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藥監(jiān)局提示風(fēng)險金陵藥業(yè)聞聲 公司稱不召回脈絡(luò)寧

中國虎網(wǎng) 2012/8/14 13:46:33 來源: 未知
   又一只醫(yī)藥股遭遇“黑天鵝”。昨日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,提示關(guān)注脈絡(luò)寧注射液的嚴重不良反應(yīng)。早盤,主營此產(chǎn)品的中小板上市公司金陵藥業(yè)聞聲跌停,報8.40元。     國家藥監(jiān)局昨日發(fā)布公告顯示,2011年1月1日至2011年12月31日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫共收到有關(guān)脈絡(luò)寧注射液藥品不良反應(yīng)病例報告1500例,其中嚴重病例報告189例。上述消息一出,以脈絡(luò)寧注射液為主打產(chǎn)品的金陵藥業(yè)即跌停,報8.40元。據(jù)悉,脈絡(luò)寧為金陵藥業(yè)獨家品種,2011年度,該產(chǎn)品銷售收入為5.36億元,占銷售總收入比例為23.74%。     昨日,金陵藥業(yè)董秘辦人士對新京報記者表示,監(jiān)管部門發(fā)布監(jiān)測信息提示風(fēng)險,并不意味產(chǎn)品出現(xiàn)問題,且不會對脈絡(luò)寧注射液采取召回措施。“相關(guān)風(fēng)險我們已經(jīng)在說明書中詳細提到了。藥監(jiān)局的公告只是在提醒患者和醫(yī)生注意。”上述人士表示。     該公司于昨日晚間進一步公告稱,2011年度脈絡(luò)寧注射液的總銷售量為8500萬支,全年使用例數(shù)約為303.57萬例,上述報告的不良反應(yīng)發(fā)生率為0.494‰,為罕見范疇。     蘇州大學(xué)副校長、微生物學(xué)與免疫學(xué)專家熊思東昨日告訴新京報記者,藥物的不良反應(yīng)情況并不能單純以發(fā)生率高低衡量,正因為此,在監(jiān)管部門的相關(guān)報告當(dāng)中并無發(fā)生率數(shù)據(jù)。“報告藥物的不良反應(yīng)是全球普遍的做法,是在相關(guān)藥物合法批準上市后,對其安全性進行監(jiān)督。”熊思東表示。
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