北京時間4月26日上午消息輝瑞（PFE）周四收盤后報告，歐洲監(jiān)管部門對其風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物Xeljanz（tofacitinib）發(fā)表了“負(fù)面評論”。 　　該股盤后下跌了2.8%，至29.41美元。輝瑞表示，歐盟藥品管理局人類使用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（The Committee for Medicinal Products for Human Use of the European Medicines Agency）建議拒絕該藥物的上市申請，因為風(fēng)險效益率不高。 　　據(jù)本報了解，去年11月6日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了輝瑞新藥Xeljanz（tofacitinib）用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。Xeljanz是該公司最具有市場前景的實驗性藥物之一，未來將與雅培公司的修美樂（Humira）形成競爭。 　　FDA表示，中到重度的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病人，無法從常規(guī)口服治療藥物甲氨蝶呤（methotrexate）中獲益或無法耐受治療時，可使用輝瑞的新藥Xeljanz。Xeljanz可單用，也可與甲氨蝶呤（methotrexate）及其他特定的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物合用。FDA批準(zhǔn)Xeljanz一天兩次、每次5毫克的使用劑量。但是同時指出，輝瑞還需提供更深入的數(shù)據(jù)支持一天兩次、每次10毫克劑量的安全性。 　　相對于雅培公司每隔一周注射的修美樂（Humira），Xeljanz每天口服兩次，也許對某些患者來說更具吸引力。但雅培公司表示，盡管同輝瑞競爭，修美樂（Humira）的銷售額仍會持續(xù)穩(wěn)定增長。“可以理解（新）病人可能更喜歡口服治療而不是注射治療”，伯恩斯坦分析師蒂姆安德森（Tim Anderson）在一份研究報告中指出，“但是已經(jīng)習(xí)慣某種藥物治療的病人不大可能會選擇另一種新藥”。 　　除了雅培的修美樂（Humira），注射型藥物還包括輝瑞的恩利（Enbrel）和強(qiáng)生公司的英夫利昔單抗（Remicade，類克），這三種藥都是通過阻斷腫瘤壞死因子起作用。而輝瑞的新藥則通過阻斷與炎癥相關(guān)的酪氨酸蛋白激酶（Jaks）起作用。 　　類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及相關(guān)疾病是制藥公司利潤最為豐厚的領(lǐng)域之一，年銷售額逾200億美元。Xeljanz與其它注射型藥物類似，每年花費近25000美元。華爾街經(jīng)濟(jì)分析師預(yù)測，Xeljanz（tofacitinib）藥物或?qū)砀哌_(dá)30億美元的銷售收入。如果Xeljanz最終批準(zhǔn)用于治療牛皮癬、炎癥性腸病和其他炎癥疾病，銷售額還可能更高。對于輝瑞來說，立普妥（Lipitor）銷售的大跌以及在其他更便宜的非專利藥物的競爭下，Xeljanz所帶來的銷售額是目前迫切需要的。 　　風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎屬于一種慢性炎癥自身免疫病，美國境內(nèi)約有160多萬名風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者，全球范圍內(nèi)患者人數(shù)甚至高達(dá)2370萬名。輝瑞制藥公司研發(fā)的Xeljanz（tofacitinib）藥物旨在阻斷人體內(nèi)激活免疫和發(fā)炎反應(yīng)的訊號，通過這種途徑來治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，該種藥物被列為兩面神激酶（Janus kinase）抑制劑的一種新型藥物。 　　Xeljanz可能提高患者并發(fā)嚴(yán)重感染、結(jié)核、癌癥及淋巴瘤的風(fēng)險。但修美樂（Humira）、恩利（Enbrel）和類克（Remicade）同樣會使病人易患感染及其他并發(fā)癥。FDA要求輝瑞公司進(jìn)行市場后研究，從而評估藥物對心臟病、癌癥以及嚴(yán)重感染的長期影響。