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清科觀察：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資進(jìn)入黃金十年

中國(guó)虎網(wǎng) 2012/6/6 0:00:00 來(lái)源: 未知
進(jìn)入2012年，適逢中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)迎來(lái)新醫(yī)改契機(jī)，盡管當(dāng)前風(fēng)險(xiǎn)投資市場(chǎng)和資本市場(chǎng)雙雙"入冬"，但醫(yī)療健康行業(yè)卻逆勢(shì)上揚(yáng),成為資本追逐的熱點(diǎn)。在行業(yè)投資如此火爆的態(tài)勢(shì)下，如何尋找到最具投資價(jià)值的企業(yè)成為VC/PE厄待解決的問(wèn)題。在此背景下，2012年6月14日，清科集團(tuán)將在北京舉辦"第二屆中國(guó)醫(yī)療健康投融資高峰論壇

　　"，診脈中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的資本落點(diǎn),并為醫(yī)療行業(yè)和投資機(jī)構(gòu)搭建項(xiàng)目對(duì)接平臺(tái)，深度解析中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的投資機(jī)會(huì)。

　　行業(yè)前景廣闊投資逆勢(shì)上揚(yáng)

　　受益于人口老齡化帶來(lái)用藥需求增加、醫(yī)保制度日漸完善、資本對(duì)中國(guó)這一尚不飽和市場(chǎng)的投入與推動(dòng)等因素，業(yè)界普遍認(rèn)為二十一世紀(jì)的第二個(gè)十年將是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的黃金十年。根據(jù)清科研究中心數(shù)據(jù)顯示，2011年生物技術(shù)/醫(yī)療健康行業(yè)共發(fā)生158起投資，披露金額的148起投資獲投金額共計(jì)41.36億美元，數(shù)量和金額在各行業(yè)投資中占比分別為7.2%和10.2%。而哪些細(xì)分領(lǐng)域值得投資者高端關(guān)注呢？

　　醫(yī)藥行業(yè)最具投資潛力

　　根據(jù)清科研究中心《2011中國(guó)醫(yī)療健康市場(chǎng)投資研究報(bào)告》顯示，在醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)各子行業(yè)中，醫(yī)藥行業(yè)備受資本青睞，2011年披露的158起投資案例中有80起投資發(fā)生在醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及金額達(dá)36.47億美元，在醫(yī)療健康各個(gè)子行業(yè)中位居榜首（如下圖所示）。

　　近年來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持了比較穩(wěn)定的增長(zhǎng)速度，從行業(yè)自身的規(guī)模來(lái)看，2010年中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)值達(dá)到11934億元人民幣，2011年1-9月的產(chǎn)值則為10591億元，比上年同期增長(zhǎng)25.88%。各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的發(fā)展情況來(lái)看，化學(xué)藥品雖然是產(chǎn)值占比最大的門(mén)類，生物及生化制品則保持了較快的增長(zhǎng)速度，2003年至2010年的平均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到26.9%，2011年1-9年生物及生化制品制造業(yè)產(chǎn)值達(dá)到1160億元。

　　從行業(yè)的發(fā)展前景來(lái)看，內(nèi)需和國(guó)際市場(chǎng)對(duì)于中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)而言，均具有相當(dāng)潛力待挖掘。內(nèi)部需求的角度來(lái)看，2010年中國(guó)人均用藥水平為706元，盡管相比2001年的140元有了大幅提升，但是相對(duì)于美國(guó)的9884元仍然有很大的上升空間。隨著人口結(jié)構(gòu)的變化，以及醫(yī)保覆蓋面增加，對(duì)藥品特別是慢性病藥品的需求也呈現(xiàn)明顯的上漲趨勢(shì)。中國(guó)60周歲以上人口由2000年的1.3億上升至1.6億，據(jù)發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)驗(yàn)表明，老齡人口的醫(yī)藥消費(fèi)占整體醫(yī)藥消費(fèi)的50%以上。人口老齡化也導(dǎo)致了疾病譜的變化，生活方式的改變對(duì)病譜的變化也有一定貢獻(xiàn)，中國(guó)目前高血壓人群規(guī)模達(dá)1.6億，血脂異?；颊?.6億，糖尿病患者約2000多萬(wàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥情況統(tǒng)計(jì)，也表現(xiàn)出感染性疾病、消化系統(tǒng)疾病用藥占比下降，而心腦血管疾病、腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等慢性病的用藥比例在上升。

