生物制藥行業(yè)顛覆性的市場(chǎng)變化已成事實(shí)，但是，一些公司仍然應(yīng)付自如，經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)出現(xiàn)了可喜的增長(zhǎng)，這是因?yàn)樗鼈儗?duì)仍然處于高位的產(chǎn)品庫(kù)存、生產(chǎn)過程以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)實(shí)施了有效的部署。如果有什么不同的話，那就是，一些不確定因素已經(jīng)促使大藥廠進(jìn)行內(nèi)部整頓，主要就是在研發(fā)成本上一改以往大手大腳花錢的習(xí)慣，以應(yīng)對(duì)醫(yī)療保健改革所產(chǎn)生的負(fù)面影響。 　　與以往一樣，《制藥經(jīng)理人》2013年對(duì)全球前50大制藥公司排名。一個(gè)明顯的變化是，全球仿制藥公司受益于創(chuàng)新性的產(chǎn)品多元化組合，在處方藥領(lǐng)域取得了成功：梯瓦緊隨禮來之后，距前10大藥廠僅一步之遙，而蘭伯西首次進(jìn)入前50大藥廠榜單。 　　總體而言，只有相對(duì)較少的制藥公司受到了專利失效風(fēng)潮的影響。過去幾年來，專利失效對(duì)行業(yè)疲軟的銷售業(yè)績(jī)產(chǎn)生了較大影響，尤其是百時(shí)美施貴寶，它在全球處方藥銷售額上下跌到了第17位。 　　另外，制藥行業(yè)令人驚訝地缺乏集中度較高的市場(chǎng)支配力。自從《制藥經(jīng)理人》2000年開始編制50強(qiáng)榜單以來，一個(gè)從未改變過的事實(shí)是，前10大藥廠占全球市場(chǎng)的份額一直不到50%（2012年它們所占的全球市場(chǎng)份額為42%，2007年時(shí)為43%）。即使是在專利藥品市場(chǎng)上，大藥廠的核心競(jìng)爭(zhēng)力即前10大藥廠占據(jù)的份額在2012年仍然保持在52%，這一水平與2007年相當(dāng)。 　　五大趨勢(shì)主導(dǎo)業(yè)績(jī) 　　為了確定哪些因素在影響這些數(shù)據(jù)，《制藥經(jīng)理人》將前50大藥廠作為一個(gè)組別進(jìn)行研究，并與50強(qiáng)以外的制藥公司進(jìn)行比較。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，五大趨勢(shì)造成了它們目前的銷售業(yè)績(jī)： 　　第一個(gè)也是最值得注意的趨勢(shì)是美國(guó)市場(chǎng)的萎縮，這是50多年來的第一次。這種萎縮不僅是因?yàn)閹字荒赇N售額高達(dá)數(shù)十億美元的“重磅炸彈”藥物失去了專利保護(hù)，而且還因?yàn)楦顿M(fèi)人對(duì)醫(yī)療補(bǔ)償、監(jiān)管部門對(duì)新藥審批的審查力度越來越大。制藥行業(yè)的負(fù)增長(zhǎng)是由少數(shù)制藥公司推動(dòng)的，它們之中的每一家公司都由于主要產(chǎn)品專利到期而損失了50億美元以上的收入。 　　在2008～2012年的這5年時(shí)間里，美國(guó)市場(chǎng)就出現(xiàn)了14家這樣的公司：輝瑞、葛蘭素史克、武田、默沙東、強(qiáng)生、百時(shí)美施貴寶、阿斯利康、諾華、賽諾菲、禮來、森林實(shí)驗(yàn)室、勃林格殷格翰、衛(wèi)材以及羅氏。 　　對(duì)這14家公司來說，2012年與上年同期相比，收入萎縮了近10%。剔除這些公司，我們看到，在前50大藥廠中，其它藥廠在美國(guó)市場(chǎng)上的增長(zhǎng)業(yè)績(jī)比上年略高。因此，這14家公司在制藥行業(yè)遭遇了首當(dāng)其沖的損失，而50強(qiáng)中的其它藥廠表現(xiàn)還算不錯(cuò)。此外，50強(qiáng)以外的600多家公司的增長(zhǎng)速度明顯高于50強(qiáng)。