業(yè)內(nèi)人士介紹，我國(guó)已成為世界最大的醫(yī)藥市場(chǎng)，這一巨大的醫(yī)藥市場(chǎng)正被歐美制藥企業(yè)瓜分。時(shí)下，我國(guó)藥物創(chuàng)新力量薄弱日益突出，已上市藥品的質(zhì)量也參差不齊。如何制定適合我國(guó)國(guó)情的藥物政策，提高企業(yè)藥物創(chuàng)新的核心力量，開發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥物，同時(shí)大幅提升已上市藥品的質(zhì)量，是我國(guó)醫(yī)藥業(yè)面臨的迫在眉睫的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

創(chuàng)新藥的研發(fā)已成為許多國(guó)家“新經(jīng)濟(jì)”的重要支柱之一，可以預(yù)見，它也必將成為我國(guó)經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)和重要增長(zhǎng)點(diǎn)。隨著國(guó)際上知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)日趨完善，新藥創(chuàng)新的重要性和緊迫性日益明顯。由于缺乏資金和技術(shù)等積累，我國(guó)新藥的研發(fā)明顯落后于歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家，迫切需要整合各門學(xué)科，創(chuàng)建符合我國(guó)國(guó)情的藥物創(chuàng)新平臺(tái)。同時(shí)，相關(guān)藥品質(zhì)量研究表明，由于一些藥廠使用的原料藥質(zhì)量有差別，以及執(zhí)行質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的力度不同，導(dǎo)致了在同一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)下生產(chǎn)的藥品質(zhì)量和療效往往參差不齊。因此，充分利用價(jià)格等激勵(lì)機(jī)制，鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)進(jìn)行技術(shù)更新、質(zhì)量創(chuàng)新，提升藥品質(zhì)量，意義重大。

蔡?hào)|晨代表認(rèn)為，激勵(lì)企業(yè)研制出更多新藥、好藥，最終受益的乃全體百姓和整個(gè)國(guó)家，是事關(guān)民族健康與未來(lái)的大事，因此，政府和企業(yè)應(yīng)該共同承擔(dān)起這份責(zé)任。

蔡?hào)|晨代表建議，相關(guān)部門要完善藥品注冊(cè)審批政策，明確新《藥品注冊(cè)管理辦法》中對(duì)新藥的界定，逐步與國(guó)際通行的標(biāo)準(zhǔn)接軌；完善創(chuàng)新藥物上市審批的程序，在現(xiàn)階段藥品特殊審批政策的基礎(chǔ)上，盡快細(xì)化特殊審批藥品遴選原則，縮短特殊審批資格審批時(shí)限，加快臨床試驗(yàn)審批，對(duì)危及生命的“救命藥”要加速臨床審批；建立專利創(chuàng)新藥物上市機(jī)制，包括科學(xué)合理的專利藥定價(jià)機(jī)制、專利藥上市后自動(dòng)進(jìn)入醫(yī)保談判機(jī)制、對(duì)專利藥的市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制及對(duì)專利期的保護(hù)機(jī)制。

與此同時(shí)，蔡?hào)|晨代表建議，要出臺(tái)包括定價(jià)、招標(biāo)和稅收等方面的激勵(lì)機(jī)制，鼓勵(lì)制藥企業(yè)對(duì)質(zhì)量體系的投資。比如，制定鼓勵(lì)企業(yè)主動(dòng)提升藥品質(zhì)量的藥品價(jià)格政策，通過(guò)價(jià)格杠桿機(jī)制，實(shí)行“區(qū)別定價(jià)”的藥品價(jià)格政策，對(duì)國(guó)內(nèi)本土企業(yè)和中外合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品一視同仁，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，適當(dāng)提高已驗(yàn)證具有高質(zhì)量水平藥品品種的價(jià)格，以縮小其與同品種的跨國(guó)企業(yè)生產(chǎn)的原研藥的價(jià)格差距，保證生產(chǎn)高質(zhì)量藥品的企業(yè)能夠獲得合理的利潤(rùn)，以調(diào)動(dòng)企業(yè)創(chuàng)新和提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的能力和積極性。