中構建口服固體制劑仿制藥數(shù)據(jù)庫，建立國家局、藥品檢驗機構和企業(yè)之間仿制藥質量一致性評價的數(shù)據(jù)傳輸與申報的網(wǎng)絡系統(tǒng)，并完成參比制劑的遴選與確認；2014年全面開展口服固體制劑仿制藥品與參比制劑的比對研究與評價，完成部分品種質量一致性評價；2015年完成基本藥物目錄中固體口服制劑質量一致性評價的工作任務。2015～2020年，開展注射劑及其他劑型的質量一致性評價工作。

    提升質量

    按照中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會（RDPAC）的統(tǒng)計，未來4年我國將完成涉及570個化藥品種、3.3萬個批準文號、2400余家藥品生產(chǎn)企業(yè)的仿制藥質量一致性評價工作。

    從產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度看，藥品質量和用藥安全已經(jīng)被國家上升到“十二五”規(guī)劃的高度，以此為目標將會形成一系列配套政策組合來支撐其目標實現(xiàn)，仿制藥一致性評價工作被看作全面提高我國藥品質量層次的主要的切入點。

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