中國(guó)虎網(wǎng) 2012/1/16 0:00:00 來源:
未知
據(jù)理財(cái)周報(bào)稱,重慶啤酒揭盲數(shù)據(jù)公告已經(jīng)一個(gè)多月的時(shí)間,一直沉默的唐穎終于當(dāng)面做出了回應(yīng):“把醫(yī)院提供的數(shù)據(jù)拿給任何一家規(guī)范的CRO(生物醫(yī)藥研發(fā)外包)公司再去重復(fù)一遍,結(jié)果都會(huì)是這樣。”
由于為重慶啤酒疫苗臨床試驗(yàn)提供數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析服務(wù),RPS成為市場(chǎng)焦點(diǎn)。尤其是在部分參加試驗(yàn)的醫(yī)院表示不接受試驗(yàn)結(jié)果后,關(guān)于唐穎和RPS是否可能涉及數(shù)據(jù)造假的傳言蜂起,大批投資界人士和媒體記者趕赴北京RPS總部了解情況。
唐穎表示:“RPS并沒有想到為重慶啤酒乙肝疫苗臨床試驗(yàn)提供服務(wù)的項(xiàng)目能引起這么大的關(guān)注,自己只是根據(jù)醫(yī)院提供的數(shù)據(jù)規(guī)范、客觀地給出統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),過程中沒有受到重慶啤酒的任何影響。我們的試驗(yàn)是完全按規(guī)范做的。”
面對(duì)有人對(duì)RPS出具的統(tǒng)計(jì)結(jié)果表示的質(zhì)疑,唐穎表示并不氣憤,“市場(chǎng)上對(duì)我們有很多看法,我們能理解。但是臨床研究是個(gè)很專業(yè)的事,每個(gè)人有自己的專長(zhǎng)(并不是每個(gè)投資者都了解情況)。”
重慶啤酒于2011年12月7日公告中披露,根據(jù)RPS公司提交的《項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)分析工作進(jìn)展說明》,截至第76周研究,指標(biāo)應(yīng)答率結(jié)果初步顯示:安慰劑組應(yīng)答率28.2%;乙型肝炎疫苗600μg組應(yīng)答率30.0%;乙型肝炎疫苗900μg組應(yīng)答率29.1%。
三組治療人群在統(tǒng)計(jì)上均無差異。北京另外一家較大型CRO公司不愿透露姓名的人士表示,“從公布的數(shù)據(jù)來看,試驗(yàn)失敗的可能性非常大?!?/P>
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