2011美國(guó)肝病學(xué)會(huì)（AASLD）年會(huì)公布了多項(xiàng)研究結(jié)果，丙肝研究項(xiàng)目尤其出眾，在新藥最新臨床成果匯展中備受關(guān)注

    11月4~8日，美國(guó)舊金山。這里，聚集了一大批全球著名的感染醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)＜乙约绊敿獾母尾≈委熕幬镅芯科髽I(yè)。美國(guó)乃至世界最具權(quán)威性的學(xué)術(shù)年會(huì)之一的第62屆美國(guó)肝病學(xué)會(huì)年會(huì)（AASLD）在此如期舉行。

    本屆大會(huì)共收到3000多份論文摘要，組委會(huì)從中細(xì)選出代表肝病領(lǐng)域最前沿的研究動(dòng)向和最令人振奮的基礎(chǔ)、轉(zhuǎn)化和臨床的研究醫(yī)學(xué)成果，以全體會(huì)議報(bào)告、分會(huì)報(bào)告以及壁報(bào)等形式供專家們交流互動(dòng)。

    舊金山是美國(guó)硅谷的門(mén)戶，也是美國(guó)生物科技的發(fā)祥地之一，擁有豐富的產(chǎn)業(yè)化資源與能力，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展極為活躍。尤其是舊金山市政對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)給予了大力的支持，使舊金山擁有全美優(yōu)秀的科研院校、頂尖的研發(fā)企業(yè)和管理團(tuán)隊(duì)、殷實(shí)的資本市場(chǎng)等資源。數(shù)目眾多的新創(chuàng)企業(yè)極大地推動(dòng)了舊金山生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展。

    舊金山政府十分重視與中國(guó)合作，成立了舊金山市駐華辦公室，在上海和舊金山分別成立辦公室，致力于為中國(guó)及舊金山企業(yè)進(jìn)行交流與合作提供服務(wù)。今年3月，舊金山與杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)簽訂了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略合作協(xié)議簽字儀式。合作內(nèi)容包括加強(qiáng)信息溝通，在研發(fā)領(lǐng)域、新藥項(xiàng)目、科研機(jī)構(gòu)等方面進(jìn)行廣泛的學(xué)術(shù)交流，加強(qiáng)生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的合作，為雙方進(jìn)入美國(guó)和中國(guó)市場(chǎng)提供協(xié)助，并建立合作協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)等。10月，舊金山與北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)、北京醫(yī)藥集團(tuán)和北京生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心共同舉辦了“舊金山-北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展交流會(huì)”，共商如何進(jìn)一步促進(jìn)北京與美國(guó)舊金山市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)展交流合作。

    A感染領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)學(xué)盛會(huì)

    第62屆美國(guó)肝病學(xué)會(huì)年會(huì)（AASLD）可以說(shuō)是1年來(lái)各國(guó)在病毒性肝炎和肝病診治、預(yù)防和研究方面取得最新進(jìn)展和成果的嘉年華。近年在肝病研究領(lǐng)域迅速崛起的百時(shí)美施貴寶公司提交的“兩個(gè)口服藥物NS5A復(fù)制復(fù)合體抑制劑BMS-790052和NS3蛋白酶抑制劑BMS-650032聯(lián)合治療基因1b型無(wú)效應(yīng)答丙肝患者，治療12周后持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率（SVR12）達(dá)到了90%”；“NS5A復(fù)制復(fù)合體抑制劑BMS-790052聯(lián)合聚乙二醇干擾素α-2a和利巴韋林治療基因1型和4型初治丙肝患者：Ⅱb期AI444010研究12周中期分析結(jié)果”等一系列針對(duì)肝病治療的最新研究數(shù)據(jù)，范圍覆蓋乙肝、丙肝和肝癌，研究領(lǐng)域橫跨治療、基因流行病學(xué)研究和醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)學(xué)，研究藥物包括代表最新治療趨勢(shì)的丙肝小分子以及干擾素類(lèi)抗病毒治療藥物、強(qiáng)效低耐藥乙肝抗病毒治療藥物以及肝癌藥物，引起了與會(huì)科學(xué)家的極大興趣。來(lái)自世界各國(guó)的學(xué)者對(duì)專家提交的論文和研究進(jìn)行了廣泛的交流。

