中國虎網(wǎng) 2012/2/3 0:00:00 來源:
未知
美國食品藥監(jiān)局（FDA）批準(zhǔn)Vertex
醫(yī)藥公司的Kalydeco用于治療囊腫性纖維化
疾病（CF）。
此次批準(zhǔn)應(yīng)用的對象是，擁有特異G551D基因變異的六歲及六歲以上的CF患者。實(shí)際上此次批準(zhǔn)早于4月18號的處方藥收費(fèi)行為截止日期，主要是因?yàn)橥ㄟ^兩個48周的在213名CF患者身上進(jìn)行的研究顯示，Kalydeco能夠顯著持續(xù)改善患者肺功能。
美國大約有3萬名CF患者，是白種人中常見的一種致命基因型疾病，其中4%的患者患有G551D基因突變.
FDA會長Margaret Hamburg說：“Kalydeco是一種非常好的治療藥。獨(dú)特且互利的合作關(guān)系使得Kalydeco能夠順利獲批，而對于參與研究的公司而言，也給他們提供了一種很好的模式?！?/DIV>
Lalydeco是由Vertex 和非盈利組織CF治療基金會共同研發(fā)的。
FDA中心負(fù)責(zé)藥物評估和研發(fā)部主任Janet Woodcock說：“Kalydeco藥片要和富含脂肪的食物一塊服用，一天兩次。這是一種突破性的治療CF的藥物，因?yàn)楝F(xiàn)有的治療方法只能緩解癥狀。
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