國家食品藥品監(jiān)督管理局7日在“醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào)”提示，要關(guān)注治療儀的使用風(fēng)險(xiǎn)。   　　一位58歲的女患者2010年4月因腫瘤入院手術(shù)治療。術(shù)后出現(xiàn)傷口感染，采用微波治療儀照射治療。在治療過程中，患者自覺腹部發(fā)熱并立即告知醫(yī)護(hù)人員，經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)治療部位皮膚表面形成2×3㎝水泡，診斷為Ⅱ度灼傷。經(jīng)治療恢復(fù)良好。   　　據(jù)介紹，微波治療儀是利用微波能量對人體某一區(qū)域病灶組織中的水分子實(shí)施局部高速運(yùn)動(dòng)，在人體組織和器官中產(chǎn)生熱和非熱兩種效應(yīng)，切斷病變組織營養(yǎng)通路，使病變組織壞死凝固，并促進(jìn)正常功能恢復(fù)，達(dá)到治療目的的儀器。它由微波發(fā)生器、輻射器及控制部分等組成，多采用2450MHz或915MHz頻率的微波，對病人進(jìn)行微波理療照射和微波熱凝治療。臨床多用于婦科、泌尿科、耳鼻喉科疾病的理療和治療，或?qū)ρ装Y、術(shù)后傷口愈合等進(jìn)行物理治療。   　　自2002年至2011年10月，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到有關(guān)微波治療儀的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告284份，主要表現(xiàn)為溫度過高、灼傷、漏電、功率輸出不穩(wěn)等，其中灼傷71例，溫度過高22例，漏電14例。   　　同時(shí)，自2002年至2011年11月，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到關(guān)于中頻治療儀的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告104例，主要表現(xiàn)為皮膚紅腫、燒傷、電擊樣麻痹等。   　　為促進(jìn)治療儀的安全使用，減少傷害風(fēng)險(xiǎn)，國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒臨床醫(yī)護(hù)人員，一是在使用過程中密切觀察患者反應(yīng)，如有異常情況，及時(shí)處理；二是嚴(yán)格按照診療規(guī)范進(jìn)行操作，注意產(chǎn)品使用的禁忌癥；三是加強(qiáng)治療儀的維護(hù)保養(yǎng)，嚴(yán)格選擇適應(yīng)癥，使用前嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書檢查設(shè)備。同時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，加強(qiáng)對操作、使用人員的培訓(xùn)，提高售后服務(wù)水平。（記者　王茜）