美國FDA日前宣布批準英國制藥公司BTG的Voraxaze用于降低因腎功能受損而導致化療藥物甲氨蝶呤（MTX）清除時間延長后體內(nèi)出現(xiàn)的中毒水平。

    MTX被批準用于乳腺癌、骨癌、肺癌及白血病的治療。在低劑量時，也常被用于類風濕關節(jié)炎和其他免疫系統(tǒng)疾病的治療。MTX在體內(nèi)由腎進行消除，持續(xù)高劑量的MTX化療方案會導致腫瘤患者出現(xiàn)腎功能衰竭。FDA癌癥藥物部的主任指出：化療藥物MTX在體內(nèi)清除時間的延長會導致患者出現(xiàn)肝腎損傷、皮疹、嚴重的口腔潰瘍，腸內(nèi)壁損傷，以及因血細胞數(shù)目降低而導致患者死亡等嚴重不良反應發(fā)生。

    Voraxaze是一種羧肽酶，可迅速和持續(xù)降低由于腎功能受損導致的中毒。Voraxaze可使參加臨床研究的22例患者中MTX的藥濃度降低95%。在其中10名受試者中，Voraxaze可在15分鐘將甲氨蝶呤的血藥濃度降低了預期值，而且可以將治療效果持續(xù)8天的時間。

    FDA于去年9月授予了Voraxaze的罕用藥地位，該藥將擁有7年的市場獨占權。