　　從外部需求角度來(lái)看，由于中國(guó)作為發(fā)展中國(guó)家的生產(chǎn)成本優(yōu)勢(shì)，以及藥品特別是生化/生物藥品生產(chǎn)所需的氣候優(yōu)勢(shì)，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)可以通過(guò)提供生產(chǎn)/研發(fā)外包服務(wù)、生產(chǎn)原料藥及中間體、仿制藥物制劑等方式參與醫(yī)藥行業(yè)全球化發(fā)展的進(jìn)程。但是目前中國(guó)醫(yī)藥出口以低端產(chǎn)品為主，80%是附加值較低的原料藥、醫(yī)用敷料，西藥制劑的出口比重僅為3.6%，而印度已經(jīng)達(dá)到15%。

　　2011年以來(lái)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展遇到的挑戰(zhàn)則包括：新版GMP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施，企業(yè)為達(dá)到新標(biāo)，大約需投入500萬(wàn)-1000萬(wàn)元的資金用于流程改造，將推動(dòng)一些中小企業(yè)的淘汰進(jìn)程，并制造一些投資并購(gòu)的機(jī)會(huì)；藥品降價(jià)和抗生素的使用限制，降低了部分藥企的營(yíng)收和利潤(rùn)水平，據(jù)統(tǒng)計(jì)2011年4月以來(lái)，中國(guó)西藥的CPI持續(xù)出現(xiàn)負(fù)值，藥品降價(jià)趨勢(shì)明顯；此外，環(huán)保成本上升也成為一些化學(xué)制藥企業(yè)發(fā)展面臨的困境。

　　可以看出，成熟藥品的利潤(rùn)空間呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，企業(yè)為獲取更大的利潤(rùn)，將試圖尋求新的"重磅炸彈"。然而高昂的研發(fā)成本和長(zhǎng)達(dá)10年左右的研發(fā)周期，使得能夠從事全新藥物研發(fā)的藥企一般是大型跨國(guó)企業(yè)，因此清科研究中心認(rèn)為對(duì)于中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的投資機(jī)會(huì)，可以從以下角度著眼：

　　1、化學(xué)仿制藥品及API研發(fā)制造。

　　近幾年多款"重磅炸彈"級(jí)別的藥品正面臨專利保護(hù)到期，到2015年到期藥物的銷售額預(yù)計(jì)可達(dá)2500億美元，其中包括輝瑞公司的立普妥（通用名：阿托伐他?。?、強(qiáng)生公司的左氧氟沙星等。專利藥品到期后，隨著仿制藥上市，在美國(guó)市場(chǎng)180天內(nèi)首仿藥仍然受到一定的保護(hù)，一年后大量仿制藥品上市，成本控制將成為仿制藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的核心要素。印度、以色列等國(guó)家的制藥企業(yè)，擁有較強(qiáng)的仿制藥研發(fā)能力，常常能夠成為首仿成功的藥企。

　　中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)參與化學(xué)仿制藥市場(chǎng)，一方面可以通過(guò)給藥途徑或劑型的創(chuàng)新，使得該藥物制劑能夠被認(rèn)定為國(guó)家二至五類藥物，從而獲得相應(yīng)的新藥保護(hù)，另一方面開(kāi)發(fā)即將到期和新近到期藥物的原料藥和中間體，也是企業(yè)抓住仿制藥市場(chǎng)機(jī)遇的策略之一。此外長(zhǎng)期來(lái)看，借鑒印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，積極提升仿制藥研發(fā)制造能力，獲取仿制藥制劑進(jìn)入發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)的機(jī)會(huì)，得到原研廠商授權(quán)合作機(jī)會(huì)，甚至能夠具有挑戰(zhàn)專利的實(shí)力，是仿制藥企業(yè)提升自身競(jìng)爭(zhēng)力和收益水平的發(fā)展路徑。

　　從藥物的類別來(lái)看，比較值得關(guān)注的領(lǐng)域包括：乙肝/艾滋抗病毒藥物，抗腫瘤藥物，調(diào)節(jié)血脂藥物，神經(jīng)/精神類藥物等。對(duì)于乙肝/艾滋類抗病毒藥物，由于中國(guó)有全球最大的乙肝感染者人群，因此相關(guān)藥物需求量很大，其中拉米夫定、恩替卡韋專利在幾年前均已到期，阿德福韋酯的原研廠商GSK在國(guó)內(nèi)僅獲得晶型專利，未取得相應(yīng)化合物專利，是值得投資關(guān)注的領(lǐng)域。對(duì)于抗腫瘤藥物，腫瘤藥物在中國(guó)市場(chǎng)的消費(fèi)量在過(guò)去十年中有較大幅度的提高，鹽酸吉西他濱及其它一些抗腫瘤藥物也處在專利剛剛到期或即將到期的階段，國(guó)內(nèi)亦有生產(chǎn)相關(guān)API和中間體的企業(yè)獲得了資本注入。他汀類調(diào)節(jié)血脂業(yè)務(wù)則是近幾年仿制藥的大熱門(mén)。精神類藥物喹硫平、奧氮平分別于今年和去年專利保護(hù)到期，這些藥物也都曾經(jīng)被認(rèn)為是重磅炸彈級(jí)的新藥。

