出獄兩年后，肖傳國(guó)昨日宣稱(chēng)其重獲執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，將在深圳神源醫(yī)院重做肖氏手術(shù)。衛(wèi)生部發(fā)言人去年曾告知深圳市衛(wèi)人委，肖氏手術(shù)未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自開(kāi)展。對(duì)于是否批準(zhǔn)，市衛(wèi)人委昨日沒(méi)有具體回應(yīng)。
肖傳國(guó)：將進(jìn)一步推廣肖氏手術(shù)
昨日，深圳神源醫(yī)院法人代表肖傳國(guó)通過(guò)微博宣布其執(zhí)業(yè)資格已恢復(fù)。
記者在3月17日曾致電肖傳國(guó)，肖告訴記者，3月15日已通過(guò)武漢協(xié)和醫(yī)院向衛(wèi)生管理部門(mén)遞交了執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證的申辦資料，目前正在等待審核。昨日，記者再次致電肖傳國(guó)，肖考慮到社會(huì)影響，稱(chēng)自己提交申辦資料并不是通過(guò)武漢協(xié)和醫(yī)院。但他同時(shí)也稱(chēng)，審核通過(guò)后，將會(huì)公開(kāi)推廣肖氏手術(shù)，請(qǐng)病人和專(zhuān)家去深圳神源醫(yī)院做手術(shù)。但是，截至記者發(fā)稿時(shí)，在衛(wèi)生部官網(wǎng)無(wú)法查詢(xún)到肖傳國(guó)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。
肖氏手術(shù)是“肖氏反射弧手術(shù)或人工體神經(jīng)—內(nèi)臟神經(jīng)吻合術(shù)”簡(jiǎn)稱(chēng)，為肖傳國(guó)首先提出。這一手術(shù)在適應(yīng)證范圍、醫(yī)療效果評(píng)估和臨床程序合法性等方面，在醫(yī)學(xué)界、病患和輿論中一直存在分歧和爭(zhēng)議。
衛(wèi)生部發(fā)言人曾在去年兩次公開(kāi)表示該手術(shù)目前仍處于臨床研究階段，還不允許開(kāi)展臨床應(yīng)用。
衛(wèi)生部發(fā)言人以肖氏手術(shù)為例，稱(chēng)該手術(shù)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守科學(xué)研究準(zhǔn)則，比如遵循倫理原則，小規(guī)模，確?；颊呋蛘呤茉囌叩臋?quán)益，保護(hù)受試者的安全，實(shí)施有效的知情同意，不得向受試者收取費(fèi)用等等。醫(yī)療新技術(shù)在完成臨床研究后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行系統(tǒng)、全面、科學(xué)、規(guī)范的技術(shù)評(píng)估，在確保安全有效、符合倫理的情況下，方可在臨床推廣應(yīng)用。
但是，肖傳國(guó)回應(yīng)將進(jìn)一步推廣該手術(shù)的臨床應(yīng)用，并在去年11月公開(kāi)稱(chēng)，將會(huì)在2013年3月18日申請(qǐng)恢復(fù)醫(yī)師職業(yè)資格之后，重啟肖氏手術(shù)。
醫(yī)療監(jiān)管部門(mén)：暫時(shí)沒(méi)有回應(yīng)相關(guān)疑問(wèn)
在昨日的聲明中，肖傳國(guó)進(jìn)一步介紹了重啟肖氏手術(shù)的原因，稱(chēng)衛(wèi)生部從未發(fā)布任何行政決定或行政命令文件叫停肖氏手術(shù)。聲明還認(rèn)為，依據(jù)《行政許可法》，該手術(shù)不需要衛(wèi)生部以行政許可的形式專(zhuān)門(mén)發(fā)文批準(zhǔn)。
而且，1999年和2000年，衛(wèi)生部組織專(zhuān)家組的科學(xué)技術(shù)鑒定書(shū)，成為肖傳國(guó)反駁衛(wèi)生部的核心證據(jù)。肖傳國(guó)稱(chēng)，這個(gè)鑒定書(shū)證明肖氏手術(shù)已獲得衛(wèi)生部臨床推廣應(yīng)用許可，無(wú)需衛(wèi)生部以行政許可的形式發(fā)文批準(zhǔn)，而衛(wèi)生部發(fā)言人的多次回應(yīng)則只是發(fā)言人個(gè)人的表態(tài)。
聲明還稱(chēng)，衛(wèi)生部的44項(xiàng)行政許可目錄中，只有放射診療、輔助生殖技術(shù)、戒毒脫癮治療等少數(shù)醫(yī)療技術(shù)需要以行政許可的形式發(fā)文批準(zhǔn)。和“肖氏反射弧”手術(shù)一樣的屬于我國(guó)臨床醫(yī)療新技術(shù)的斷肢再植手術(shù)、同側(cè)對(duì)側(cè)頸7神經(jīng)修復(fù)臂叢神經(jīng)損傷手術(shù)、脊柱側(cè)凸癥矯正手術(shù)等，都是通過(guò)衛(wèi)生部的組織的科技成果鑒定之后直接進(jìn)入臨床推廣應(yīng)用，無(wú)需衛(wèi)生部以行政許可的形式發(fā)文批準(zhǔn)。
