中國(guó)虎網(wǎng) 2012/2/10 0:00:00 來(lái)源:
未知
Shire公司處方藥Vyvanse膠囊獲得美國(guó)食品藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn),用于治療注意缺陷多動(dòng)癥(ADHD)成年患者。
此次獲批是由一個(gè)藥效驗(yàn)證研究做后盾的,在18歲到55歲得ADHD患者身上進(jìn)行了6個(gè)月隨機(jī)治療研究。研究顯示Vyvanse比安慰劑能夠很好得控制ADHD的癥狀,而且患者癥狀的復(fù)發(fā)率也達(dá)到了終末點(diǎn)。
研究負(fù)責(zé)人Matthew Brams說(shuō):“研究顯示服用Vyvanse的患者,其癥狀在六個(gè)月內(nèi)保持穩(wěn)定。隨機(jī)接受治療的話,Vyvanse組高達(dá)91%的患者癥狀穩(wěn)定,而安慰劑組的只有25%。”
FDA這次批準(zhǔn),意味著Vyvanse可以用于治療6歲及6歲以上的ADHD患者。
Shire醫(yī)藥研發(fā)的高級(jí)副總裁Jeffrey Jonas說(shuō):“研究數(shù)據(jù)及結(jié)果強(qiáng)調(diào)了,Vyvanse能夠幫助ADHD患者控制其癥狀?!?/DIV>
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