中國(guó)虎網(wǎng) 2011/11/16 0:00:00 來(lái)源:
未知
這屬于一種法制理念的差異。不過(guò),雖然目前中國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)較為落后,但整體基礎(chǔ)較好,一旦加快產(chǎn)業(yè)升級(jí),我國(guó)產(chǎn)品牌仿制藥在國(guó)際市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力巨大。”
陶劍虹接著說(shuō),二是要注重1.5次開(kāi)發(fā),在專利到期前幾年延長(zhǎng)產(chǎn)品生命周期的策略:改良原創(chuàng)藥、增加安全性、改變藥物釋放系統(tǒng)、延長(zhǎng)商標(biāo)生命周期、在專利到期的當(dāng)年即轉(zhuǎn)化為OTC和改善患者的依從性?!白⒅仄放品轮扑幍拈_(kāi)發(fā),我認(rèn)為大型制藥公司在新興市場(chǎng)上采取兩個(gè)層次的發(fā)展戰(zhàn)略:一是向那些比較富裕的階層銷售自己生產(chǎn)的價(jià)格較高的系列品牌產(chǎn)品;二是為更加廣闊的市場(chǎng)提供價(jià)位適中的品牌仿制藥。專利過(guò)期后仿制藥,更多的是成本競(jìng)爭(zhēng),在專利過(guò)期180天后的仿制藥價(jià)格將出現(xiàn)急劇下降,成本競(jìng)爭(zhēng)成為這一階段的主要競(jìng)爭(zhēng)要素,對(duì)于中國(guó)企業(yè)而言,目前階段能夠?qū)崿F(xiàn)的制劑出口大多處于這一階段。”
陶劍虹還表示,各國(guó)在加強(qiáng)新藥審批和藥品安全性體系,新藥研發(fā)必須強(qiáng)調(diào)質(zhì)量可控、安全和有效。比如1999年上市的降糖藥文迪雅,于2010年9月在歐洲遭禁止并在美國(guó)受到限制,原因就是該藥引發(fā)心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)。由此,GSK美國(guó)銷售下降15%,損失12億美元,訴訟撥備4.6億美元?!芭R床研究是藥物安全性的基石,企業(yè)應(yīng)予以重視?!?
而今,醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)風(fēng)云變幻,尤其是在全球經(jīng)濟(jì)不景氣的背景下,中國(guó)敢于在全球化的棋盤上躋身弈者的地位。正如一位名家所言:“中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)符合牛頓力學(xué)定律。必須有一個(gè)很大的力才能讓它動(dòng)得更快,符合第一定律;動(dòng)起來(lái)之后,就會(huì)一直前進(jìn),符合第二定律?!睙o(wú)論如何,我們已經(jīng)動(dòng)了起來(lái),進(jìn)步必然隨之而來(lái)……這種趨向在中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的各個(gè)角落迅速蔓延。
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