中國(guó)虎網(wǎng) 2011/10/11 0:00:00 來(lái)源:
未知
猶他大學(xué)
醫(yī)院藥品信息服務(wù)中心經(jīng)理艾琳·福克斯站在一塊公告牌旁邊，牌子上列明了全美各地醫(yī)院供應(yīng)短缺的藥品。
在美國(guó)，一種常用的高血壓藥物通常賣每劑25.90美元，但現(xiàn)在，該藥在醫(yī)院的價(jià)格高達(dá)1200美元。由于救命藥物短缺，過(guò)去15個(gè)月來(lái)，美國(guó)已有15位病人因此死亡。
市場(chǎng)恐慌
化療藥、感染藥以及用來(lái)治療其它嚴(yán)重疾病的藥物出現(xiàn)嚴(yán)重短缺，且危機(jī)日益加深，迫使醫(yī)院以高價(jià)從二級(jí)供應(yīng)商采購(gòu)藥品，否則別無(wú)他法。
短缺的藥品主要是價(jià)格較低的注射性仿制藥。美聯(lián)社對(duì)行業(yè)報(bào)告進(jìn)行了分析，并采訪20多位專家后發(fā)現(xiàn)，藥品短缺令美國(guó)醫(yī)院的手術(shù)和癌癥治療推遲。這種情況造成惡性循環(huán)，使得并發(fā)癥頻繁發(fā)生，病人不得不在醫(yī)院住上更長(zhǎng)時(shí)間。
今年夏天，美國(guó)549家醫(yī)院接受了非贏利監(jiān)督機(jī)構(gòu)美國(guó)藥品安全使用協(xié)會(huì)（ISMP）的調(diào)查，一半醫(yī)院承認(rèn)曾經(jīng)從“灰色市場(chǎng)供應(yīng)商”采購(gòu)過(guò)一種或多種藥品。這些供應(yīng)商并非它們的正常批發(fā)商。7%的醫(yī)院報(bào)告說(shuō)，這些藥物出現(xiàn)了副作用或其它問(wèn)題。
美國(guó)醫(yī)療保健系統(tǒng)藥劑師學(xué)會(huì)（ASHP）的約瑟夫·希爾（JosephHill）表示，藥品短缺已在醫(yī)院藥劑師中造成恐慌，他們爭(zhēng)先恐后從各個(gè)渠道進(jìn)貨。
9月23日，美國(guó)眾議院能源和商業(yè)委員會(huì)
健康小組委員會(huì)舉行聽(tīng)證會(huì)。醫(yī)院管理者和專家說(shuō)，藥品短缺問(wèn)題日益嚴(yán)重，推升了美國(guó)的醫(yī)療保健成本。
“Premier醫(yī)療保健聯(lián)盟”的首席運(yùn)營(yíng)官邁克·阿爾基（MikeAlkire）說(shuō)：“考慮到美國(guó)的經(jīng)濟(jì)危機(jī)和不斷上升的醫(yī)療保健賬單，灰色市場(chǎng)的藥價(jià)暴漲在犧牲病人和醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的利益。”
代價(jià)慘重
藥品短缺每年令美國(guó)醫(yī)院付出4.15億美元的代價(jià)。美國(guó)醫(yī)院一直在消化吸收由此增加的額外成本。然而美國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)指出，不久之后，它們開始將額外的成本費(fèi)用轉(zhuǎn)嫁給保險(xiǎn)公司和病人。
新澤西州癌癥中心主任羅伯特·迪帕拉（RobertS.DiPaola）表示，一些重要的抗癌藥的匱乏不僅對(duì)病人造成損害，而且不利于對(duì)在研新藥的臨床研究。目前的藥品短缺會(huì)對(duì)未來(lái)的新藥和聯(lián)合治療產(chǎn)生連鎖反應(yīng)。
9月26日，F(xiàn)DA與醫(yī)療界的研究人員、消費(fèi)者團(tuán)體與行業(yè)代表舉行會(huì)談，商討藥品短缺問(wèn)題及應(yīng)對(duì)策略。
