生意社5月31日訊　 　　昨日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所（下稱“CFDA南方所”）發(fā)布的國內(nèi)第一部兒童用藥安全報(bào)告《2013年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書》（下稱“白皮書”）顯示，國內(nèi)兒童用藥市場巨大，到2015年市場規(guī)模將達(dá)到600億元。不過，與巨大的市場容量和潛力相比，兒童用藥品種少、廠家少，導(dǎo)致兒童用藥不合理比率最高達(dá)32%，成人用藥兒童化（即成人用藥減半給兒童服用）嚴(yán)重。 　　安全性存憂 　　CFDA南方所副所長宗云崗在白皮書發(fā)布儀式上指出，我國通常將0～14歲年齡段人口定義為兒童，兒童人口數(shù)量龐大，2011年14歲以下的人口數(shù)量為2.2億人，今后5年我國將迎來第四次嬰兒潮，每年新生兒的數(shù)量有望提升到1900萬。 　　“兒童的患病率很高，0～4歲兒童的兩周患病率高達(dá)174.2%，5～14歲的兒童兩周患病率達(dá)到76.9%。兒童門診人次占醫(yī)院總門診人次的9%，且門診量呈逐年上升趨勢(shì)。”廣東省婦幼保健院教授常燕群表示。 　　“巨大的人口基數(shù)和高患病率引發(fā)兒童藥巨大的市場需求，國內(nèi)兒童用藥市場規(guī)模2009年已達(dá)350億元。”宗云崗告訴《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》，由于目前絕大多數(shù)藥品沒有標(biāo)明兒童用法用量，很多醫(yī)生或家長減半使用成人用藥，因此實(shí)際上國內(nèi)兒童用藥市場規(guī)模大得多。 　　廣州王老吉藥業(yè)股份有限公司藥品業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人賀慶告訴本報(bào)，兒童用藥市場規(guī)模從2005年到2009年的復(fù)合增長率為11.5%，預(yù)計(jì)到2015年，國內(nèi)兒童用藥市場規(guī)模將超過600億元。如果包括醫(yī)生開處方時(shí)藥品減半給兒童使用的部分，預(yù)計(jì)到2015年，兒童藥市場規(guī)模有望達(dá)到1213億元。 　　兒童藥用量最大的兩個(gè)品類是感冒類用藥和解熱鎮(zhèn)痛類藥物。賀慶稱，2009年這兩類藥品市場規(guī)模達(dá)到70億元，占整個(gè)兒童藥市場的兩成。“預(yù)計(jì)到2015年，這兩類藥品市場規(guī)?；?qū)⒊^140億元。” 　　不過，專家指出，兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率約12.9%，新生兒更高達(dá)24.4%。“兒童用藥不合理比率高達(dá)12%～32%，兒童藥領(lǐng)域是安全用藥隱患的重災(zāi)區(qū)。”常燕群坦陳。 　　據(jù)央視最近一期《每周質(zhì)量報(bào)告》援引中國聾兒康復(fù)研究中心統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，我國7歲以下兒童因?yàn)椴缓侠硎褂每股卦斐啥@的數(shù)量多達(dá)30萬，占總體聾啞兒童的比例高達(dá)30%至40%，而一些發(fā)達(dá)國家只有0.9%的比例。 　　廠家頻發(fā)不良事件 　　“上述狀況與我國兒童用藥缺乏是分不開的。”宗云崗指出，“目前我國國產(chǎn)藥品批文共有18萬多條，但專用于兒童的藥品批文僅有3000多條，九成以上的藥物沒有兒童劑型，涉及生產(chǎn)兒童用藥的廠家有1000多家，但專門生產(chǎn)兒童用藥的廠家僅10多家。” 　　白皮書分析了更深層次的原因：就政策而言，我國兒童藥品研究起步晚、法規(guī)政策不完善；就企業(yè)而言，研發(fā)難、研發(fā)生產(chǎn)成本高、定價(jià)優(yōu)勢(shì)不明顯等因素，令許多藥企對(duì)兒童專用藥望而卻步；同時(shí)當(dāng)前輿論環(huán)境對(duì)兒童用藥安全的指引相對(duì)不充足。 　　近年來，主要涉及兒童藥生產(chǎn)的康芝藥業(yè)、仁和藥業(yè)、漢森制藥和外資藥企強(qiáng)生制藥、賽諾菲太陽石藥業(yè)等核心產(chǎn)品頻頻爆出安全問題。 　　最近爆出安全性問題的是漢森制藥的兒童胃腸用藥四磨湯口服液：今年4月下旬，占漢森制藥營收比六成的四磨湯口服液被媒體曝出組方中含有一級(jí)致癌物檳榔，而該公司從未明確披露過該藥風(fēng)險(xiǎn)。 　　兒童解熱鎮(zhèn)痛品牌藥仁和藥業(yè)的“優(yōu)卡丹”和賽諾菲太陽石藥業(yè)的“好娃娃”都是小兒氨酚烷胺顆粒。國家藥監(jiān)局2012年5月17日發(fā)出通知，因?yàn)?#8220;缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的依據(jù)”，1歲以下嬰幼兒禁用小兒氨酚烷胺顆粒。 　　2011年5月，國家藥監(jiān)局對(duì)引發(fā)安全性爭議的小兒退燒藥“尼美舒利”說明書進(jìn)行修改，明確禁止用于12歲以下兒童。而尼美舒利顆粒（瑞芝清）是康芝藥業(yè)占營收比超七成的核心產(chǎn)品。受此影響，康芝藥業(yè)2011年?duì)I收3.06億元，同比減少2.45%；凈利潤281萬元，同比減少97.98%；瑞芝清營收僅6000多萬元，同比減少72.23%。 　　強(qiáng)生制藥的兒科核心產(chǎn)品美林和泰諾林近年來也頻發(fā)產(chǎn)品全球召回事件，不過數(shù)次召回都不包括中國市場，引發(fā)了國內(nèi)對(duì)強(qiáng)生制藥“雙重標(biāo)準(zhǔn)”的質(zhì)疑。