特殊物品，是指微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等一系列可能傳播傳染病、對人體健康構(gòu)成威脅的物品。按照《國境衛(wèi)生檢疫法》及其實施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定，國家質(zhì)檢總局對出入境的特殊物品實施衛(wèi)生檢疫審批管理，并要求各地直屬檢驗檢疫局對出口特殊物品加強(qiáng)屬地管理，強(qiáng)化產(chǎn)品的風(fēng)險評估工作。

    中美冠科是一家專門從事生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，其服務(wù)領(lǐng)域包括動物腫瘤模型服務(wù)、抗體定制服務(wù)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和臨床檢驗服務(wù)等，均涉及到特殊物品的衛(wèi)生檢疫審批工作。由于該企業(yè)既不是國家衛(wèi)生部門，也不是科研大專院校，在向江蘇檢驗檢疫局辦理檢疫審批的過程中，遇到了沒有明確的上級主管部門、產(chǎn)品缺少可靠的安全風(fēng)險評估資料等問題，在現(xiàn)有規(guī)定下無法取得衛(wèi)生檢疫審批許可，相關(guān)的產(chǎn)品也不能辦理正常出口手續(xù)。

    得知這一情況后，太倉檢驗檢疫局急企業(yè)所急，想企業(yè)所想，立即安排專業(yè)人員走訪企業(yè)，宣傳和講解國家的政策和法規(guī)，并指導(dǎo)企業(yè)補(bǔ)充和完善相關(guān)的技術(shù)資料和申請材料。10月中旬，太倉檢驗檢疫局派員專程陪同企業(yè)人員一起赴南京向江蘇局主管處室說明情況。由于前期資料準(zhǔn)備充分，雙方交流坦誠深入，同時也充分考慮到企業(yè)的迫切需求和實際困難，省局主管處室同意對該公司采取特事特辦，幫扶企業(yè)解決問題。兩天后，江蘇局即在全省范圍內(nèi)組成專家組赴中美冠科公司現(xiàn)場考核。在一天的考核中，專家組對該公司的出口特殊物品生產(chǎn)全過程進(jìn)行了認(rèn)真的調(diào)研，并重點考察了公司的生物安全設(shè)施、產(chǎn)品質(zhì)量管理體系以及生物安全控制體系，認(rèn)為該企業(yè)出口特殊物品的生物安全風(fēng)險屬于可控的低風(fēng)險范圍，建議省局主管處室予以衛(wèi)生檢疫審批許可。同時，專家組還對企業(yè)如何進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)品生物安全管理提出了多項改進(jìn)建議。

    在太倉檢驗檢疫局的全力幫扶下，中美冠科成為全省第一家通過現(xiàn)場考核的出口特殊物品生產(chǎn)企業(yè)，同時也創(chuàng)造了此類行政許可審批用時最短的記錄。檢驗檢疫部門也要求相關(guān)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守國家的相關(guān)法律法規(guī)，保持與有關(guān)主管部門之間的有效聯(lián)系和溝通，及時獲悉本行業(yè)相關(guān)管理要求的變化，不斷改進(jìn)自身的工作，持續(xù)滿足相關(guān)的規(guī)定。（許強(qiáng) 黃堅輝）