吉林敖東的膠囊藥品情況

中國虎網 2012/5/4 0:00:00 來源: 未知

　　中央電視臺《每周質量報告》曝光“膠囊里的秘密”事件后，吉林敖東藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡稱：本公司）高度重視，立即責成所屬子公司對膠囊的購進和使用情況進行嚴格自查，現(xiàn)將有關情況公告如下：
一、不存在含有“問題膠囊”藥品，亦不涉及“問題膠囊”事件
    首先，各子公司使用各自配備的原子吸收光譜儀進行了抽樣檢驗；其次，根據(jù)各子公司配備的檢驗儀器的不同（分別產自德國、日本等）又進行了互檢；第三，各子公司又各自委托了東北師范大學分析測試中心、延邊大學分析測試中心、大連市食品藥品檢驗所進行抽樣檢驗；在此期間各子公司所在市、州、省藥監(jiān)局數(shù)十次抽樣檢驗，檢驗結果證明本公司采購、生產、使用、庫存明膠空心膠囊及已售、在產、庫存膠囊劑藥品均符合《中國藥典》（2010年版二部）的質量標準要求。公司不存在使用含有“問題膠囊”的藥品，亦不涉及央視曝光的“問題膠囊”事件。
二、生產及銷售膠囊劑藥品的情況
    本公司對自2010年10月1日至今所生產的膠囊劑產品進行抽樣檢驗，所購入的原輔材料均由資質齊全、管理正規(guī)的經現(xiàn)場考察、質量審計的合格供應商提供，對所購入的膠囊、藥用明膠均來源于已取得國家藥監(jiān)局《藥品生產許可證》、《藥用明膠注冊證》等資質的規(guī)范企業(yè)生產的合格產品。本公司的供應商中沒有國家藥監(jiān)局公布的問題廠家，不存在使用低價采購原輔料的情況。本公司嚴格按照GMP規(guī)范的要求組織生產，有效地保證了產品質量安全。
三、公司原材料采購相關制度完備，不存在漏洞
    2011年，控股子公司延邊藥業(yè)在全國中藥企業(yè)首家、吉林省首家整體通過2010版GMP現(xiàn)場認證檢查，延吉藥業(yè)的凍干粉針劑及小容量注射劑通過了2010版GMP現(xiàn)場認證檢查。本公司子公司能夠嚴格執(zhí)行《中國藥典》規(guī)定的標準和GMP的相關要求采購原輔材料，并定期對供應商進行質量審計。本公司通過設置質量授權人、質量保證部及質量控制部三級質量控制系統(tǒng)，層層把關、逐級控制，形成一個完整的質量保證體系，從物料的采購、藥品生產、產品銷售及售后服務的全過程進行質量控制，確保不合格的原輔料不投入生產，不合格的中間產品不流入下道工序，不合格的成品不出廠。本公司設立了完善的質量管理體系，制定了完備的各項管理制度，不存在體制及制度建設方面的漏洞。
今后，本公司將秉持“以人為本、誠信經營”的發(fā)展理念，牢固樹立“質量是企業(yè)的生命”的思想觀念，把產品質量至上的信念融入到思想中，落實到日常工作上，一如既往地按照國家相關規(guī)定和GMP的相關要求生產優(yōu)質藥品，將企業(yè)做大、做精、做強，為社會做出更大的貢獻。

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