中國(guó)虎網(wǎng) 2011/12/12 0:00:00 來(lái)源:
未知
如今,軟件產(chǎn)業(yè)在合作創(chuàng)新(open-source innovation)領(lǐng)域起到了開(kāi)路先鋒的作用。根據(jù)Standish國(guó)際集團(tuán)公司2008年發(fā)布的一項(xiàng)研究報(bào)告,消費(fèi)者每年由此節(jié)省的費(fèi)用大約為600億美元。目前,這一模式已經(jīng)拓展到了生物制藥行業(yè)。
對(duì)生物技術(shù)和制藥公司來(lái)說(shuō),合作創(chuàng)新模式在推進(jìn)藥物發(fā)明方面比現(xiàn)有模式更加快速,成本也更低?,F(xiàn)行研發(fā)體系強(qiáng)調(diào)開(kāi)發(fā)和保護(hù)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),隨后會(huì)花數(shù)年時(shí)間和更多的資金接受審查,目的是確保獲得FDA的批準(zhǔn)。今年1月,塔夫茨大學(xué)藥物開(kāi)發(fā)研究中心表示,開(kāi)發(fā)一只新藥的成本已經(jīng)上升到歷史最高記錄的13億美元。
由此,制藥巨頭不僅在努力尋找更多的合作伙伴,而且還在做出更多的創(chuàng)新努力。這些措施甚至包括涉足那些利潤(rùn)相對(duì)較低的疾病適應(yīng)癥。
默沙東:研發(fā)網(wǎng)遇阻
去年,默沙東建立了“默沙東腫瘤學(xué)協(xié)作試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)(MOCTN)”。該網(wǎng)絡(luò)由15家學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和獨(dú)立科研機(jī)構(gòu)組成,這些機(jī)構(gòu)橫跨北美、南美、歐洲和亞洲。這15家機(jī)構(gòu)將重點(diǎn)放在默沙東的癌癥候選藥物和疫苗開(kāi)發(fā)上。
默沙東此前曾表示,每年MOCTN將招募大約1200名患者,參與30~40項(xiàng)臨床試驗(yàn),這些研究將包括以研究機(jī)構(gòu)為主導(dǎo)的試驗(yàn)和默沙東提供資金的試驗(yàn)。但是,在以410億美元收購(gòu)先靈葆雅公司后,默沙東近2年的精力一直放在重組業(yè)務(wù)上,以削減成本支出。
今年早些時(shí)候,默沙東廢止了這一研發(fā)網(wǎng)絡(luò)。公司發(fā)言人IanR.McConnell表示,鑒于臨床開(kāi)發(fā)策略發(fā)生變化,默沙東不再能確保該網(wǎng)絡(luò)的招募要求得到滿足,因此,公司艱難地做出停止運(yùn)行這一網(wǎng)絡(luò)的決定。
葛蘭素史克:專注于瘧疾
大藥廠開(kāi)放式研發(fā)合作的一個(gè)較為成功的例子來(lái)自葛蘭素史克。去年初,葛蘭素史克推出了它的開(kāi)放式創(chuàng)新舉措:在西班牙馬德里郊外啟動(dòng)了第一家“開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室(OpenLab)”。OpenLab讓來(lái)自世界各地的多達(dá)60位科學(xué)家獲取葛蘭素史克的專業(yè)知識(shí),與此同時(shí),也針對(duì)熱帶疾病開(kāi)展他們自己的研發(fā)工作。葛蘭素史克投入了800萬(wàn)美元作為“種子”資金,通過(guò)一家非贏利基金為研發(fā)工作提供資助。
葛蘭素史克發(fā)言人JanetMorgan說(shuō):“我們決定在這種疾病治療領(lǐng)域里采取這種工作模式,是因?yàn)槲覀冋J(rèn)識(shí)到需要開(kāi)發(fā)出新的瘧疾治療藥物。除葛蘭素史克以外,有關(guān)各方在瘧疾治療領(lǐng)域里也有豐富的專業(yè)知識(shí),通過(guò)與科學(xué)界共享數(shù)據(jù),協(xié)同工作,我們將大大提高開(kāi)發(fā)救命藥物的可能性?!?
