今年6月中旬，國家食品藥品監(jiān)管局組成3個調(diào)研組，赴上海、新疆、浙江、遼寧、湖南、海南等6個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）開展了有關(guān)藥品安全專項整治檢查評估工作調(diào)研。在搜集各地對檢查評估工作建議和意見的同時，國家局也了解到各地對做好進一步解決影響藥品安全深層次問題的意見和建議。對此，國家局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，局長邵明立、副局長邊振甲分別作出批示，明確要求相關(guān)部門“務(wù)必要及時回應(yīng)”，“能解決的解決，一時解決不了的也要有個說法”。

 

　　例如，針對目前基本藥物只在生產(chǎn)環(huán)節(jié)推行電子監(jiān)管的情況，一些省局呼吁應(yīng)盡快出臺使用環(huán)節(jié)的電子監(jiān)管規(guī)定或辦法，保障基本藥物安全有效。對此，國家局回復(fù)說，國家局正在積極推進《2011～2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》，該《規(guī)劃》已明確了相關(guān)任務(wù)的規(guī)劃和實施時間，待征求意見后，不久將正式實施。部分省局建議，應(yīng)抓緊修訂和出臺《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，切實解決好當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)不健全、處罰缺乏力度等問題。國家局回復(fù)說，為更加適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的要求，國家局已于2006年6月啟動了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的修訂工作，先后組織開展了34項重點課題調(diào)查研究，向國務(wù)院法制辦報送了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（送審稿）》，2009年9月國務(wù)院法制辦在網(wǎng)上公開征求意見，對收到的意見進行匯總分類，并逐條進行研究。下一步，將積極爭取《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》盡快出臺。此外，國家局還啟動了與《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關(guān)的20多項配套規(guī)章和規(guī)范性文件的制訂和修訂工作。

 

　　此外，針對不少省局提出的藥品安全專項整治工作要常態(tài)化的建議，目前，國家局有關(guān)部門正在著手進行藥品安全專項整治常態(tài)化研究，以進一步建立多部門協(xié)作機制，推動藥品安全責(zé)任體系建設(shè)。