中國虎網(wǎng) 2011/12/12 0:00:00 來源:
未知
在眾多印度草藥藥品制藥企業(yè)代表呼吁政府于《藥品與化妝品管理辦法》中頒布有關(guān)將草藥作為藥品的分類制度后,藥品技術(shù)咨詢委員會(huì)日前作出相關(guān)決定。目前,草藥領(lǐng)域面臨的挑戰(zhàn)在于,將草藥作為藥品批準(zhǔn)和銷售,其安全性和有效性轉(zhuǎn)化為基于可信科學(xué)數(shù)據(jù)的困難。因此,產(chǎn)業(yè)界與科學(xué)家一直積極研究植物化合物結(jié)構(gòu),并考慮將草藥作為藥品的附加規(guī)定納入《藥品與化妝品管理辦法》補(bǔ)充規(guī)定中。
2009年,印度藥典委員會(huì)(IPC)曾建議通過附則方式制定,將草藥作為藥品納入《藥品與化妝品管理辦法》批準(zhǔn)銷售的規(guī)定。印度藥典委員會(huì)主張給予植物配方以藥品資格,由此提高植物藥品開發(fā)、產(chǎn)能建設(shè)和產(chǎn)品檢驗(yàn)?zāi)芰?。目前印度正成為草藥原料、處理藥材、油樹脂、揮發(fā)油、天然香料化合物和色素等植物藥品的外包新興市場(chǎng)。印度草藥藥品生產(chǎn)實(shí)力大增,可生產(chǎn)麻黃堿和一系列像顛茄(belladonna)、利血平(reserpines)、單銨甘草(monoammoniumg lycyrrhizinate MAG)、莨菪堿(hyoscaymine)、馬錢子堿等生物堿。
產(chǎn)業(yè)界代表幾年前曾提議有關(guān)草藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的問題。自然療法保健產(chǎn)品委員分會(huì)負(fù)責(zé)人阿米特·阿加瓦爾博士(DrAmitAgarwal)認(rèn)為,如果草藥被納入《藥品與化妝品管理辦法》,將引起國際市場(chǎng)需求的強(qiáng)勁增長(zhǎng),給予植物配方以藥品資格會(huì)深受歡迎。
喜馬拉雅藥物公司總裁菲利普·海登(Philipe Haydon)介紹道:“由于草藥產(chǎn)品需求增長(zhǎng),政府應(yīng)該建立嚴(yán)格規(guī)范的指導(dǎo)原則,以使分散的市場(chǎng)變化變得更加有組織性?!?
印度草藥藥品生產(chǎn)主要由眾多小型、但專注科學(xué)研發(fā)的制藥企業(yè)組成。越來越多小型藥企在草藥品研究、開發(fā)和生產(chǎn)中設(shè)置標(biāo)準(zhǔn),在藥品開發(fā)過程中通過發(fā)掘古代典籍實(shí)施對(duì)癥療法方案促進(jìn)草醫(yī)學(xué)應(yīng)用。海登認(rèn)為,印度需要為草藥藥品制定一項(xiàng)正式的管理法規(guī)。在英國和美國藥典含有草藥藥品管理標(biāo)準(zhǔn)的情況下,印度政府不應(yīng)該落后。
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