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京藥監(jiān)局:藥企須重點監(jiān)測5類藥品不良反應

中國虎網 2012/8/17 13:28:51 來源: 未知
         今年起,市藥監(jiān)局將發(fā)布“藥品安全警示”,保證市民的用藥安全。     記者從北京市藥品安全監(jiān)測工作會上了解到,為加強監(jiān)管上市后的藥品,本市修訂了2004年發(fā)布的《北京市藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法實施細則》,并于日前正式施行。今年起,根據藥品臨床使用和不良反應監(jiān)測情況,市藥監(jiān)局將發(fā)布“藥品安全警示”,保證公眾用藥安全。     藥品生產企業(yè)要對5類藥品開展重點監(jiān)測,包括新藥監(jiān)測期內的藥品、首次進口5年內的藥品、部分國家和地區(qū)已撤市但我國允許限制使用的藥品、有新的不良反應報告的藥品、存在嚴重安全性隱患的藥品。如發(fā)現藥品群體不良事件,必要時藥企應暫停生產、銷售和召回相關藥品。     為全方位監(jiān)測藥品安全問題、滿足基本藥物監(jiān)測的需求,考慮到社區(qū)基本藥物使用量大,本市將東城社區(qū)衛(wèi)生服務管理中心納入北京市藥物警戒站。
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