日前，ORIGIN（甘精胰島素初始干預轉(zhuǎn)歸）研究的最新結(jié)果在第72屆美國糖尿病學會（ADA）年會上公布：與標準治療相比，甘精胰島素對心血管安全性無影響，此外，使用甘精胰島素與任何癌癥風險沒有相關性——甘精胰島素的安全性再次得到確認。該研究結(jié)果也同時發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》。   　　不少處于糖尿病前期或早期2型糖尿病的患者，同時也合并心血管疾病（CV）風險，如心肌梗死、卒中、心衰等。CV所帶來的危害將會隨著糖尿病進程而逐步加劇。若在這個過程中不對血糖水平加以控制和遏制，任由糖尿病發(fā)展，繼發(fā)的心血管事件將最終成為糖尿病患者致死、致殘的主要原因。   　　ORIGIN是一項為期逾6年的隨機臨床試驗，旨在評估甘精胰島素治療與標準治療相比對CV風險的影響。全球有12500多名CV高風險的糖尿病前期或早期2型糖尿病患者參與了這項研究，其中6264名患者被隨機分組接受甘精胰島素治療，并達到了正常的空腹血糖水平。該研究的主要復合終點事件包括：CV死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中、血管重建、因心衰住院。   　　經(jīng)過長達6.2年的跟蹤調(diào)查，研究者發(fā)現(xiàn)，對于那些早期血糖異常的受試者來說，在研究期間達到空腹血糖正常目標并不影響CV安全性。這表明，甘精胰島素達到了長期控制血糖的目標（空腹血漿葡萄糖水平的中位數(shù)為5.2 mmol/L，HbA1c為6.2%），且在長達6.2年的隨訪期間得以維持。   　　對此，ORIGIN研究的主要負責人、加拿大安大略省麥克馬斯特大學的赫茨爾格斯丁教授評論道：“具體來說，甘精胰島素維持血糖控制的作用非常出色，并減慢了血糖異常的進展，同時對健康沒有長期的負面影響。”   　　ORIGIN研究還發(fā)現(xiàn)，通過甘精胰島素進行早期胰島素治療達到了血糖控制與低血糖之間的良好平衡。在12500多名受試者中，采用甘精胰島素治療后，發(fā)生低血糖事件并不常見，嚴重低血糖事件的發(fā)生率僅為1次/100患者-年。   　　ORIGIN研究還對不同治療組的腫瘤數(shù)據(jù)進行了分析，結(jié)果顯示，使用甘精胰島素與任何癌癥風險升高之間沒有相關性（HR：1.00；p=0.97，NS），與任何癌癥引發(fā)的死亡風險升高也無相關性（HR：0.94；p=0.52，NS）。所有癌癥的匯總分析及各種器官類型癌癥單獨分析結(jié)果均沒有提示甘精胰島素使用者的癌癥風險升高。   　　ORIGIN研究中國區(qū)研究總負責人、中國人民解放軍總醫(yī)院潘長玉教授表示，通過ORIGIN研究可以使我國臨床醫(yī)師更好地了解和使用基礎胰島素，積累在中國人群中的心血管疾病事件風險、低血糖風險以及腫瘤安全性等數(shù)據(jù)，從而在臨床中更好地應用基礎胰島素。