從許多方面來看，出現(xiàn)這樣的增長(zhǎng)速度并不讓人感到奇怪，這是因?yàn)榕c50強(qiáng)相比，它們是從較小的收入基數(shù)起步的，其中一些公司從新推出的仿制藥中獲得了新的收入，而那些面臨專利失效的大藥廠則為此付出了代價(jià)。 　　第二個(gè)趨勢(shì)是歐洲經(jīng)濟(jì)衰退所產(chǎn)生的影響?？梢钥吹?，歐洲制藥市場(chǎng)呈現(xiàn)了零增長(zhǎng)的局面，而不是徹底的萎縮。在5個(gè)主要的歐盟國(guó)家，制藥行業(yè)落后的表現(xiàn)更多的是因?yàn)榫o縮和政府出現(xiàn)了財(cái)政問題。在這些國(guó)家，獨(dú)家銷售權(quán)喪失之后的專利失效沒有對(duì)制藥公司的銷售收入產(chǎn)生顯著的影響，這是因?yàn)槠放飘a(chǎn)品的收入保有率要遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于美國(guó)市場(chǎng)。在5個(gè)主要的歐盟國(guó)家中，許多制藥公司仍然從專利失效的產(chǎn)品中獲得了巨大的收入，這是因?yàn)檎畬?duì)專利失效的品牌藥和仿制藥制定了醫(yī)療補(bǔ)償政策。 　　不過，隨著政策的改變，過去5年來，這種補(bǔ)償模式已經(jīng)發(fā)生了很大的變化，使得專利失效的品牌藥銷售收入明顯下降，新的專利失效產(chǎn)品在銷售收入上受到了更大的沖擊。 　　因此，在歐洲國(guó)家，制藥行業(yè)的表現(xiàn)要略好于美國(guó)市場(chǎng)，銷售相對(duì)平緩，呈現(xiàn)了零增長(zhǎng)的局面。而一些制藥公司再次助推了整個(gè)行業(yè)停滯增長(zhǎng)的局面。在這種情況下，通過對(duì)諾華、輝瑞、賽諾菲、默沙東、葛蘭素史克、阿斯利康和武田的銷售業(yè)績(jī)進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，作為一個(gè)群體，這7家公司在2012年下降了近6%左右（圖2）。這7家公司僅僅在歐盟市場(chǎng)遭遇的專利損失就超過50億美元。進(jìn)入50強(qiáng)榜單的其它制藥公司與2011年相比實(shí)際上有所增長(zhǎng)，2012年的增長(zhǎng)率近3.5%。這一增長(zhǎng)率也要高于在50強(qiáng)榜單以外的所有其它公司在歐洲市場(chǎng)上的銷售增長(zhǎng)。這些剩余的公司由大約1600家規(guī)模較小的公司組成，它們遍布所有5個(gè)主要的歐盟市場(chǎng)。 　第三個(gè)趨勢(shì)是在另外一個(gè)領(lǐng)先的成熟市場(chǎng)日本，可以看到該市場(chǎng)出現(xiàn)了更加積極的增長(zhǎng)勢(shì)頭，盡管這種增長(zhǎng)率只是較低的個(gè)位數(shù)。日本政府每隔一年對(duì)制藥產(chǎn)品實(shí)施強(qiáng)制性降價(jià)使得日本制藥市場(chǎng)表現(xiàn)出鋸齒形態(tài)。不過，對(duì)專利失效后收入損失接近50億美元的5家公司（輝瑞、默沙東、賽諾菲、日本住友和衛(wèi)材）的銷售業(yè)績(jī)分析顯示，50強(qiáng)榜單中其它公司的銷售業(yè)績(jī)略高于這整個(gè)群體。而50強(qiáng)榜單以外的其它公司表現(xiàn)甚至更好，這也是因?yàn)樗鼈兊氖杖牖鶖?shù)較小。 　　日本市場(chǎng)為這些公司提供相對(duì)較高的增長(zhǎng)率，部分原因在于，它們新推出的產(chǎn)品在市場(chǎng)上有著更好的表現(xiàn)；在日本目前的國(guó)民健康服務(wù)價(jià)格控制體系下，對(duì)受到專利保護(hù)的品牌藥采取較低幅度的降價(jià)政策。日本政府在每隔一年的4月份實(shí)施5%～6%的降價(jià)措施。