目前,OpenLab已經(jīng)為3個(gè)項(xiàng)目提供資金,總額略高于425000美元。自從推出這項(xiàng)舉措以來(lái),已有6個(gè)項(xiàng)目啟動(dòng),其中包括一項(xiàng)與南非iThemba制藥公司合作的項(xiàng)目,該項(xiàng)目研究的是耐多藥結(jié)核?。∕DR-TB)以及雙重感染HIV/AIDS。葛蘭素史克向其科研人員提供了實(shí)物捐助和支持。
去年,OpenLab的科學(xué)家們?cè)凇蹲匀弧冯s志上發(fā)表了一篇論文,詳細(xì)介紹了13500多種治療瘧疾的化合物,這是科學(xué)家們依據(jù)葛蘭素史克擁有的一個(gè)文庫(kù)(其化合物超過(guò)200萬(wàn)種)對(duì)瘧原蟲(chóng)進(jìn)行全細(xì)胞篩選后發(fā)現(xiàn)的結(jié)果。
現(xiàn)在,這些化合物的化學(xué)結(jié)構(gòu)和相關(guān)分析數(shù)據(jù)被儲(chǔ)存在一些重要的公共科學(xué)網(wǎng)站上,其中包括歐洲生物信息學(xué)中心(EBI)、美國(guó)國(guó)立醫(yī)學(xué)圖書(shū)館(NLM)和“協(xié)同藥物發(fā)明”計(jì)劃。
當(dāng)葛蘭素史克去年推出它的開(kāi)放式創(chuàng)新戰(zhàn)略時(shí),公司表示,它的目標(biāo)之一就是要開(kāi)發(fā)出一只瘧疾疫苗,這種疫苗的利潤(rùn)僅比它的生產(chǎn)成本高5%。
禮來(lái):肺結(jié)核藥開(kāi)發(fā)獲進(jìn)展
大藥廠對(duì)開(kāi)放式創(chuàng)新模式感興趣的最近一個(gè)例子來(lái)自禮來(lái)。今年9月,禮來(lái)表示,除了它制定的為期2年的“禮來(lái)表征型新藥研發(fā)(PD2)”計(jì)劃以外,還將擴(kuò)大它的開(kāi)放源。在PD2框架下,分子化合物可以由禮來(lái)的外部科學(xué)家提交,以用于篩選。被稱為“TargetD2”的新目標(biāo)發(fā)現(xiàn)計(jì)劃將對(duì)分子化合物實(shí)施篩查,這些化合物與特定的基因組目標(biāo)相互影響。
9月底,禮來(lái)還為它的“結(jié)核病藥物發(fā)現(xiàn)計(jì)劃”增添了動(dòng)力,這項(xiàng)計(jì)劃將篩查那些有能力抗擊MDR-TB的分子化合物。包括美國(guó)傳染病研究所(IDRI)和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)在內(nèi)的各個(gè)成員捐贈(zèng)實(shí)物資源,IDRI負(fù)責(zé)處理體外測(cè)試化合物的工作,NIH在需要的時(shí)候幫助實(shí)施體內(nèi)測(cè)試工作,提供開(kāi)發(fā)資源。
禮來(lái)負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)化學(xué)研究與技術(shù)的副總裁AlanD.Palkowitz表示,這整個(gè)計(jì)劃就是要為世界各地的新穎分子化合物提供前所未有的利用機(jī)會(huì),“我們啟動(dòng)肺結(jié)核藥物的研發(fā)計(jì)劃作為一項(xiàng)非贏利性工作,我們知道,肺結(jié)核藥物發(fā)明面臨的一些挑戰(zhàn)實(shí)際上集中于如何識(shí)別新穎的化合物以供篩選。利用好這個(gè)平臺(tái)似乎是一條理想的途徑?!?
他表示,一旦“結(jié)核病藥物發(fā)現(xiàn)計(jì)劃”取得成功,今后禮來(lái)有可能在對(duì)付罕見(jiàn)和被忽視疾病的更多合作中提供一種模式,而這些疾病通常并不是禮來(lái)和其他制藥巨頭們的研發(fā)重點(diǎn)。
根據(jù)新的TargetD2計(jì)劃,研究人員可以保留對(duì)他們的分子化合物擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán),直到一種前景看好的分子化合物出現(xiàn)。Palkowitz說(shuō):“如果我們從研究數(shù)據(jù)中看到了一些非常有趣的東西,我們將會(huì)要求科研人員與我們共享這些分子結(jié)構(gòu)?!?
“隨后,如果我們確信看到的東西是非常有前途的,我們才會(huì)走近研究機(jī)構(gòu)和研究人員,實(shí)際上就是行使我們的首次進(jìn)入權(quán)?!比绻芯繖C(jī)構(gòu)和研究人員同意,他們將商談進(jìn)一步優(yōu)化科研工作的合作安排事宜,以及里程金和特許權(quán)使用費(fèi)。Palkowitz解釋說(shuō),如果研究機(jī)構(gòu)不感興趣,研究人員可以自行使用數(shù)據(jù),無(wú)論是發(fā)表,用于資金申請(qǐng),還是自己進(jìn)行研究。
禮來(lái)的開(kāi)放式合作努力涉及了27個(gè)國(guó)家的250多家機(jī)構(gòu)。Palkowitz說(shuō):“由于擁有表征型模式和以目標(biāo)為基礎(chǔ)的模式,它可以讓我們?cè)黾痈嗟姆治鰴z測(cè),增加更多讓我們感興趣的治療領(lǐng)域,因?yàn)槲覀儗?duì)疾病的關(guān)注領(lǐng)域也在發(fā)展和變化?!?
PD2已經(jīng)披露了2項(xiàng)開(kāi)放式創(chuàng)新合作,一項(xiàng)是針對(duì)癌癥的,另外一項(xiàng)針對(duì)糖尿病。
幾年來(lái),大藥廠對(duì)“開(kāi)放式合作”的需求是相當(dāng)明顯的,一些學(xué)術(shù)團(tuán)體也已經(jīng)形成,它們通過(guò)臨床開(kāi)發(fā)以及數(shù)據(jù)共享計(jì)劃,使更多的力量集中到藥物開(kāi)發(fā)上。