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山東全面完成國家綜合性新藥研發(fā)大平臺“十一五”建設(shè)任務(wù)

中國虎網(wǎng) 2012/6/26 0:00:00 來源: 未知
 國家綜合性新藥研發(fā)技術(shù)大平臺“山東省重大新藥創(chuàng)制中心建設(shè)”(簡稱大平臺)項目是國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項在全國重點支持的15個國家綜合性新藥研發(fā)技術(shù)大平臺之一,是全國由省政府牽頭組織實施的三家大平臺之一。經(jīng)過三年的建設(shè),“大平臺”超額完成了合同內(nèi)容和任務(wù),全面完成先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化平臺、藥物篩選平臺、藥效學(xué)評價平臺、臨床前藥代動力學(xué)平臺、新制劑與新釋藥系統(tǒng)平臺、藥物分析與質(zhì)量控制平臺和藥物安全性評價平臺、中藥創(chuàng)新藥物研究平臺等8個單元技術(shù)平臺硬件條件的完善強(qiáng)化建設(shè),基本建成了條件配套完整、功能齊全完備、技術(shù)手段先進(jìn)、技術(shù)鏈較為完整的綜合性新藥研發(fā)大平臺,形成了海洋藥物、糖藥物和微生物藥物的研究特色。平臺在實現(xiàn)國家目標(biāo)的基礎(chǔ)上,突出了“產(chǎn)學(xué)研”結(jié)合,構(gòu)筑了“一區(qū)、六基地、二十個示范企業(yè)、三十個人才團(tuán)隊”的架構(gòu)。在平臺建設(shè)期間,獲得國家新藥證書50件,其中3.1類以上的新藥證書23個。臨床研究批件90個,其中1.5類2個,3.1類以上的臨床研究批件37個,正在進(jìn)行臨床研究的1.1類新藥8個。19個候選藥物(一類新藥)正在臨床前的研究與評價中;8個一類新藥SFDA已經(jīng)受理,待批臨床研究。共申請專利470項,授權(quán)發(fā)明專利173項,其中授權(quán)國際發(fā)明專利2項,計算機(jī)軟件著作權(quán)4項。SCI收錄論文達(dá)610篇,其中影響因子2.0以上的達(dá)371篇。由管華詩院士領(lǐng)銜完成的項目“海洋特征寡糖的制備技術(shù)(糖庫構(gòu)建)與應(yīng)用開發(fā)”,榮獲了國家技術(shù)發(fā)明一等獎。

  山東省委、省政府高度重視,全方位、高強(qiáng)度、多舉措支持新藥研發(fā)大平臺建設(shè)。一是建立了組織保障體系。省政府成立了由14個省直相關(guān)部門和相關(guān)市負(fù)責(zé)人組成的“山東省重大新藥平臺建設(shè)協(xié)調(diào)小組”,濟(jì)南市政府成立了平臺建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組,濟(jì)南高新區(qū)設(shè)立了“山東省重大新藥創(chuàng)制平臺服務(wù)中心”。大平臺成立了理事會、專家委員會。各共建單位成立了建設(shè)辦公室。基本形成了政府、主管部門、參建單位齊抓共管的組織保障體系,為大平臺建設(shè)奠定了組織基礎(chǔ)。二是建立了政策保障體系。為組織實施“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項,加快大平臺建設(shè),省政府連續(xù)出臺了《山東省人民政府關(guān)于加快醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系建設(shè)的意見》、《山東省人民政府關(guān)于促進(jìn)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的意見》等8個加快醫(yī)藥科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策性文件,提出以建設(shè)大平臺和國家山東創(chuàng)新藥物孵化基地為突破口,舉全省之力,以“整合、提升、拓展”為主線,以“一個中心區(qū)、六類研發(fā)孵化基地、三十個創(chuàng)新團(tuán)隊、五十個示范企業(yè)和三個新藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)”為重點,構(gòu)筑全省重大新藥創(chuàng)制體系和重大新藥成果轉(zhuǎn)化體系。規(guī)劃到2020年,逐步建成運行機(jī)制科學(xué)、技術(shù)鏈與產(chǎn)業(yè)化鏈密切銜接、區(qū)域相對集中、服務(wù)能力完善、具有國內(nèi)先進(jìn)水平并能夠支撐醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系,形成魯中、半島、魯南3個新藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)。為大平臺和醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系建設(shè)提供了政策保障。三是建立了人才保障體系。為解決本省醫(yī)藥高端人才缺乏問題,經(jīng)省委、省政府同意,山東省人才工作領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)了《“泰山學(xué)者—藥學(xué)特聘專家”專項建設(shè)工程實施方案(試行)》,利用“泰山學(xué)者”人才品牌,為大平臺增設(shè)30個“泰山學(xué)者—藥學(xué)特聘專家”人才崗位,引進(jìn)和培育30名左右的高端人才,組建30個醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊,這是全國第一個省級政府專門為大平臺建設(shè)設(shè)置的品牌人才崗位,受到了國內(nèi)外醫(yī)藥界的關(guān)注和贊賞。通過專項建設(shè)工程實施,有望大大改變山東省醫(yī)藥研發(fā)人才布局不合理,缺少國家隊專家的局面。通過省委組織部、省科技廳積極努力,到目前為為止,全省共引進(jìn)17位“泰山學(xué)者-藥學(xué)特聘專家”,其中千人計劃7位,長江學(xué)者2位,90%以上有海外留學(xué)經(jīng)歷,配備的17個研發(fā)團(tuán)隊正承擔(dān)國家和省科研任務(wù),為新藥創(chuàng)制做出了貢獻(xiàn)。四是建立了資金保障體系。以大平臺建設(shè)為引導(dǎo),激發(fā)了全省醫(yī)藥科技創(chuàng)新投入,拉動醫(yī)藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化159億元(含大平臺基建經(jīng)費),國家財政投入放大效應(yīng)達(dá)到40多倍。其中省級財政為大平臺提供專項配套經(jīng)費近2億元,2010年省科技廳、財政廳配套4200萬元組織實施了“山東省重大新藥產(chǎn)值、利稅雙倍增科技示范工程”,2011年省財政配套6000萬元,加上濟(jì)南高新區(qū)配套6000萬元,主要用于新藥大平臺大型儀器設(shè)備的購置和新藥臨床評價基地建設(shè)。2012年省財政配套6400萬元,用于省重大新藥創(chuàng)制中心共建單位的科研設(shè)備和能力建設(shè)。
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