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阿斯利康 諾華 賽諾菲三大藥廠臨床研究敗北

中國虎網(wǎng) 2012/1/4 0:00:00 來源: 未知

阿斯利康和諾華兩家公司日前表示,由于處于后期開發(fā)階段的抑郁癥和高血壓治療藥物在研究中遭遇失敗,促使其對公司的盈利和銷售預測發(fā)出警告。

    下調2012增長預期

    英國第二大藥廠阿斯利康兩只在研藥物的臨床研究結果令人失望,公司為此在2011年第四季度支出3.815億美元的費用。而位于瑞士巴塞爾的諾華稱,出于安全原因,研究人員停止了心臟病治療藥物Tekturna的一項試驗工作,研究結果可能影響該藥的銷售。法國最大藥廠賽諾菲也表示,公司最新研發(fā)治療多發(fā)性硬化癥的藥物Aubagio未能在療效上擊敗市場上的老藥。

    彭博產業(yè)(Bloomberg Industries)的一份研究報告稱,2012年,因專利到期,制藥行業(yè)將損失210多億美元的銷售額,而新產品只能增加40億美元的銷售額。預計2012年阿斯利康的銷售將下降8.4%,而諾華和賽諾菲的收入增長分別為1.3%和3%。

    瑞銀集團的分析師表示,大藥廠負面的臨床研究結果在同一時間密集出現(xiàn)并不鮮見。過去10年,諾華在推出新產品方面一直處于行業(yè)最前列,而阿斯利康開始走下坡路。在賽諾菲,除了用于治療多發(fā)性硬化癥的注射性藥物Lemtrada以外,其研發(fā)線沒有更多令人振奮的產品。

    德國拜耳是阿司匹林的發(fā)明者,它的研發(fā)實力正逆勢而上。公司表示,新開發(fā)的4只藥物有望成為“重磅炸彈”,預計上市后每年貢獻50億歐元(合65億美元)的銷售收入。

    其中血液稀釋劑Xarelto的前景最為看好,該藥的年銷售峰值將超過20億歐元。拜耳的視網(wǎng)膜治療藥物VEGFTrap-Eye以及抗癌藥物Alpharadin和regorafenib都具備成為重磅炸彈藥物的潛力。

    難以擊敗老藥

    阿斯利康表示,2011年公司每股核心贏利將只有預測數(shù)據(jù)7.20~7.40美元的一半。在遭受研發(fā)挫折之后,阿斯利康對整體贏利水平的預測維持不變。

    英國巴克萊銀行分析師在給投資者的一份報告中寫道,在產品研發(fā)方面,阿斯利康遭遇了太多不幸,開發(fā)失敗的案例變得更多,這將促使公司管理層重新評估研發(fā)投資,從而進一步削減費用。

    2011年12月早些時候,阿斯利康在一份聲明中表示,用來治療卵巢癌的藥物Olaparib將不會進入到后期臨床試驗階段,而針對另一只抗抑郁藥TC-5214的進一步臨床試驗未能達到研究的主要目標。隨著老藥陸續(xù)失去專利保護,阿斯利康需要新產品來彌補經(jīng)濟損失。去年,阿斯利康的抗癌藥物Arimidex和Casodex失去了專利保護。

    有分析師稱,阿斯利康雖然還有一些研發(fā)產品,但并不抱太大的希望。目前最看好的兩只產品分別是類風濕性關節(jié)炎治療藥fostamatinib和降糖藥dapagliflozin。2011年10月,美國監(jiān)管部門對dapagliflozin的審批決定推遲了3個月。

    諾華表示,在一項名為Altitude的試驗中,使用Tekturna以及兩只標準降壓藥的患者發(fā)生了非致命性中風和腎臟并發(fā)癥。
諾華將停止對Tekturna與這兩種藥物聯(lián)用的治療方法進行臨床推廣。
    目前,諾華還在對腎臟功能不全的糖尿病患者中使用Tekturna進行研究。該藥首先于2007年獲得批準,2011年前9個月,該藥實現(xiàn)銷售收入4.49億美元。

    賽諾菲表示,在預防多發(fā)性硬化癥復發(fā)或維持患者的治療上,公司的Aubagio未能擊敗德國默克的注射性藥物Rebif。

    在使用較低劑量Aubagio的患者中,幾乎有一半疾病復發(fā),或者停止服用了該藥,而使用較高劑量Aubagio的患者比例為37.8%,使用Rebif的患者比例為42.3%。賽諾菲計劃對Aubagio用來治療多發(fā)性硬化癥開展5項試驗工作。

 

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