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別讓中國成為“新藥試驗”地

中國虎網(wǎng) 2012/2/4 0:00:00 來源: 未知
近日,民間科普組織“科學(xué)松鼠會”成員、哈爾濱醫(yī)生李清晨發(fā)表文章質(zhì)疑“美國抗衰老醫(yī)學(xué)科學(xué)院”是披著科學(xué)外衣的“洋騙子”,其在中國建立的中文網(wǎng)頁有諸多不實宣傳。他稱,該機構(gòu)有欺騙中國患者到美國充當“醫(yī)療小白鼠”之嫌。

  “美國抗衰老醫(yī)學(xué)科學(xué)院”的名號,的確顯得相當高端和權(quán)威,以求醫(yī)心切的腫瘤患者作為宣傳對象在中國推廣治癌藥,也的確很具迷惑性。而在美國國家癌癥研究所的網(wǎng)站上,該“抗癌神藥”抗瘤酮目前只進行到臨床二期試驗,不能真正上市用于治療癌癥病人。我國規(guī)定,任何藥物只有通過三期臨床試驗才能獲準上市,未通過中國食品藥品監(jiān)督管理局認證進口的“抗瘤酮”,何以能堂而皇之推銷給中國癌癥患者?

  事實上,對美國的藥品研發(fā)機構(gòu)及藥廠來說,早一天通過FDA審批上市,利潤可能高達數(shù)千萬乃至數(shù)億美元。但每種新藥要經(jīng)過一定臨床試驗才能投入使用,美國FDA對于新藥審批流程和臨床試驗數(shù)據(jù)的要求又格外嚴格。另外,一旦新藥試驗出了問題,公司面臨的將是天文數(shù)字索賠。而在一些發(fā)展中國家,不僅病人容易被勸說充當試驗對象,由于當?shù)蒯t(yī)療水平偏低,藥物落后且昂貴,不少人參加新藥試驗,還認為自己接受了“最好的治療”。以此,美國藥企想方設(shè)法轉(zhuǎn)移新藥臨床試驗并不意外。僅2008年一年,美國聯(lián)邦食品與藥品管理局(FDA)收到的新藥上市申請報告中,80%都有在其他國家測試得到的數(shù)據(jù)。

  而僅有利益驅(qū)動,不足以使中國患者成為“試藥小白鼠”,國內(nèi)對于新藥試驗的相關(guān)法規(guī)不健全,藥品使用監(jiān)管寬松,訴訟風險低,無疑為“抗癌神藥”們提供了可乘之機。不能讓民眾生命健康面臨高風險,別讓中國成為“新藥試驗”的監(jiān)管洼地。

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