我國(guó)是世界上最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)，目前能生產(chǎn)超過(guò)1500種化學(xué)原料藥，原料藥出口年均增長(zhǎng)率都在24%以上。目前，我國(guó)有4000家左右的制藥企業(yè)，其中仿制藥生產(chǎn)占到97%以上。

    要想實(shí)現(xiàn)從醫(yī)藥大國(guó)走向醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)的目標(biāo)，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必須大力加強(qiáng)創(chuàng)新藥物的研發(fā)?！笆晃濉逼陂g，科技部組織實(shí)施了“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項(xiàng)，鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)，引導(dǎo)企業(yè)向制藥產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸，取得了比較明顯的效果。

    來(lái)自科技部的資料顯示，通過(guò)國(guó)家科技重大專項(xiàng)、“863”等科技計(jì)劃的立項(xiàng)支持，目前我國(guó)已有18個(gè)品種獲得新藥證書，22個(gè)品種提交新藥注冊(cè)申請(qǐng)，137個(gè)新藥正處于臨床研究階段。同時(shí)，藥物大品種改造進(jìn)展順利，選擇支持了36個(gè)藥物大品種的技術(shù)改造;還支持了15個(gè)綜合性新藥研發(fā)技術(shù)大平臺(tái)，在新藥品種研發(fā)、候選藥物篩選等新藥研發(fā)能力建設(shè)方面呈現(xiàn)良好勢(shì)頭;企業(yè)新藥孵化基地建設(shè)直接帶動(dòng)了地方和企業(yè)投入近百億元，拉動(dòng)間接投入超過(guò)200億元。“十二五”期間，投向重大新藥研發(fā)、創(chuàng)制領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)資金將在400億元左右，比“十一五”期間增加一倍，這將為創(chuàng)新藥發(fā)展提供廣闊的空間。

    華林證券研究中心分析師殷海波介紹，2011年日本醫(yī)藥行業(yè)增長(zhǎng)5%至7%，美國(guó)為3%至5%，歐洲為1%至3%，而我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)增長(zhǎng)則達(dá)到25%至27%，且在未來(lái)四到五年將保持同樣增速。

    新藥的創(chuàng)制與其他產(chǎn)業(yè)相比更為特殊。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局注冊(cè)司專員楊威介紹說(shuō)，按照國(guó)際上一般水平，研發(fā)成功一個(gè)新藥，需要8億至13億美元，10年左右時(shí)間，成功率卻僅有約1/5000。由于長(zhǎng)期缺乏新藥創(chuàng)制方面的技術(shù)儲(chǔ)備，為了滿足需求，我國(guó)選擇了“仿創(chuàng)結(jié)合”的路線。

    “我們必須認(rèn)識(shí)到，13億中國(guó)人的吃藥問題必須由中國(guó)自己來(lái)解決?！比珖?guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)桑國(guó)衛(wèi)說(shuō)。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，從“九五”期間，科技部關(guān)于創(chuàng)新藥物“1035”項(xiàng)目的啟動(dòng)，標(biāo)志著我國(guó)長(zhǎng)期以來(lái)以“仿制新藥為主、創(chuàng)新藥物為輔”的政策導(dǎo)向，開始向“仿創(chuàng)并重”并逐步過(guò)渡到“以創(chuàng)為主”。

    市場(chǎng)集中度不高，缺少龍頭企業(yè)是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀，“十二五”期間，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)將是“大集中、大發(fā)展、大市值”，醫(yī)藥流通領(lǐng)域要形成1至3家年銷售額過(guò)千億元的大型醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)，20家年銷售額過(guò)百億元的區(qū)域性藥品流通企業(yè);藥品批發(fā)百?gòu)?qiáng)企業(yè)年銷售額占藥品批發(fā)總額85%以上，藥品零售連鎖百?gòu)?qiáng)企業(yè)年銷售額占藥品零售企業(yè)銷售總額70%以上。

    生物藥:

    有望成為新利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)

    在七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)中，生物產(chǎn)業(yè)被看作是最傳統(tǒng)同時(shí)也是有著無(wú)限發(fā)展前景的產(chǎn)業(yè)。據(jù)預(yù)測(cè)，“十二五”期間，生物產(chǎn)業(yè)將實(shí)現(xiàn)20%的增速，生物制藥是生物產(chǎn)業(yè)中的重要組成部分。

    生物藥具有療效明顯、不易形成抗藥性、成功率高的優(yōu)點(diǎn)，有望成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。“十二五”期間專項(xiàng)資金的投入，無(wú)疑對(duì)我國(guó)生物制藥企業(yè)的藥物研發(fā)產(chǎn)生巨大促進(jìn)作用。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德認(rèn)為，“十二五”期間，我國(guó)將擁有25個(gè)原創(chuàng)新藥，其中約15個(gè)將是生物藥，如基金工程幽門螺旋桿菌疫苗、基因工程乙肝治療疫苗以及治療眼底黃斑性的KH902等。

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