非法渠道購進藥品案舉證義務(wù)與責(zé)任2012年06月04日09:00醫(yī)藥經(jīng)濟報作者：李政中

    近年來查處的假劣藥品案件，除過期失效、發(fā)霉變質(zhì)、名稱混淆（后兩者多發(fā)生于中藥飲片）等少數(shù)情況外，絕大多數(shù)假劣藥品背后都存在購進渠道不明這一共性問題。由于業(yè)務(wù)員、推銷員、過票掛靠個體人員等大量從事藥品銷售人員魚龍混雜，身份真假難辨，藥品購進渠道的合法性認定變得復(fù)雜、困難。

    【案情回顧】

    2009年4月1日，某縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在某村衛(wèi)生站現(xiàn)場檢查時發(fā)現(xiàn)，該村衛(wèi)生站現(xiàn)存阿莫西林膠囊等藥品的來貨單據(jù)不符：其提供的2張來貨單據(jù)上顯示為四川同利藥業(yè)有限公司的銷售出庫單，客戶名分別為通江縣中醫(yī)院、通江縣廣納中心衛(wèi)生院，于2009年3月分兩次購進。但該村衛(wèi)生站沒有對這兩批藥品建立購進驗收記錄，也沒有索取供貨方的資料證明，執(zhí)法人員以涉嫌非法渠道購進藥品立案調(diào)查。調(diào)查取證期間，該村衛(wèi)生站稱其藥品是四川同利藥業(yè)一位業(yè)務(wù)員銷售的，驗收時只核實了來貨單據(jù)上的數(shù)量和單價，沒有核實其姓名及身份真實性。

    對該村衛(wèi)生站現(xiàn)存的阿莫西林膠囊等藥品，其提供的來貨單據(jù)客戶名為通江縣中醫(yī)院、通江縣廣納中心衛(wèi)生院，不能作為其購進藥品的來貨單據(jù)，不能作為證明其采購渠道合法的依據(jù)，故推定該村衛(wèi)生站為非法渠道購進藥品，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第三十四條規(guī)定，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十條的規(guī)定，對此擬作出沒收違法銷售的藥品、沒收違法所得、處違法購進藥品貨值金額3倍罰款的行政處罰。

    【兩種處罰觀點】

    第一種觀點認為：其一，《藥品管理法》第34條明確：藥品必須從合法渠道購進，這是當(dāng)事人的法定義務(wù)。購進票據(jù)是證明渠道合法的重要證據(jù)之一，作為藥品監(jiān)督機關(guān)，有權(quán)要求其提供，如果當(dāng)事人不能提供與其購進藥品相符的購進票據(jù)，可推定其購進渠道不合法；其二，作為直接面對最終消費者的藥品經(jīng)營使用單位理應(yīng)承擔(dān)較其他行業(yè)更多的義務(wù)和更重的社會責(zé)任，這種責(zé)任和義務(wù)體現(xiàn)在對購進渠道的證明上。當(dāng)事人在說明其藥品來源方面的證明能力和便利程度上相比執(zhí)法部門占有絕對的優(yōu)勢，履行證據(jù)提供義務(wù)并不會增加額外的負擔(dān)或侵犯其合法權(quán)益。如果一味強調(diào)行政機關(guān)的舉證責(zé)任，要求執(zhí)法人員在毫無線索和頭緒的條件下查清藥品的真實流通渠道，往往產(chǎn)生大量成本付出卻達不到理想的效果，最終無疑是保護了違法者的既得非法利益，姑息縱容了違法行為，這將是藥品安全極大的不穩(wěn)定因素，也嚴重背離了以《藥品管理法》為代表的行業(yè)監(jiān)管法律體系確保藥品質(zhì)量安全的立法本意。故本案應(yīng)定性為非法渠道購進藥品，并進行處罰，但考慮該村衛(wèi)生站并非主觀故意，可考慮從輕處罰。

    第二種觀點認為，行政處罰應(yīng)體現(xiàn)立法本意，還原事實真相，確保處罰公信力。查處非法渠道購進類案件，應(yīng)全面收集證據(jù)，對于不能提供相關(guān)證據(jù)，又拒不承認違法的行政相對人，執(zhí)法部門可就藥品的品名、批號、生產(chǎn)廠家等信息向供貨方核實，依照核實結(jié)果定性處罰。本案中，該村衛(wèi)生站在調(diào)查中的涉案藥品是從四川同利藥業(yè)有限公司購進，并沒有和通江縣中醫(yī)院、通江縣廣納中心衛(wèi)生院發(fā)生藥品買賣行為，而本案執(zhí)法人員沒有對供貨企業(yè)四川同利藥業(yè)有限公司進行調(diào)查核實，單從供貨清單客戶名稱不符推定非法渠道購藥，證據(jù)孤立，證明力弱。筆者認為這是一件典型的疑似非法渠道購進藥品案，不應(yīng)按非法渠道購進藥品進行處罰。

上一頁12下一頁