先聲藥業(yè)宣布：全球首個(gè)小分子治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物“艾得辛”——艾拉莫德片正式上市用于臨床。2011年8月，艾得辛獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）國家一類新藥證書及藥品注冊批文。這是一個(gè)具有我國完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗風(fēng)濕類新藥。 　　風(fēng)濕性、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是全球最大的疾病之一，目前國際上的主要產(chǎn)品都是用于治療癥狀，還沒有小分子的自身免疫性疾病的治療藥物。而“艾得辛”——艾拉莫德的上市真正實(shí)現(xiàn)填補(bǔ)此項(xiàng)空白，針對風(fēng)濕性、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病機(jī)理進(jìn)行治療，將為億萬患者帶來健康呵護(hù)。 　　據(jù)臨床專家介紹，艾得辛®作為全球第一個(gè)具有我國完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗風(fēng)濕新藥，研究表明最快4-6周即可起效，可以抑制多種細(xì)胞因子和類風(fēng)濕因子的表達(dá)，具有多重作用。還可以明顯改善類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的癥狀和體征，提高病人生活質(zhì)量，并且與其他傳統(tǒng)細(xì)胞毒藥物相比安全性更好。更為重要的是，作為唯一可以促進(jìn)成骨細(xì)胞分化的傳統(tǒng)DMARDs藥物，艾得辛®可以有效阻止骨質(zhì)破壞，減少患者的致殘率和致畸率。 　　據(jù)介紹，2003年，天津藥物研究院和江蘇先聲藥業(yè)有限公司對艾拉莫德進(jìn)行聯(lián)合開發(fā)，2004年獲得臨床批件，2008年1月由先聲藥業(yè)完成臨床研究并向SFDA申報(bào)生產(chǎn)，2011年8月獲得SFDA的新藥批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（簡稱RA），屬我國自主研發(fā)，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物。 　　先聲藥業(yè)集團(tuán)董事長任晉生表示：“國家一類新藥艾得辛的上市將會(huì)讓中國數(shù)百萬長期受到類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎困擾的患者獲得更高質(zhì)量治療的機(jī)會(huì)，為中國臨床醫(yī)生提供了新的更有效的治療手段。先聲藥業(yè)一直以來把通過持續(xù)創(chuàng)新為患者尋求更有效的藥物作為使命，因此一類新藥艾得辛的上市也是先聲藥業(yè)藥物創(chuàng)新之路的一次重大突破。” 　　業(yè)內(nèi)知名臨床專家、中國免疫學(xué)會(huì)臨床免疫學(xué)分會(huì)候任主任委員、北京大學(xué)人民醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任栗占國教授表示：先聲藥業(yè)研發(fā)的艾得辛®是全球第一個(gè)艾拉莫德制劑，是我國第一個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗風(fēng)濕新藥。艾得辛®的成功研制上市對于治療和控制風(fēng)濕性疾病具有極其重要的意義，是我國防治風(fēng)濕性疾病科技攻關(guān)工作的重要里程碑，標(biāo)志著我國在抗風(fēng)濕藥物研制領(lǐng)域已處于世界領(lǐng)先地位。