中國(guó)虎網(wǎng) 2012/3/29 0:00:00 來(lái)源:
未知
2月，歐洲行業(yè)貿(mào)易團(tuán)體估計(jì)，政府對(duì)企業(yè)未能償還的債務(wù)從去年11月至今年2月已上漲了50%以上，從100億歐元上升到120億～150億歐元（合約130億美元增長(zhǎng)到200億美元）。
歐洲制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)（EFPIA）表示，大部分債務(wù)來(lái)自希臘、意大利、葡萄牙和西班牙的累積。EFPIA總干事理查德·伯格斯特龍說(shuō)：“事態(tài)正迅速惡化。”EFPIA沒(méi)有詳細(xì)闡述歐元問(wèn)題對(duì)歐洲制藥和生物技術(shù)公司的影響。
歐洲“巨頭”普遍受累
據(jù)葛蘭素史克稱(chēng)，歐元下跌嚴(yán)重影響了消費(fèi)者對(duì)藥品的需求以及政府為大多數(shù)國(guó)營(yíng)醫(yī)療保健系統(tǒng)的藥品
采購(gòu)。葛蘭素史克2011年因價(jià)格壓力在歐洲區(qū)域銷(xiāo)售下降了5%（3.20億英鎊，合約5億美元），該公司預(yù)計(jì)在2012年還會(huì)受到類(lèi)似影響。
其他幾家大型生物制藥公司也把銷(xiāo)售萎靡歸因于歐元下跌。阿斯利康表示，盡管2011年總收入上漲1%，達(dá)到336億美元，但按固定匯率（CER）計(jì)算下降2%。由于市場(chǎng)容量和價(jià)格呈現(xiàn)“個(gè)位數(shù)中值”下跌，再加上仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致收入損失約10億美元。阿斯利康在西歐的收入去年下降11%，達(dá)85億美元。根據(jù)固定貨幣計(jì)算，阿斯利康預(yù)計(jì)今年的收入將呈“低水平雙位數(shù)”下降。
對(duì)于羅氏來(lái)說(shuō)，歐元兌瑞士法郎的下滑令該公司2011年的銷(xiāo)售損失了10%，跌至425億瑞士法郎（約合463億美元）。盡管以美元計(jì)收入增加了5%，但按固定匯率計(jì)算僅增加1%。羅氏在西歐的藥品銷(xiāo)售縮水3%，為82億瑞士法郎（合約89.5億美元）。羅氏發(fā)言人說(shuō)，實(shí)際的影響本來(lái)更糟，主要是由于其80%的成本構(gòu)成位于瑞士以外地區(qū)。
賽諾菲報(bào)告稱(chēng)，按固定匯率計(jì)算，2011年凈銷(xiāo)售額增加9.2%，躍升至334億歐元（440億美元），主要是受201億美元收購(gòu)健贊公司的推動(dòng)，鑒于歐元對(duì)美元、委內(nèi)瑞拉玻利瓦爾和土耳其里拉的貶值，實(shí)際增長(zhǎng)萎縮至3.2%。更糟的是，貨幣困境導(dǎo)致該公司去年的凈虧損達(dá)到88億歐元（合約115億美元）。西歐的銷(xiāo)量下跌4%至91.3億歐元（近120億美元），如不考慮健贊公司和甲型H1N1流感疫苗的銷(xiāo)售，降幅更是達(dá)到10.5%。
不過(guò)也有例外，如德國(guó)凱杰公司（Qiagen）通過(guò)收購(gòu)Cellestis和Ipsogen公司在去年第四季度增長(zhǎng)強(qiáng)勁，銷(xiāo)售額上升至3.344億美元，無(wú)論實(shí)際還是按固定匯率計(jì)算同比都增長(zhǎng)17%。收購(gòu)兩家公司的產(chǎn)品銷(xiāo)售貢獻(xiàn)了6個(gè)百分點(diǎn)。去年，按固定匯率計(jì)算該公司的分子診斷產(chǎn)品銷(xiāo)售增長(zhǎng)7%，占凈銷(xiāo)售額的47%。
通過(guò)IQWiG測(cè)試
歐元匯率下降，促使各國(guó)政府努力加緊降低藥物成本。今年1月，德國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)藥品市場(chǎng)重組（AMINOG）法律生效。該法要求藥品生產(chǎn)企業(yè)向醫(yī)療管理機(jī)構(gòu)或醫(yī)療保險(xiǎn)公司提交藥品的成本效益評(píng)估。制藥公司的藥品報(bào)銷(xiāo)是以成本效益或臨床效果為基礎(chǔ)。如果缺乏這樣的證明，醫(yī)療保險(xiǎn)公司聯(lián)邦委員會(huì)可以自行設(shè)置價(jià)格，這一舉措招致生物制藥藥物開(kāi)發(fā)者的反對(duì)。
