在安徽合肥第67屆全國(guó)藥品交易會(huì)前夕舉辦的中國(guó)醫(yī)藥(600056,股吧)企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)高峰論壇上，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)共同發(fā)布“中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際化制劑認(rèn)證企 業(yè)第一批先導(dǎo)性企業(yè)”，引導(dǎo)更多的企業(yè)投入到制劑國(guó)際化的隊(duì)伍，呼吁國(guó)家有關(guān)政策對(duì)制劑國(guó)際化和已達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥予以支持。
有關(guān)專(zhuān)家認(rèn)為，從原料藥出口到制劑出口是我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和國(guó)際化發(fā)展的重要方向。擴(kuò)大制劑出口，特別是實(shí)現(xiàn)面向歐美日等世界醫(yī)藥主要市場(chǎng)的出口，是我國(guó)醫(yī)藥工業(yè) 發(fā)展水平提升的標(biāo)志，并可為我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)開(kāi)辟更大的發(fā)展空間。
制劑國(guó)際化是當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的重要導(dǎo)向?！秶?guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出，要提高藥品質(zhì)量水平、藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，并與國(guó)際接軌。《醫(yī)藥工業(yè) 十二五發(fā)展規(guī)劃》提出要推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的提升，加快國(guó)產(chǎn)藥物國(guó)際認(rèn)證步伐，“十二五”期間力爭(zhēng)200個(gè)以上通用名藥物制劑在歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家注冊(cè)和銷(xiāo)售，80家以上 的制劑企業(yè)通過(guò)歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家或WHO的GMP認(rèn)證。國(guó)家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)也將制劑國(guó)際化能力建設(shè)作為支持的重點(diǎn)之一。
2011年12月，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)共同研究并發(fā)起中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際化制劑認(rèn)證企業(yè)的專(zhuān)家確認(rèn)工作。在業(yè)內(nèi)制劑出口企業(yè)自愿報(bào)名的基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)三 個(gè)月的反復(fù)調(diào)研和資料收集，組織行業(yè)專(zhuān)家進(jìn)行確認(rèn)，公布經(jīng)確認(rèn)過(guò)的15家企業(yè)，這些企業(yè)通過(guò)大量投入和系統(tǒng)復(fù)雜的工作，完成了生產(chǎn)體系的國(guó)際認(rèn)證，部分企業(yè)完成了制劑產(chǎn) 品境外注冊(cè)，實(shí)現(xiàn)了中國(guó)制劑產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際高端市場(chǎng)的突破。
會(huì)議期間，到會(huì)企業(yè)和專(zhuān)家一致認(rèn)為，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)國(guó)際化之路是實(shí)現(xiàn)中國(guó)由制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)轉(zhuǎn)變的必由之路。盡管出口總量還不多，品種還比較少，但這15家制劑國(guó)際化先 導(dǎo)性企業(yè)為中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在質(zhì)量提升、產(chǎn)業(yè)升級(jí)上探索出一條新路。
中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)呼吁，各級(jí)政府應(yīng)該為這些先導(dǎo)性企業(yè)提供更好的政策支持，包括在財(cái)稅政策、定價(jià)政策、招標(biāo)采購(gòu)政策等各個(gè)方面。會(huì)議還 提議中國(guó)制藥企業(yè)從“產(chǎn)品研發(fā)、國(guó)際合作、國(guó)際化能力和國(guó)際市場(chǎng)”四個(gè)方面加強(qiáng)建設(shè)，提高企業(yè)自身國(guó)際化的素質(zhì)和水平，真正在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上培養(yǎng)起企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)