有多名律師對(duì)肖氏手術(shù)存在爭(zhēng)議，支持者大多持肖傳國(guó)同類(lèi)觀點(diǎn)，而不同觀點(diǎn)者則稱(chēng)，肖傳國(guó)過(guò)于強(qiáng)調(diào)當(dāng)年衛(wèi)生部組織科技成果鑒定書(shū)的作用，科技成果鑒定不屬于行政許可的范圍。而且，在律師梅春來(lái)看來(lái)，肖氏手術(shù)是否應(yīng)用在臨床應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)，因此，神源醫(yī)院有沒(méi)有這個(gè)資格開(kāi)展才是關(guān)鍵的，與肖傳國(guó)本人倒沒(méi)有多大關(guān)聯(lián)。
目前醫(yī)療監(jiān)管部門(mén)沒(méi)有正式回應(yīng)。深圳神源醫(yī)院屬地監(jiān)管部門(mén)深圳市衛(wèi)人委醫(yī)政處負(fù)責(zé)人昨日表示，雖然該單位接收了南方日?qǐng)?bào)采訪(fǎng)傳真，但采訪(fǎng)函需要經(jīng)過(guò)領(lǐng)導(dǎo)審批到他手里，才能回應(yīng)政府是否批準(zhǔn)神源醫(yī)院有做肖氏手術(shù)等疑問(wèn)。
聲音
北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生法專(zhuān)家卓小勤：
“即使獲得執(zhí)業(yè)資格，做肖氏手術(shù)仍需審批”
科學(xué)成果鑒定書(shū)的法律效力有多大？如何明晰新醫(yī)療技術(shù)從實(shí)驗(yàn)研究到臨床推廣的法律規(guī)范？醫(yī)師執(zhí)業(yè)新醫(yī)療技術(shù)需要做些什么？假如肖傳國(guó)來(lái)深執(zhí)業(yè)，需要哪些條件？就肖傳國(guó)執(zhí)業(yè)資格及神源醫(yī)院開(kāi)展肖氏手術(shù)，記者昨日采訪(fǎng)了北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生法專(zhuān)家卓小勤。
“即便通過(guò)科技鑒定，未經(jīng)批準(zhǔn)不能擅自臨床應(yīng)用”
背景：肖傳國(guó)的兩份分別在1999年和2000年由衛(wèi)生部組織的科學(xué)技術(shù)鑒定書(shū)被其稱(chēng)為肖氏手術(shù)已獲得政府臨床使用推廣許可，而且衛(wèi)生部發(fā)言人多次回應(yīng)只是口頭要求，發(fā)言也不符合《科技成果鑒定辦法》的規(guī)定。
南方日?qǐng)?bào)：您怎么看待上述說(shuō)法？
卓小勤：在2009年《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“辦法”）頒布前，我國(guó)的臨床新技術(shù)準(zhǔn)入管理基本上是空白。以往是通過(guò)科研成果評(píng)審后就可以臨床應(yīng)用，因此在《辦法》頒布前，肖傳國(guó)開(kāi)展“肖氏手術(shù)”談不上違法，因?yàn)楫?dāng)時(shí)沒(méi)有法律規(guī)定。
但是，《辦法》頒布實(shí)施后情況就不同了。根據(jù)《辦法》第七條規(guī)定：“安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證”的醫(yī)療技術(shù)屬于第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)，第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的準(zhǔn)入審批權(quán)在衛(wèi)生部。衛(wèi)生部新聞發(fā)言人宋樹(shù)立在去年接受記者采訪(fǎng)時(shí)強(qiáng)調(diào)：“目前，這個(gè)技術(shù)的安全性、有效性的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)尚不足，對(duì)這個(gè)技術(shù)是否適用于臨床應(yīng)用，還要進(jìn)行充分的論證”。也就是說(shuō)，這項(xiàng)醫(yī)療新技術(shù)目前仍處于臨床研究階段，還不允許開(kāi)展臨床應(yīng)用。此外，深圳市衛(wèi)人委的官員在約見(jiàn)肖傳國(guó)時(shí)也明確告知：未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自開(kāi)展“肖氏反射弧手術(shù)或人工體神經(jīng)-內(nèi)臟神經(jīng)吻合術(shù)”。
《科學(xué)技術(shù)成果鑒定辦法》是1994年10月26日由國(guó)家科學(xué)技術(shù)委員會(huì)頒布的，《辦法》則是2009年3月2日由衛(wèi)生部頒布的。兩個(gè)辦法同屬于“部門(mén)規(guī)章”，但是前者是“舊法”而后者是“新法”，前者是“一般法”而后者是“特殊法”。根據(jù)法律適用原則，“新法”優(yōu)先適用于“舊法”，“特殊法”優(yōu)先適用于“一般法”。因此，對(duì)于“肖氏手術(shù)”而言，即便通過(guò)了科技成果鑒定，在未經(jīng)批準(zhǔn)的情況下，是不能擅自在臨床應(yīng)用的。
“科技成果鑒定不屬于行政許可的范圍”