這項(xiàng)新法律促使禮來(lái)和勃林格殷格翰暫停了其合作開(kāi)發(fā)2型糖尿病藥物linagliptin的上市計(jì)劃，法定醫(yī)療保險(xiǎn)改革、衛(wèi)生領(lǐng)域、質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)性研究所（IQWiG）對(duì)linagliptin對(duì)患者的附加益處進(jìn)行了評(píng)估。
今年初公布的結(jié)果并沒(méi)有證明linagliptin具有此益處，該藥已經(jīng)以商品名Tradjenta和Trajenta分別在美國(guó)和歐洲上市銷(xiāo)售。首只通過(guò)IQWiG的新測(cè)試的藥物是阿斯利康治療心臟病發(fā)作的Brilique（替卡格雷），在美國(guó)以商品名Brilinta上市銷(xiāo)售，從而使阿斯利康具有了與醫(yī)療官員談判價(jià)格的資格。
就在去年，德國(guó)因要求制造商提供國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)必須從6%提高至16%，以及凍結(jié)了3年藥品價(jià)格而激怒了生物制藥行業(yè)。德國(guó)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)（BPI）說(shuō)，2010年該行業(yè)折扣成本更高，為15億歐元（超過(guò)20億美元）。
Frost&Sullivan公司的分析師稱(chēng)，德國(guó)是歐洲國(guó)家在過(guò)去十年中，通過(guò)允許保險(xiǎn)公司尋求最低投標(biāo)人所報(bào)的價(jià)格購(gòu)買(mǎi)特定數(shù)量
醫(yī)藥產(chǎn)品協(xié)議，進(jìn)而控制成本的國(guó)家。協(xié)議對(duì)醫(yī)療
保健的影響已從對(duì)藥物開(kāi)發(fā)者和政府的支持轉(zhuǎn)變到更加注重削減成本的醫(yī)療保險(xiǎn)公司和其他納稅人。
改變業(yè)務(wù)模式
由于政府對(duì)歐元匯率下降作出回應(yīng)，隨著時(shí)間的推移，生物制藥行業(yè)的藥物開(kāi)發(fā)者也會(huì)做出相應(yīng)反應(yīng)。歐洲生物制藥
企業(yè)執(zhí)行董事亞歷山大·德拉科斯說(shuō)：“在歐洲遇到的挑戰(zhàn)令制藥公司不得不尋求其他市場(chǎng)，以提供新的動(dòng)力。”如中國(guó)和印度等新興市場(chǎng)對(duì)生物制藥公司的吸引力大大增加，與歐洲和美國(guó)相比，新興市場(chǎng)對(duì)于新產(chǎn)品的審批正在加快，該地區(qū)提供了越來(lái)越多的專(zhuān)業(yè)知識(shí)支持，并能夠持續(xù)降低制造成本，這些對(duì)于大型制藥公司都具有很大吸引力。
此外，受匯率變動(dòng)影響，生物制藥企業(yè)的業(yè)務(wù)模式也在發(fā)生變化。在歐洲發(fā)展業(yè)務(wù)的生物制藥公司受資本減少的影響越來(lái)越大?？捎觅Y本的下降是歐洲創(chuàng)新及小型和中等規(guī)模公司的命脈。為應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)，企業(yè)在制定開(kāi)發(fā)計(jì)劃的早期有一種傾向，就是尋找伙伴關(guān)系。在價(jià)值鏈上各種形式的合作越來(lái)越多。
隨著歐元下跌至新低，預(yù)計(jì)大型甚至小型生物制藥公司將更多依賴(lài)于亞洲地區(qū)保持銷(xiāo)售。而一些公司已收益明顯，如阿斯利康，公司報(bào)告稱(chēng)在新興市場(chǎng)將繼續(xù)以兩位數(shù)的收入增長(zhǎng)。
對(duì)于生物制藥企業(yè)的影響，除了歐元下降對(duì)歐洲醫(yī)療開(kāi)支的影響外，還有一些其他因素，包括更廣泛的全球經(jīng)濟(jì)衰退、整體人口老齡化相關(guān)的成本不斷上升、一些現(xiàn)金短缺的國(guó)家為平衡預(yù)算采取控制醫(yī)療成本的措施，從大眾市場(chǎng)到個(gè)性化醫(yī)療醫(yī)療環(huán)境改變的監(jiān)管壓力和制藥行業(yè)專(zhuān)利懸崖的來(lái)臨。
可以預(yù)期，未來(lái)歐洲各國(guó)政府將會(huì)繼續(xù)加強(qiáng)削減
藥品成本，而不再像以前那樣僅僅簡(jiǎn)單地削減醫(yī)療預(yù)算。希臘自財(cái)政危機(jī)的爆發(fā)以來(lái)，就采取了類(lèi)似德國(guó)的做法，同時(shí)把成本和患者的臨床受益作為資助新藥物的先決條件。