由中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)CRO聯(lián)合體、杭州市人民政府、浙江省藥學(xué)會(huì)主辦，杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)與杭州歐欽文化策劃有限公司承辦的“中國(guó)國(guó)際生物醫(yī)藥外包服務(wù)大會(huì)”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)大會(huì))于9月24-27日在杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)舉行。

　　生物醫(yī)藥外包服務(wù)，又稱(chēng)合同研究組織(Contract Research Organization，CRO)是為醫(yī)藥和生物技術(shù)公司提供與藥物開(kāi)發(fā)有關(guān)的各種專(zhuān)業(yè)性服務(wù)機(jī)構(gòu)，CRO于20世紀(jì)80年代起源于美國(guó)，是近20年來(lái)隨著生物醫(yī)藥研發(fā)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈的變化而快速形成的新興高端服務(wù)性產(chǎn)業(yè)。目前全球CRO產(chǎn)業(yè)已達(dá)到300億美元的規(guī)模，并且平均每年以13.7%的速度增加。中國(guó)是新興醫(yī)藥市場(chǎng)中外包服務(wù)增長(zhǎng)最快的國(guó)家之一，目前在全國(guó)形成了以藥明康德、睿智化學(xué)、凱萊英、方恩醫(yī)藥等企業(yè)為代表的近千家生物醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)，外包服務(wù)規(guī)模達(dá)40億美元，平均每年以25%的速度增加。

　　中國(guó)CRO服務(wù)近年來(lái)發(fā)展呈三大特點(diǎn)：第一、中國(guó)CRO服務(wù)正在由幾年前的化合物篩選外包服務(wù)逐步向一站式外包服務(wù)發(fā)展；第二、中國(guó)CRO服務(wù)正在由小規(guī)模、中低端的外包服務(wù)向中大規(guī)模的高端外包服務(wù)發(fā)展；第三、中國(guó)CRO服務(wù)在具有外包服務(wù)功能的基礎(chǔ)上正逐步向引進(jìn)、消化、吸收、再創(chuàng)新的功能發(fā)展。

　　“中國(guó)國(guó)際生物醫(yī)藥外包服務(wù)大會(huì)”以“發(fā)展外包、提升服務(wù)，加快步伐走出去、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)”為主題，針對(duì)當(dāng)前國(guó)外內(nèi)生物醫(yī)藥外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的焦點(diǎn)和熱點(diǎn)問(wèn)題，將從以下7各方面進(jìn)行專(zhuān)題互動(dòng)討論：國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)的質(zhì)量保障體系、中國(guó)醫(yī)院組織管理體系(Site Management Organization，SMO)建立的模式探討、中國(guó)CRO業(yè)務(wù)可持續(xù)發(fā)展的需求、藥物研究認(rèn)證管理體系、國(guó)家新藥臨床研究技術(shù)平臺(tái)建設(shè)、藥品制劑的外包服務(wù)、CRO服務(wù)的投資環(huán)境。本次大會(huì)是首次將臨床前研究和臨床研究?jī)纱笊锿獍w系對(duì)接的一次盛會(huì)。

　　大會(huì)邀請(qǐng)了輝瑞、葛蘭素史克、BMS、昆泰和藥明康德、睿智化學(xué)、凱萊英、方恩醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)外CRO機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人，以及代表中國(guó)最高臨床研究水平的北京大學(xué)第三醫(yī)院、仁濟(jì)醫(yī)院、浙一醫(yī)院、上海中山醫(yī)院、西安交大附屬醫(yī)院等臨床醫(yī)藥研究代表以及美國(guó)FDA研究專(zhuān)家、美國(guó)和日本的CRO協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人、國(guó)內(nèi)外風(fēng)險(xiǎn)投資公司負(fù)責(zé)人等多位專(zhuān)家作為本屆大會(huì)的主題和專(zhuān)題演講嘉賓，大會(huì)吸引了國(guó)內(nèi)外近三百多家知名醫(yī)藥企業(yè)、CRO公司和大型臨床研究中心報(bào)名參加，大會(huì)規(guī)模之大、影響之廣，是國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)的一次重大盛會(huì)。同時(shí)大會(huì)的成功舉辦將為杭州生物醫(yī)藥的發(fā)展和“杭州新藥港”的建設(shè)起到積極的推進(jìn)作用，因此大會(huì)被列入第十一屆杭州西博會(huì)項(xiàng)目。

　　本屆大會(huì)還將在會(huì)議期間召開(kāi)全國(guó)CRO聯(lián)盟一屆二次理事會(huì)，對(duì)一年來(lái)的CRO工作進(jìn)行總結(jié)，對(duì)今后一年的工作進(jìn)行部署，會(huì)議還將通過(guò)中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)全國(guó)研究組織服務(wù)管理規(guī)范，此規(guī)范參照國(guó)際同類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)綜合中國(guó)臨床研究的具體情況，在經(jīng)過(guò)一年多的調(diào)查研究和專(zhuān)家論證的基礎(chǔ)上，最后由中國(guó)CRO聯(lián)盟專(zhuān)家委員會(huì)討論通過(guò)。大會(huì)還將通過(guò)到會(huì)代表簽署的“西湖宣言”，呼吁從事CRO的企業(yè)：誠(chéng)信服務(wù)，遵守行業(yè)規(guī)范，勇于開(kāi)拓創(chuàng)新，努力為中國(guó)生物醫(yī)藥外包服務(wù)做出貢獻(xiàn)。

　　本屆大會(huì)將成為中國(guó)生物醫(yī)藥外包服務(wù)發(fā)展進(jìn)程中的里程碑。大會(huì)組委會(huì)為迎接來(lái)自全球的到會(huì)代表已做好大會(huì)前期的準(zhǔn)備工作，一定以最精彩的會(huì)議內(nèi)容和最完善的服務(wù)為到會(huì)代表提供一場(chǎng)高水平的學(xué)習(xí)和交流的盛會(huì)。為推動(dòng)研發(fā)外包向自主創(chuàng)新的轉(zhuǎn)變、為推動(dòng)藥品制劑走向歐、美、日，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)新目標(biāo)貢獻(xiàn)力量。