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艾滋病新藥Quad再獲FDA批準(zhǔn)

中國(guó)虎網(wǎng) 2012/8/11 13:28:32 來(lái)源: 未知

艾滋病新藥Quad再獲FDA批準(zhǔn)2012年05月25日09:18醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)作者：任冰鑒

    在日前結(jié)束的FDA顧問(wèn)評(píng)審會(huì)上，吉利德（Gilead）公司的艾滋病治療新藥Quad獲得了顧問(wèn)的認(rèn)可。這將為吉利德保持在艾滋病治療領(lǐng)域的領(lǐng)跑地位起到關(guān)鍵作用。

    在FDA的抗病毒顧問(wèn)評(píng)審會(huì)上，專家以13票贊同、1票反對(duì)的投票結(jié)果批準(zhǔn)了這一藥物。顧問(wèn)稱對(duì)于未接受過(guò)其他艾滋病治療的患者而言，這種藥物副作用小且藥效顯著。FDA認(rèn)為這一結(jié)果將最終使這一藥物獲得批準(zhǔn)，最終決定日期在今年8月27日。

    吉利德能否在未來(lái)市場(chǎng)保持領(lǐng)先地位，很大程度上依賴于Quad通過(guò)與否。在其暢銷藥物Atripla的專利即將到期后，Quad將為該公司帶來(lái)10億美元的利潤(rùn)。Quad由吉利德混合其生產(chǎn)的4種化合物分子組成成分：一種處于實(shí)驗(yàn)中的整合酶抑制劑及其增強(qiáng)劑、已批準(zhǔn)上市的Truvada（由恩曲他濱和替諾福韋酯組成）。

    “政府推薦人們及早進(jìn)行艾滋病的診斷和治療，因此簡(jiǎn)化艾滋病的治療程序至關(guān)重要?！奔鹿矩?fù)責(zé)艾滋病治療的專家Andrew博士指出。

    近期進(jìn)行的兩次FDA評(píng)審會(huì)上，吉利德接連收到喜訊，在5月10日進(jìn)行的審評(píng)會(huì)議中，其艾滋病治療新藥Truvada也獲得了批準(zhǔn)。

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