“醫(yī)藥入世”十年，中國醫(yī)藥市場(chǎng)躍居全球第三，中國為外資藥企提供了市場(chǎng)，而原本創(chuàng)新能力不足的本土企業(yè)也在外資演進(jìn)的熱潮中覺醒。十年奔跑，新藥研發(fā)創(chuàng)新、提高藥品質(zhì)量等做得有聲有色。但與大型跨國藥企相比，在產(chǎn)業(yè)集中度和創(chuàng)新能力方面，依然前路漫長。北京科興生物制品有限公司現(xiàn)在是全球知名的生物醫(yī)藥公司，因?yàn)橹袊谝恢Ъ赘螠缁钜呙?、全球第一支SARS滅活疫苗都是這家公司研制出來的。而且它是第一個(gè)加入世衛(wèi)組織下屬的國際制藥企業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)的中國公司……十年來，不斷研發(fā)新藥挑戰(zhàn)外資藥企的過程足以讓科興控股董事長兼CEO尹衛(wèi)東自豪：

　　尹衛(wèi)東：1995、1996年左右，只能眼睜睜看著中國媽媽為孩子選擇外國甲肝疫苗，而現(xiàn)在因?yàn)橹袊呙鐒?chuàng)新技術(shù)，中國提高了藥典標(biāo)準(zhǔn)，外國甲肝疫苗因質(zhì)量問題基本退市了。

　　中國加入世貿(mào)組織后，政府在醫(yī)藥領(lǐng)域的承諾第一條就是保護(hù)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)。而以前中國是個(gè)仿制藥大國，這一條無疑卡住了很多中國藥企的脖子。為了生存，逼著中國企業(yè)搞藥物研發(fā)。北京科興顯然只是其中的一個(gè)縮影。

　　中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長潘廣成笑著告訴記者，自主創(chuàng)新研發(fā)新藥是對(duì)付入世“狼來了”的最重要武器，但“與狼共舞”的最重要成果則是行業(yè)得到了規(guī)范。

　　潘廣成：藥品注冊(cè)來看，國家藥監(jiān)局把以前地方的一些注冊(cè)收到國家來進(jìn)行，使注冊(cè)更加規(guī)范化，更加符合國際標(biāo)準(zhǔn)和慣例。在藥品的生產(chǎn)方面，我們與國際接軌，不斷地修訂我們的GMP標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)我們提高產(chǎn)品質(zhì)量，對(duì)我們把產(chǎn)品打到國際上去有很大的促進(jìn)作用。

　　“與狼共舞”的另一大成果是，國際合作交流越來越活躍。2001年，法國施維雅在中國建立了醫(yī)藥研發(fā)中心，這是跨國公司在中國建立的第一個(gè)國際醫(yī)藥研發(fā)中心。此后10年，禮來、羅氏、輝瑞、諾華等20余家全球排行前列的跨國公司都在中國建立了研發(fā)基地。

　　輝瑞制藥中國區(qū)企業(yè)溝通部負(fù)責(zé)人席慶介紹，在中國設(shè)立研發(fā)中心的第一位原因是中國市場(chǎng)重要，其次是看好中國的人才。

　　席慶：人才也是很重要的一塊。另外，中國要求即便你的藥在歐洲上市都已經(jīng)做過臨床，要進(jìn)入中國的話，也要重新做臨床，如果你早期的臨床在中國同步開展的話，對(duì)未來在中國注冊(cè)上市會(huì)有加快的作用。

　　卓永清是中國外商投資協(xié)會(huì)藥品研制與開發(fā)委員會(huì)總裁，他用“你中有我，我中有你”來評(píng)價(jià)跨國藥企巨頭在中國設(shè)立研發(fā)基地這一現(xiàn)象：

　　卓永清：在中國設(shè)立的這些研發(fā)中心絕大部分員工都是中國人，當(dāng)然這里面有在歐美跨國藥廠工作過的中國人，還有很多的人才是我們中國的院校培養(yǎng)出來的，還有專家。他們都參加到新藥的研發(fā)體系里面。跨國藥廠跟國內(nèi)的學(xué)界、產(chǎn)業(yè)界都已經(jīng)在陸續(xù)形成“你中有我、我中有你”的生態(tài)系統(tǒng)。

　　“你中有我、我中有你”的良性發(fā)展使得中國醫(yī)藥外貿(mào)得到了飛速發(fā)展，2001年我國醫(yī)藥外貿(mào)總額僅為95億美元，2010年這一數(shù)字已達(dá)到602億美元，較10年前增長了5倍以上。市場(chǎng)人士預(yù)計(jì)，中國將于2011年成為全球第三大醫(yī)藥市場(chǎng)，年均增速超過25%，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)500億美元以上。

　　入世十年，中國的醫(yī)藥市場(chǎng)容量和貢獻(xiàn)度都已經(jīng)居于世界前列，中國正在成為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長的重要引擎。但入世十年，為什么我們還沒有形成一批具備國際競爭力的企業(yè)？中國藥企與國際巨頭的差距究竟在哪里？繼續(xù)來聽記者的報(bào)道：

　　中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長潘廣成感慨說，十年前我們看醫(yī)藥行業(yè)，無論是工業(yè)、商業(yè)，還是零售，用四個(gè)字評(píng)價(jià)，即小、散、濫、低。十年后的今天我們描述這個(gè)行業(yè)，仍然是這四個(gè)字：小、散、濫、低。2001年，我國通過國家藥監(jiān)局監(jiān)督的企業(yè)有5446家，到2010年9月份，醫(yī)藥行業(yè)制藥企業(yè)依然有4707家。

　　潘廣成：前100強(qiáng)的企業(yè)現(xiàn)在的產(chǎn)量才占到國內(nèi)的33%左右，跟中國的國情有關(guān)系——太大，雖然(藥企)小，但產(chǎn)品還有一定的市場(chǎng)，所以企業(yè)還有存活的空間，但是隨著十二五規(guī)劃執(zhí)行以后，還是加大兼并、聯(lián)合重組進(jìn)程，目標(biāo)是前100強(qiáng)的企業(yè)能夠占到國內(nèi)生產(chǎn)的60%。

　　醫(yī)藥研發(fā)周期長，投入巨大，風(fēng)險(xiǎn)巨大，為了鼓勵(lì)新藥研發(fā)，從2008年開始，中國啟動(dòng)了重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)。十二五”期間，中央還將下?lián)?00億元的專項(xiàng)資金以及300億元配套資金，力爭自主創(chuàng)制30個(gè)創(chuàng)新藥物。但中國外商投資協(xié)會(huì)藥品研制與開發(fā)委員會(huì)總裁卓永清毫不客氣地說，鼓勵(lì)新藥研發(fā)，中國藥企最缺的不是資金，是政策環(huán)境：

　　卓永清：比如說歐洲國家就有一些稅金方面的減輕，讓更多人愿意投入醫(yī)藥創(chuàng)新。同時(shí)，在保護(hù)知識(shí)財(cái)產(chǎn)權(quán)方面，我們以為保護(hù)專利商標(biāo)就好，但實(shí)際上對(duì)注冊(cè)數(shù)據(jù)的保護(hù)，對(duì)新藥上市以后面臨的定價(jià)問題、報(bào)銷的問題，藥品管理的法規(guī)，醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷目錄的修訂，還是不太配套的。

　　生物醫(yī)藥作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，日前發(fā)布的《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》將帶來3萬億的市場(chǎng)蛋糕。下一個(gè)五年，更加開放的醫(yī)藥市場(chǎng)需要中國藥企自己去爭奪。