“他們現(xiàn)在真是世界級的平臺了?！敝忻拦诳粕锛夹g(shù)（北京）有限公司（簡稱“冠科”）曾經(jīng)的客戶石和鵬這樣評價道。

現(xiàn)任譽衡藥業(yè)股份有限公司研發(fā)總監(jiān)的石和鵬曾在“揚子江藥業(yè)”工作，當時該公司正是冠科服務的第一家國內(nèi)客戶。

冠科是一家生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務企業(yè)，主攻臨床前研發(fā)。

簡單地說，臨床前研發(fā)首先要解決在研藥物的兩個問題：藥理，即藥物的有效性；毒理，即毒性和副作用。冠科目前主要從事的是前者。

在我國，生物醫(yī)藥研發(fā)外包還是一個新興行業(yè)，能夠在短短幾年內(nèi)就能得到如此評價，這意味著冠科自有其獨到之處。

創(chuàng)新動物模型　邁出關(guān)鍵一步

冠科的共同創(chuàng)立者、現(xiàn)任CEO吳越，具有美國加州大學伯克利分校分子生物學博士和MBA學位，從1996年開始在美國羅氏公司擔任商務開發(fā)和策劃經(jīng)理，3年后在美國創(chuàng)立Unimicro公司并任COO，2001年在世界著名生物風險投資機構(gòu)Burrill&Co.擔任亞洲區(qū)負責人。

2005年，他看準生物醫(yī)藥研發(fā)外包迅速向中國轉(zhuǎn)移的機遇，決心回國創(chuàng)業(yè)，并于2006年創(chuàng)立冠科。

對于行業(yè)情況以及公司的定位和發(fā)展方向，吳越都有著非常清醒的分析和判斷：首先，公司定位在藥物臨床前研發(fā)，主要包括化學藥和生物制藥兩個領(lǐng)域。當時國內(nèi)化學藥研發(fā)外包已經(jīng)有了一定發(fā)展，而相應的生物學評價外包尚處于起步階段，有很大的發(fā)展?jié)摿Α?/P>

吳越認為，要想達到國際領(lǐng)先水平，并長期保持優(yōu)勢，就必須把有限的資源投入到關(guān)鍵領(lǐng)域，并要做得足夠?qū)I(yè)。因此，冠科決定以其擅長的腫瘤藥理研究作為切入點。

當時國際上普遍使用的腫瘤藥效動物模型正逐漸暴露出一些問題，特別是臨床預見性較差。也就是說，由于傳統(tǒng)動物模型本身的不足，抗腫瘤藥物的藥效問題不能在臨床前研究中充分顯現(xiàn)，而只能在臨床階段才會暴露，這對醫(yī)藥研發(fā)來說是巨大的損失。

“當時冠科只有50萬美元可供使用，而研發(fā)新的抗腫瘤藥動物模型則需要45萬美元?！眳窃交貞浀?。

經(jīng)過一番權(quán)衡考量，冠科還是下決心集中優(yōu)勢兵力，并最終攻克了這個難題。這是冠科發(fā)展過程中非常關(guān)鍵的一步。正是這一突破使冠科抗腫瘤藥物研發(fā)平臺得以建立，并快速發(fā)展成國際領(lǐng)先的重要平臺。

不斷嘗試研發(fā)外包合作新模式

在創(chuàng)立之初，冠科將目標客戶設定為海外中小型醫(yī)藥企業(yè)。

海外中小型企業(yè)創(chuàng)新欲望強烈，但資金不足，冠科剛好可以為這樣的企業(yè)提供“物美價廉”的服務。

然而隨著時間的推移，這一策略的不足也逐漸顯現(xiàn)：由于生物醫(yī)藥研發(fā)周期很長，冠科與海外客戶溝通磨合也需要一定時間，而中小生物醫(yī)藥企業(yè)自身也面臨很大的不確定性，難以成為冠科持續(xù)穩(wěn)定的資金來源。