背景：肖傳國(guó)的聲明稱(chēng)，自建國(guó)以來(lái)，我國(guó)醫(yī)療技術(shù)成果的運(yùn)用，均是在尊重科學(xué)的原則指導(dǎo)下，以專(zhuān)業(yè)鑒定意見(jiàn)主導(dǎo)而不是行政命令主導(dǎo)。如斷肢再植手術(shù)、同側(cè)對(duì)側(cè)頸7神經(jīng)修復(fù)臂叢神經(jīng)損傷手術(shù)、脊柱側(cè)凸癥矯正手術(shù)等，都是在通過(guò)衛(wèi)生部組織的科技成果鑒定之后，直接進(jìn)入臨床推廣應(yīng)用。依據(jù)《行政許可法》的規(guī)定，“肖氏反射弧”手術(shù)在通過(guò)科學(xué)技術(shù)成果鑒定之后，該成果的推廣運(yùn)用不需要衛(wèi)生部的行政許可，不違反任何現(xiàn)行法律法規(guī)。
南方日?qǐng)?bào)：這些新醫(yī)學(xué)技術(shù)您了解其從臨床試驗(yàn)到臨床應(yīng)用推廣的程序或過(guò)程嗎？您怎么看肖傳國(guó)這種說(shuō)法？
卓小勤：根據(jù)《行政許可法》第二條規(guī)定：“本法所稱(chēng)行政許可，是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。”而根據(jù)《科學(xué)技術(shù)成果鑒定辦法》第二條規(guī)定：“科技成果鑒定是指有關(guān)科技行政管理機(jī)關(guān)聘請(qǐng)同行專(zhuān)家，按照規(guī)定的形式和程序，對(duì)科技成果進(jìn)行審查和評(píng)價(jià)，并作出相應(yīng)的結(jié)論。”顯然，科技成果鑒定不屬于行政許可的范圍。一項(xiàng)科技成果通過(guò)經(jīng)鑒定后，不等于同時(shí)許可研究人員在實(shí)踐中應(yīng)用。按照肖傳國(guó)的邏輯，是不是研究原子彈的科學(xué)家經(jīng)科技成果鑒定后就可以自己制造原子彈？
“該手術(shù)仍未通過(guò)審批”
背景：肖傳國(guó)2011年3月17日出獄。因受刑事處罰，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》，肖被衛(wèi)生行政部門(mén)注銷(xiāo)注冊(cè)，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。近日，肖傳國(guó)已在申請(qǐng)醫(yī)師資格證，不日可獲取執(zhí)業(yè)職業(yè)資格，重新公開(kāi)做肖氏手術(shù)。
南方日?qǐng)?bào)：肖傳國(guó)如何重新獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格？獲得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證，是否就意味著肖可以做肖氏手術(shù)？
卓小勤：按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定，肖傳國(guó)經(jīng)考核合格后，可以重新申請(qǐng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)。但是，即便是肖傳國(guó)依法獲得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》，也不等于肖傳國(guó)可以任意對(duì)病人實(shí)施“肖氏手術(shù)”。因?yàn)樵撌中g(shù)尚未通過(guò)衛(wèi)生部的第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入的審批。
《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二十二條規(guī)定了醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中必須履行的義務(wù)，包括“遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范”。因此，肖傳國(guó)在重新獲得行醫(yī)許可后，也必須嚴(yán)格遵守《辦法》，在“肖氏手術(shù)”未得到批準(zhǔn)前，不得擅自應(yīng)用于臨床。
南方日?qǐng)?bào)：據(jù)傳，肖傳國(guó)在湖北武漢申請(qǐng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證，但其計(jì)劃主要在深圳神源醫(yī)院做肖氏手術(shù)，這種做法可以么？如果不可以，達(dá)到哪些條件才可以呢？
卓小勤：按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定，肖傳國(guó)如果要在深圳行醫(yī)，必須到廣東省衛(wèi)生廳辦理醫(yī)師執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的變更注冊(cè)，即從原注冊(cè)地點(diǎn)的武漢某家醫(yī)院變更到深圳的醫(yī)院。如果肖傳國(guó)的醫(yī)師執(zhí)業(yè)地點(diǎn)注冊(cè)在武漢，未經(jīng)變更登記擅自在深圳行醫(yī)，則違反了《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定，屬于行政違法。當(dāng)然，如果肖傳國(guó)根據(jù)《醫(yī)師外出會(huì)診管理暫行規(guī)定》辦理了會(huì)診手續(xù)則另當(dāng)別論。（記者/李榮華）