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國家藥監(jiān)局:兒童化妝品不鼓勵基因技術(shù)制原料

中國虎網(wǎng) 2012/12/15 10:19:50 來源: 未知
         國家食品藥品監(jiān)督管理局今日在其官方網(wǎng)站公布《兒童化妝品申報與審評指南》?!吨改稀访鞔_,兒童化妝品應(yīng)選用有一定安全使用歷史的化妝品原料,不鼓勵使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等制備的原料。     《指南》明確,兒童化妝品系指供年齡在12歲以下(含12歲)兒童使用的化妝品?!吨改稀穼ε浞皆瓌t做了明確要求:     一是應(yīng)最大限度地減少配方所用原料的種類。     二是選擇香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑時,應(yīng)堅持有效基礎(chǔ)上的少用、不用原則,同時應(yīng)關(guān)注其可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)。     三是兒童化妝品配方不宜使用具有諸如美白、祛斑、去痘、脫毛、止汗、除臭、育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、健美、美乳等功效的成分。     四是應(yīng)選用有一定安全使用歷史的化妝品原料,不鼓勵使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等制備的原料。     五是應(yīng)了解配方所使用原料的來源、組成、雜質(zhì)、理化性質(zhì)、適用范圍、安全用量、注意事項等有關(guān)信息并備查。     在安全性方面,《指南》明確提出,申報企業(yè)應(yīng)對兒童化妝品的安全性進(jìn)行研究與評價,確保產(chǎn)品使用安全。申報企業(yè)應(yīng)根據(jù)兒童的特點(diǎn),對兒童化妝品所使用原料進(jìn)行安全性風(fēng)險評估。此外,應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品的使用方式(如用后是否沖洗),加強(qiáng)對配方中使用香精、乙醇等有機(jī)溶劑、陽離子表面活性劑以及透皮促進(jìn)劑等原料的兒童化妝品的安全性風(fēng)險評估。     《指南》明確,明示適用于兒童的化妝品,應(yīng)按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》規(guī)定的兒童化妝品要求申報。未明示適用于兒童的化妝品,其產(chǎn)品包裝不得以圖案或其他形式顯示或暗示為兒童用化妝品。     《指南》提出,作為兒童化妝品的申報資料,應(yīng)包括基于安全性考慮的配方設(shè)計原則(含配方整體分析報告)、原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制等內(nèi)容。此外,配方整體分析報告應(yīng)從安全性角度結(jié)合配方所使用原料進(jìn)行分析。
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