    諾貝爾獎(jiǎng)獲得者M(jìn)ichaelBrown教授、治療性疫苗的先驅(qū)JaimeSepulveda教授等作為大會(huì)的特邀嘉賓在會(huì)上作了精彩報(bào)告，包括耐受和記憶、心臟病發(fā)作與其他肝臟疾病、腫瘤多藥耐藥和肝臟轉(zhuǎn)運(yùn)體的基因變異等。

    會(huì)議同時(shí)開(kāi)設(shè)了繼續(xù)教育課程——“肝硬化：當(dāng)前挑戰(zhàn)和未來(lái)方向”，內(nèi)容涵蓋肝硬化及其并發(fā)癥的發(fā)生機(jī)制，以及使患者高質(zhì)量地盡可能存活的預(yù)防性和治療性措施。
B乙肝研究成果顯著

    目前全球有20億人曾感染乙肝病毒，約有3.5億慢性乙肝感染者，乙肝每年給公共社會(huì)帶來(lái)很大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

    疫苗的問(wèn)世，使乙肝的發(fā)病率得到了有效的控制；上世紀(jì)末核苷類(lèi)藥拉米夫定的出現(xiàn)，使乙肝抗病毒治療有了新的突破。90年代后期和21世紀(jì)初期，恩替卡韋、替比夫定、阿德福韋酯的研發(fā)成果，更一改拉米夫定“一枝獨(dú)秀”的局面，使乙肝患者的抗病毒治療有了更多的選擇。

    然而，經(jīng)過(guò)多年的臨床應(yīng)用后，拉米夫定的高耐藥性給醫(yī)生和患者提出了新的挑戰(zhàn)——如何合理規(guī)范使用這些抗病毒治療藥物。不僅能使療效最大化，而且讓乙肝患者把握疾病的最佳治療時(shí)機(jī)成為抗病毒治療的一大關(guān)鍵問(wèn)題。因此，慢性乙肝治療時(shí)機(jī)很重要，而初始治療藥物的選擇是關(guān)鍵。臨床研究數(shù)據(jù)顯示，初治患者接受博路定（恩替卡韋片）治療6年后，累計(jì)耐藥發(fā)生率僅1.2%。一項(xiàng)關(guān)于恩替卡韋長(zhǎng)期療效的跟蹤研究結(jié)果也顯示：慢性乙肝患者接受恩替卡韋治療6年后，多數(shù)患者的乙肝病毒載量降到不可測(cè)水平。

    在AASLD年會(huì)期間，剛被大會(huì)授予“杰出服務(wù)獎(jiǎng)”的美國(guó)密歇根大學(xué)衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)科系醫(yī)學(xué)博士AnnaSuk-FongLok在接受記者采訪時(shí)指出：“無(wú)論是美國(guó)乙肝實(shí)踐指南，還是中國(guó)的乙肝治療指南，其原則都一樣，都強(qiáng)調(diào)應(yīng)該要選擇強(qiáng)效、低耐藥、安全的藥物。因?yàn)槿粼诔跏贾委煏r(shí)就選擇既強(qiáng)效又低耐藥的抗病毒藥物，就能最大程度地保證乙肝治療的長(zhǎng)期有效。如果初治時(shí)選擇耐藥率高的藥物，等到病毒耐藥時(shí)再采取挽救治療，即使換成強(qiáng)效又低耐藥的抗病毒藥物也會(huì)大大影響藥物的療效?！彼龔?qiáng)調(diào)，就好比我們建房子，如果地基沒(méi)打好的話，經(jīng)常要修繕、補(bǔ)漏，這需要的成本無(wú)疑更多。

    本次會(huì)議上公布了多項(xiàng)臨床研究成果，包括乙肝抗病毒治療藥物在法國(guó)、德國(guó)、波蘭、羅馬尼亞和土耳其臨床實(shí)踐研究結(jié)果；恩替卡韋與阿德福韋酯治療對(duì)比等研究結(jié)果；美國(guó)指南推薦的和非指南推薦的慢性乙肝口服抗病毒一線治療方案相關(guān)的治療模式、醫(yī)療使用和成本等研究，為今后乙肝用藥的研發(fā)提供借鑒。

