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藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定

中國虎網(wǎng) 2012/6/18 0:00:00 來源: 未知
為貫徹落實《中華人民共和國行政強制法》(以下簡稱《強制法》),4月18日,國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)發(fā)布了《關(guān)于執(zhí)行<藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定>有關(guān)問題指導意見的通知》(以下簡稱《指導意見》)。
 
  《指導意見》出臺背景
 
  2011年6月30日,第十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十一次會議通過了《強制法》。2011年8月14日,國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于貫徹實施<中華人民共和國行政強制法>的通知》(國發(fā)〔2011〕25號),要求國務(wù)院各部門于2012年1月1日前對規(guī)章和規(guī)范性文件開展一次專項清理。凡與《強制法》不一致的有關(guān)行政強制的規(guī)定,自2012年1月1日起一律停止執(zhí)行。為此,SFDA邀請了全國人大法工委和國務(wù)院法制辦的領(lǐng)導和部分法學專家,對包括《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》(以下簡稱《程序規(guī)定》)在內(nèi)的規(guī)章修訂進行了認真研討,并組織部分省市執(zhí)法人員起草了對《程序規(guī)定》的修訂意見,同時征求了各省(市、自治區(qū))意見??紤]到正式修訂《程序規(guī)定》可能還需要一段時間,為保證《強制法》的及時貫徹施行,SFDA以通知形式出臺了《指導意見》。
 
  對《指導意見》的幾點認識
 
  1.《指導意見》對《程序規(guī)定》修訂范圍。有很多執(zhí)法人員提出,應(yīng)將《程序規(guī)定》進行全面修訂,將包括餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品、保健食品化妝品、藥品、醫(yī)療器械在內(nèi)的“四品一械”執(zhí)法程序和執(zhí)法文書進行統(tǒng)一,進行針對藥品和醫(yī)療器械行政處罰的全面修訂。但考慮到修訂需要的時間比較長,需進行廣泛調(diào)查研究,故本次《指導意見》主要針對落實《強制法》對執(zhí)行《程序規(guī)定》提出了指導意見。
 
  2.《指導意見》法律地位?!吨笇б庖姟肥轻槍λ幤泛歪t(yī)療器械行政處罰過程中執(zhí)行《強制法》實務(wù)問題的有力指導,最主要的作用是指導藥品和醫(yī)療器械執(zhí)法人員在執(zhí)法實踐中執(zhí)行《強制法》,達到統(tǒng)一思想、便于操作的目的。如果不出臺《指導意見》,各省為執(zhí)行《強制法》,需要各自補充和修訂執(zhí)法程序和執(zhí)法文書,會出現(xiàn)執(zhí)法程序和文書不統(tǒng)一的問題。《指導意見》是依托《強制法》對基層執(zhí)法實踐的有力指導,并不是突破法律新創(chuàng)設(shè)的規(guī)定,所以各省應(yīng)該按照該意見執(zhí)行。待以衛(wèi)生部令形式修訂《程序規(guī)定》后,再按新規(guī)章的具體規(guī)定實施。
 
  3.《指導意見》的內(nèi)容結(jié)構(gòu)?!吨笇б庖姟饭采婕傲鶄€方面的內(nèi)容,對每種執(zhí)法文書如何使用進行了實務(wù)說明?!吨笇б庖姟饭册槍?1個執(zhí)法文書進行了補充或完善。其中修改了3個、增加了8個。
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