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入世醫(yī)藥十年:讓研發(fā)用心去“萌”

中國虎網(wǎng) 2011/11/11 0:00:00 來源: 未知
國際藥品制造商協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)(IFPMA)知識(shí)產(chǎn)權(quán)和貿(mào)易事務(wù)總監(jiān)安德魯·詹納表示:“在醫(yī)藥行業(yè),激勵(lì)技術(shù)轉(zhuǎn)讓的因素有:廣闊的市場(chǎng)前景和可及性,政治穩(wěn)定且治理良好,強(qiáng)大的醫(yī)療體系,友好的創(chuàng)新環(huán)境和充分的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),適宜的信息渠道,堅(jiān)持高監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),技術(shù)熟練的勞動(dòng)力,明確的經(jīng)濟(jì)發(fā)展重點(diǎn)?!?

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    入世以前,我國只對(duì)藥品生產(chǎn)方法授予專利。根據(jù)1985年《專利法》第25條的第三款規(guī)定:對(duì)于藥品和化學(xué)物質(zhì)不授予專利權(quán)。同時(shí)第六款又規(guī)定:生產(chǎn)藥品的方法可以授予專利。

    盡管在中美達(dá)成《知識(shí)產(chǎn)權(quán)的諒解備忘錄》后,我國就于1992年修訂的《專利法》當(dāng)中增加了對(duì)藥物的產(chǎn)品保護(hù),但企業(yè)情感上更傾向于使用1993年實(shí)施的《中藥品種保護(hù)條例》作為“防護(hù)盾”。條例頒布后,行政法規(guī)成了大部分中藥企業(yè)的庇蔭,采取內(nèi)部保密和申報(bào)保密品種等方法維護(hù)中藥品牌的現(xiàn)象比比皆是。

    入世短短幾年,這種不公開秘方的傳統(tǒng)保護(hù)方式受到了來自專利保護(hù)領(lǐng)域極大的挑戰(zhàn)。以色列、日本、韓國等一些國家利用我國傳統(tǒng)醫(yī)藥缺乏有效專利保護(hù)的漏洞,對(duì)古籍上的秘方實(shí)施無償性商業(yè)開發(fā),并在多國成功申請(qǐng)了知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。

    相關(guān)資料顯示,中藥專利在國外申請(qǐng)只有近千項(xiàng),而國外公司、機(jī)構(gòu)在華申請(qǐng)的中藥專利卻高達(dá)1萬多項(xiàng),且這些專利占我國醫(yī)藥領(lǐng)域高新技術(shù)的80%以上。這些占有極大國際份額的“洋中藥”除了可以高價(jià)返銷國內(nèi),還會(huì)對(duì)國內(nèi)同類產(chǎn)品產(chǎn)生“排斥反應(yīng)”,國內(nèi)廠家的生產(chǎn)行為反而成了侵權(quán)行為。

    國內(nèi)眾多中藥企業(yè)錯(cuò)失申請(qǐng)專利保護(hù)時(shí)機(jī)的最大原因在于很多人認(rèn)為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的特點(diǎn)與專利制度不兼容:一是傳統(tǒng)中醫(yī)藥當(dāng)中的不少模糊概念難以確切表述,二是傳統(tǒng)醫(yī)藥技術(shù)尚無統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)體系,難以適用用以保護(hù)可重復(fù)再現(xiàn)方案的專利制度。

    “申請(qǐng)中藥專利的范圍其實(shí)并不局限,除了處方與配方、中藥材生產(chǎn)外,還包括炮制技術(shù)、制藥工程技術(shù)、質(zhì)量控制與保障技術(shù)以及中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究等方面。隨著中藥化學(xué)等基礎(chǔ)研究的發(fā)展,以提取分離和鑒定出的活性化合物申請(qǐng)專利者越來越多?!北本┦泄残怕蓭熓聞?wù)所李仁兵律師指出,不能據(jù)此單純地判定專利制度一定不適用于中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。只有“根據(jù)中藥自身的特點(diǎn)形成和完善有自身特色的中醫(yī)藥專利審查制度和審查標(biāo)準(zhǔn),才能解決中藥申請(qǐng)專利保護(hù)難的問題”。

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