FDA表示，藥品短缺的主要原因是由于生產(chǎn)問(wèn)題而導(dǎo)致停產(chǎn)，這些生產(chǎn)問(wèn)題包括產(chǎn)品受到污染，以及金屬顆?；爝M(jìn)藥品之中。
其它原因包括處方藥在儲(chǔ)存或運(yùn)輸過(guò)程中被偷盜，以及沒(méi)有獲得經(jīng)營(yíng)許可的分銷商從事買賣業(yè)務(wù)。
此外，由于利潤(rùn)空間微薄，許多公司停止生產(chǎn)注射性仿制藥。更糟糕的是，制藥公司不必事先通知客戶或FDA已停產(chǎn)。FDA或同行無(wú)法及時(shí)彌補(bǔ)因?yàn)橥．a(chǎn)而導(dǎo)致的產(chǎn)品短缺。
目前，只有五、六家制藥公司生產(chǎn)絕大多數(shù)的注射性仿制藥。即使其它公司要生產(chǎn)某種短缺藥品，由于設(shè)立新的生產(chǎn)線、獲得FDA批準(zhǔn)的過(guò)程冗長(zhǎng)而昂貴，它們往往裹足不前。
藥劑師、ISMP主席邁克爾·科恩（MichaelR.Cohen）表示，藥品可能被偷盜，而醫(yī)院并不總是能知曉一種藥品是否得到妥善的冷藏，或者藥品是否過(guò)了有效期。一些藥品的有效成分已退化，藥品可能無(wú)法發(fā)揮治療作用甚至對(duì)病人造成損害。
猶他大學(xué)藥品信息服務(wù)中心（DIS）對(duì)藥品短缺事件進(jìn)行了跟蹤。該中心表示，到目前為止，已有210種藥品被添加到供應(yīng)短缺的名單上，比去年全年的短缺藥品總數(shù)量減少1%。在2003～2006年間，美國(guó)每年短缺的藥品數(shù)量約為70種，自那時(shí)以來(lái)，短缺藥品開始穩(wěn)步攀升。
FDA采取措施
FDA表示，必須始終堅(jiān)持藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)努力防止藥品出現(xiàn)短缺問(wèn)題。當(dāng)FDA檢測(cè)發(fā)現(xiàn)污染物時(shí)，不管它是玻璃碎片還是金屬顆?；蛘呤且环N傳染因子，都必須采取行動(dòng)。
FDA藥品短缺計(jì)劃的副主任瓦萊麗·詹森（Valerie Jensen）表示，當(dāng)此類問(wèn)題迫使一家制藥公司關(guān)閉生產(chǎn)時(shí)，F(xiàn)DA會(huì)敦促其它制藥公司提高產(chǎn)量，并對(duì)所需要的審批程序予以加速。
詹森補(bǔ)充說(shuō)，去年FDA通過(guò)采取有效措施，避免了38種藥品出現(xiàn)短缺。而今年到目前為止，另有99種藥品避免出現(xiàn)了供應(yīng)短缺的問(wèn)題。
美國(guó)眾議院和參議院正在審議相應(yīng)的立法，對(duì)從倉(cāng)庫(kù)和運(yùn)輸車輛上盜竊藥品的行為加大懲處力度。另外一項(xiàng)獲得兩黨支持的建議將要求制藥公司預(yù)測(cè)藥品短缺問(wèn)題，并及時(shí)通知FDA。
根據(jù)8月16日Premier醫(yī)療保健聯(lián)盟發(fā)表的一份調(diào)查報(bào)告，由二級(jí)分銷商出售給醫(yī)院的藥品平均提價(jià)幅度達(dá)到了650%。這一數(shù)據(jù)來(lái)源于這些二級(jí)分銷商在今年4月和5月期間通過(guò)傳真和電子郵件發(fā)送給醫(yī)院的636份銷售報(bào)價(jià)。
調(diào)查發(fā)現(xiàn)，幾乎每一份報(bào)價(jià)單至少是正常藥價(jià)的兩倍。提價(jià)幅度最大的藥品所面向的是那些危重病人，他們需要麻醉劑做手術(shù)，或接受緊急護(hù)理、治療癌癥、傳染病和疼痛。