　　2、生物及生化藥品。

　　與化學(xué)藥品的小分子結(jié)構(gòu)不同的是，生物制劑的有效成分多是生物大分子，具有復(fù)雜的三維結(jié)構(gòu)，難于仿制，生物仿制藥雖然與原研藥的有效成分以及藥物動(dòng)力學(xué)特征有相似性，但不可能完全相同，為了區(qū)分生物仿制藥與化學(xué)仿制藥的不同，國(guó)際上提出了Bio-similar的概念。由于生產(chǎn)制造流程復(fù)雜，并且流程上的微小差異都可能導(dǎo)致最終產(chǎn)品的極大差異，同時(shí)驗(yàn)證產(chǎn)品的療效和安全性的時(shí)間周期也很長(zhǎng)，因此生物仿制藥存在較高的技術(shù)壁壘，在原研藥專利到期的情況下，通常幾年內(nèi)也不會(huì)產(chǎn)生大量的仿制者，仿制藥上市以后也不會(huì)造成價(jià)格太大幅度的下降，因此制造生物仿制藥仍然具有一定的利潤(rùn)空間。

　　值得關(guān)注的生物制劑領(lǐng)域則包括單抗藥物和長(zhǎng)效重組蛋白藥物，這些領(lǐng)域被認(rèn)為是中國(guó)最可能出現(xiàn)重磅炸彈的領(lǐng)域。此外疫苗領(lǐng)域也值得資本的關(guān)注。

　　3、醫(yī)藥外包服務(wù)。

　　醫(yī)藥外包業(yè)務(wù)主要包括早期藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、各期臨床試驗(yàn)、藥物基因組學(xué)、信息學(xué)、臨床文件、政策法規(guī)咨詢、生產(chǎn)和包裝、推廣、市場(chǎng)、產(chǎn)品發(fā)布和銷售支持、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、商業(yè)咨詢及藥效追蹤等，從產(chǎn)業(yè)鏈的分布來(lái)看，可以分為研發(fā)外包（CRO）、生產(chǎn)制造業(yè)務(wù)外包（CMO）和銷售外包（CSO）。

　　目前最受關(guān)注的醫(yī)藥外包服務(wù)主要是指研發(fā)外包，國(guó)際CRO市場(chǎng)中，又以臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)占比最大。未來(lái)CRO產(chǎn)業(yè)將呈現(xiàn)全球化發(fā)展趨勢(shì)，亞太及中南美地區(qū)將成為國(guó)際擴(kuò)張的目的地。在國(guó)內(nèi)企業(yè)越來(lái)越多的將臨床研究外包給CRO公司的同時(shí)，發(fā)達(dá)國(guó)家新藥研發(fā)數(shù)量下降，篩選不到試驗(yàn)病歷和成本高等原因，也導(dǎo)致了跨國(guó)公司將臨床研究轉(zhuǎn)移到發(fā)展中國(guó)家開(kāi)展，因此中國(guó)的CRO市場(chǎng)具有較大潛力。

　　清科將舉辦醫(yī)療健康行業(yè)高峰論壇

　　本次峰會(huì)特別邀請(qǐng)了國(guó)家藥監(jiān)局原副局長(zhǎng)任德權(quán)，

　　中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)、人力資源社會(huì)保障部社會(huì)保障研究所副所長(zhǎng)李靜湖等政府領(lǐng)導(dǎo)， IDG、九鼎、建銀國(guó)際等近200家投資機(jī)構(gòu)及禾圣堂、博濟(jì)醫(yī)院等200家企業(yè)參與，以權(quán)威專家政策解讀+投資精英策略分析+創(chuàng)業(yè)領(lǐng)袖現(xiàn)身說(shuō)法，詮釋醫(yī)改后醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展機(jī)會(huì)，共同挖掘項(xiàng)目成長(zhǎng)潛力，搭建資企對(duì)接橋梁，助推中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。同期，清科研究中心還將發(fā)布《2012中國(guó)醫(yī)療健康市場(chǎng)投資研究報(bào)告》，全面解析行業(yè)投資最新動(dòng)態(tài)，預(yù)測(cè)行業(yè)投資前景，敬請(qǐng)期待！

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