家用型HIV檢測設(shè)備獲批2012年07月13日09:08紐約時報作者：DONALDG. McNEILJr.

    人們在家使用奧拉快速測試儀上的棉花棒，20~40分鐘就知道艾滋病毒檢測結(jié)果。

    經(jīng)過幾十年的爭論后，7月3日，F(xiàn)DA首次批準(zhǔn)家用型艾滋病毒檢測設(shè)備上市，使人們在家就可以檢測自己是否受艾滋病毒感染。該設(shè)備是全球首個被批準(zhǔn)上市的家用型艾滋病毒檢測設(shè)備。

    該設(shè)備通過審批之后，得到了大多數(shù)民眾的歡迎，他們認為這種設(shè)備可以保護個人病情的隱私權(quán)，但FDA指出，該種設(shè)備不會百分之百精確，因此患者需要進行多次檢測，以保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。

    快速檢測

    這款檢測設(shè)備名為奧拉快速測試儀(OraQuick)，由美國生物技術(shù)企業(yè)奧拉休爾技術(shù)公司（OraSure）推出，是一種口用檢測器，使用簡便。使用者手持一種特制醫(yī)用海綿在上牙和牙齦以及下牙和牙齦之間滑動，以采集生物樣本，隨后把海綿塞入奧拉快速測試儀，等待20~40分鐘，即可知道自己是否感染艾滋病毒。

    在此之前，從非處方途徑購買的艾滋病毒測試儀需要用戶刺破手指，把血液滴到儀器上，再送到實驗室檢測。

    長期從事艾滋病研究的國家過敏和傳染病研究所（National Institute of Allergyand Infectious Diseases）主任安東尼·福西博士（Dr.Anthony S.Fauci）認為，奧拉快速測試儀獲得FDA的批準(zhǔn)，對快速艾滋病毒測試的發(fā)展起到推進作用，有助于控制已肆虐全球30多年的艾滋病傳播。

    保護隱私

    一些民間團體認為，這款檢測器能在幫助人們知道自身情況的同時，也保護了隱私。

    有了這種快速檢測設(shè)備，人們就可以隨時隨地監(jiān)測病情，無需前往醫(yī)院。一旦確診后，通過服用抗艾滋病毒藥物，降低病毒傳染的幾率。美國疾病控制與預(yù)防中心預(yù)計，在美國約有120萬民眾屬于艾滋病檢測呈陽性的患者，但是20%的患者根本不清楚病情，而每年新增被感染人數(shù)約５萬人。

    羅伯特·加洛博士（Dr.Robert Gallo）牽頭美國國立衛(wèi)生實驗室的科研人員，于1984年首次發(fā)明使用血液測試方法，檢測人們是否受到艾滋病毒感染。

    長期爭議

    家用型艾滋病毒檢測設(shè)備一直備受爭議。在1987年，首次有生產(chǎn)企業(yè)向FDA提交家用型艾滋病毒檢測設(shè)備的上市申請。自2005年奧拉休爾技術(shù)公司提交口用型奧拉快速測試儀以來，F(xiàn)DA一直在考慮是否批準(zhǔn)該儀器上市。

    但對于艾滋病史和免疫缺陷病毒來說，這款快速測試儀是獨一無二的。艾滋病起源于20世紀(jì)80年代，傳播途徑為性交、藥物注射和輸血。感染患者主要是血友病患者、男同性戀患者和吸毒者。

    因為僅僅接受艾滋病毒測試就等同于被公開披露為同性戀或吸毒者，并且如果艾滋病毒測試呈陽性，就意味著患者被判了死刑，因此像抵抗艾滋最前線的非營利性組織“男同性戀健康危機”和報紙《紐約本地人》建議其成員和讀者那樣——躲避艾滋病毒檢測，直到官方能保證不會透露檢測者的姓名為止。

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