    C丙肝治療獲高度關(guān)注

    來(lái)自中國(guó)的學(xué)者——北京大學(xué)肝病研究所所長(zhǎng)魏來(lái)教授主持開(kāi)展的、中國(guó)迄今最大規(guī)模的丙肝病毒和人類(lèi)基因多態(tài)性流行病學(xué)調(diào)查（CCgenos）研究成果在大會(huì)上首次發(fā)布。報(bào)告發(fā)現(xiàn)，中國(guó)漢族丙肝患者以丙肝病毒基因1b型為主，屬于難治性丙肝病毒基因型；而大多數(shù)患者則為IL28B基因CC型。此外，研究表明，相對(duì)頻繁的晚期肝病檢測(cè)、早期診斷和治療可能有助于避免長(zhǎng)期并發(fā)癥的發(fā)生，將有助于為患者制定更有效、更安全、且更有針對(duì)性的治療方案。

    “研究結(jié)果還證明了中國(guó)丙肝治療領(lǐng)域內(nèi)仍存在未被滿足的醫(yī)療需求，亟待有新的治療藥物或新的治療方案來(lái)實(shí)現(xiàn)更高的治愈率?！蔽簛?lái)教授在接受采訪時(shí)表示。

    相比乙肝，近年來(lái)丙肝的發(fā)病率有了明顯的提高而受到了全球的關(guān)注，為此，本屆會(huì)議分論壇新增加了一項(xiàng)內(nèi)容：丙型肝炎臨床研究進(jìn)展和獲批新藥推介。

    “目前我們最新研發(fā)的一系列丙肝治療新藥，包括以及多個(gè)小分子抗病毒藥物NS5A抑制劑、NS3蛋白酶抑制劑以及新型干擾素等研究成果都獲得了可喜的進(jìn)展。

”百時(shí)美施貴寶全球神經(jīng)和病毒學(xué)研發(fā)及日本市場(chǎng)副總裁DouglasManion博士說(shuō)。
    在干擾素方面：百時(shí)美施貴寶研發(fā)中的新型聚乙二醇干擾素λ的Ⅱb臨床試驗(yàn)最新數(shù)據(jù)公布。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，在基因1、4型慢性丙肝初治患者中，使用聚乙二醇干擾素λ聯(lián)合利巴韋林治療12周可獲得比聚乙二醇干擾素α聯(lián)合利巴韋林治療方案更高的完全早期病毒學(xué)應(yīng)答率，且不良反應(yīng)更少。

    在小分子藥物方面，用于丙肝治療的第一代蛋白酶抑制劑也是今年才剛剛獲批，包括Vertex制藥公司的Incivek(特拉普韋)和默沙東的Victrelis(波塞普韋)。而在在本屆AASLD年會(huì)上，一系列最新的研究成果大搶風(fēng)頭。

    百時(shí)美施貴寶公布，其研發(fā)的NS5A復(fù)制復(fù)合體抑制劑BMS-790052在臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，其聯(lián)合聚乙二醇干擾素和利巴韋林治療基因1型初治慢性丙肝患者結(jié)束后，停藥后24周持續(xù)病毒病毒學(xué)應(yīng)答率可達(dá)83%。而其另一個(gè)NS3蛋白酶抑制劑BMS-650032聯(lián)合BMS-790052治療基因1b型無(wú)效應(yīng)答丙肝患者，治療后12周持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率（SVR12）達(dá)到了90%。

    勃林格殷格翰開(kāi)發(fā)的新一代蛋白酶抑制劑BI201335臨床研究結(jié)果同樣令人振奮。Ⅱ期試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，其用于難治性丙肝患者效果顯著，而且還有望縮短治療時(shí)間。

    中國(guó)約有4,000萬(wàn)人感染丙肝病毒，約占全球總感染人數(shù)的四分之一，居世界之首。國(guó)內(nèi)丙肝治療市場(chǎng)潛力巨大。但可惜的是，我國(guó)藥企在丙肝小分子治療藥物研究方面還是寥寥無(wú)幾，而且外企研發(fā)的新藥還沒(méi)在中國(guó)開(kāi)展臨床。