因此冠科決定著力開發(fā)大客戶，并憑借自己的實力吸引到了輝瑞這樣的制藥巨頭。目前世界制藥企業(yè)前20強中的大多數(shù)都與冠科建立了合作關(guān)系。

冠科近些年也在不斷開發(fā)國內(nèi)客戶，與揚子江藥業(yè)等企業(yè)合作開發(fā)新藥。

據(jù)冠科商務副總裁婁實介紹，在與國內(nèi)外藥企合作過程中，冠科不斷探索新模式。

他解釋說，簡單代工模式，如蘋果公司找代工廠生產(chǎn)iPhone手機，會在完成全部研發(fā)設計后，向加工廠提供整套設計，甚至工藝和質(zhì)量標準，代工廠所做的就是以高質(zhì)量和低成本完成加工；而另一種定制模式，如HTC，以自己已經(jīng)具備的自主創(chuàng)新能力，僅僅根據(jù)電信運營商提供的客戶需求，研發(fā)出滿足終端用戶需求的產(chǎn)品。

生物醫(yī)藥研發(fā)外包傳統(tǒng)模式類似前者，而冠科目前的服務更像是后者。

客戶將高難度的研發(fā)任務交給冠科，提出研發(fā)方向，而專利創(chuàng)制則完全由冠科來完成，最終交付客戶的是具有專利保護的創(chuàng)新藥臨床候選化合物。

此外，根據(jù)國內(nèi)客戶的特點，冠科還對合作模式作了進一步創(chuàng)新。

和國外大公司相比，國內(nèi)制藥企業(yè)的資金實力和新藥市場前景預判能力都較弱，往往對藥品研發(fā)前期投入較少。

根據(jù)這一特點，冠科作出了調(diào)整，降低準入門檻，為合作伙伴設計提供風險/利益共擔的研發(fā)服務模式，即收取相對較低的前期研發(fā)費，但分享未來藥品最終上市后的收益權(quán)。這樣，一方面合作伙伴可以有機會早期介入新藥研發(fā)，另一方面，可以有效地將雙方利益捆綁在一起，使得雙方更加信任彼此。通過長期收益的綁定，雙方都會盡最大努力，完成創(chuàng)新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

 鼓勵創(chuàng)新競爭

 對于創(chuàng)業(yè)之難，吳越深有體會。

 特別是很多回國創(chuàng)業(yè)者，可能對國內(nèi)情況不熟悉，也缺乏資金和平臺。國家現(xiàn)有扶持政策又難以解決這一問題。

吳越提出了一種新的生物醫(yī)藥創(chuàng)新服務模式：由政府提供一定資金支持，冠科愿意提供技術(shù)、財務等咨詢服務和技術(shù)平臺，以便讓更多的創(chuàng)業(yè)者盡快步入正軌。

從事生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新扶持工作多年的北京中關(guān)村生命科學園生物醫(yī)藥科技孵化有限公司吳玫涵對這一構(gòu)想很感興趣。目前中關(guān)村正在通過“金種子”工程等多種形式幫助創(chuàng)業(yè)者，歡迎冠科等已經(jīng)有所建樹的企業(yè)共同扶持更多生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)。

對于可能形成的競爭，吳越表示并不擔心：“這個領(lǐng)域是很大的，有很多的東西可以做。不是怕競爭多了，而恰恰是這個產(chǎn)業(yè)需要一個良性的生態(tài)環(huán)境和創(chuàng)新氛圍。而且可以通過合作，更好、更快地推進新藥研發(fā)?！?BR>免責聲明：本文僅代表作者個人觀點，與本網(wǎng)無關(guān)。其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本站證實，對本文以及其中全部或者部分內(nèi)容、文字的真實性、完整性、及時性本站不作任何保證或承諾，請讀者僅作考，并請自行核實相關(guān)內(nèi)容。