2010年，修訂后的政策對(duì)受到專利保護(hù)的品牌產(chǎn)品提供了較低的降價(jià)幅度，而對(duì)專利失效產(chǎn)品和仿制藥的降價(jià)幅度要大得多，這種情況進(jìn)一步加大了專利失效產(chǎn)品的壓力，而對(duì)那些原研藥公司來說則是一大推動(dòng)。與以往相比，許多原研藥公司更加愿意盡早在日本市場(chǎng)推出它們的新產(chǎn)品。疫苗則是另外一個(gè)亮點(diǎn)，日本政府對(duì)免疫接種和擴(kuò)大接種范圍提供了更大的支持。 　　第四個(gè)趨勢(shì)是，對(duì)那些承諾要在新興市場(chǎng)上占據(jù)一席之地的公司來說，新興市場(chǎng)強(qiáng)勁的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)平臺(tái)有助于為這些公司提供多元化的收入來源（圖4）。并不是所有前50大藥廠都在參與新興市場(chǎng)；而在這些市場(chǎng)參與競(jìng)爭(zhēng)的公司銷售業(yè)績(jī)一直呈兩位數(shù)增長(zhǎng)。在前50大藥廠中，許多公司同時(shí)在銷售原研藥和品牌仿制產(chǎn)品，因?yàn)檫^去5年來，這兩個(gè)領(lǐng)域的增長(zhǎng)速度異常強(qiáng)勁。 　　然而，雖然許多新興市場(chǎng)有望為這些公司的銷售提供持續(xù)性的兩位數(shù)增長(zhǎng)速度，但它們從中獲得的好處仍然無法抵消它們?cè)诿绹?guó)和歐洲市場(chǎng)上更加疲軟的銷售業(yè)績(jī)。 　　《制藥經(jīng)理人》對(duì)在新興市場(chǎng)銷售藥物的前50大藥廠的銷售業(yè)績(jī)與所有其它公司進(jìn)行了比較。前50大藥廠主要銷售創(chuàng)新品牌藥和品牌仿制藥，過去5年來，這兩個(gè)領(lǐng)域的年增長(zhǎng)率一直接近10%。在50強(qiáng)榜單以外的制藥公司主要銷售品牌仿制藥和常規(guī)仿制藥。“其它產(chǎn)品”類別包括疫苗、OTC藥物，以及諸如順勢(shì)療法藥物或傳統(tǒng)中藥等產(chǎn)品。對(duì)在50強(qiáng)榜單以外的制藥公司來說，所有這些產(chǎn)品領(lǐng)域的增長(zhǎng)速度一直非常強(qiáng)勁。 　　對(duì)前50大藥廠的銷售業(yè)績(jī)產(chǎn)生影響的第五個(gè)也是最后一個(gè)趨勢(shì)是，它們正在遠(yuǎn)離對(duì)合并、收購(gòu)和剝離行動(dòng)的依賴，來取代或充實(shí)它們自身的有機(jī)增長(zhǎng)。自從本世紀(jì)初以來，制藥行業(yè)巨型兼并的步伐已經(jīng)開始放緩——輝瑞/法瑪西亞（2003年），賽諾菲/安萬特（2004年），羅氏/基因泰克（2009年），默沙東/先靈葆雅（2009年），以及輝瑞/惠氏（2009年）。2011年賽諾菲收購(gòu)健贊可能是最后一次巨型兼并行動(dòng)。 　　展望未來，雖然成熟市場(chǎng)國(guó)家的制藥行業(yè)銷售增長(zhǎng)正在放緩（與歷史增長(zhǎng)率相比，這一趨勢(shì)因?yàn)樾屡d市場(chǎng)越來越大的支持力度而逐漸得到緩和），但疲軟之中仍然存在一線希望。去年，美國(guó)批準(zhǔn)的新分子實(shí)體（NME）藥物數(shù)量要大于1999年以來的任何年份，維持了2011年開始新藥獲批數(shù)量反彈的趨勢(shì)，并且這一趨勢(shì)似乎將會(huì)繼續(xù)下去。 　　正確的模式？ 　　在50強(qiáng)中，前10大藥廠的座次相對(duì)穩(wěn)定。在這一群體中，許多大藥廠對(duì)制藥行業(yè)整體緩慢增長(zhǎng)的表現(xiàn)產(chǎn)生了主要的影響。目前，人們正在圍繞“通過替代性經(jīng)營(yíng)模式來推動(dòng)行業(yè)的未來發(fā)展”這一話題展開討論，上述這些事實(shí)也為這種討論提供了見解。隨著制藥公司都在尋求填補(bǔ)“重磅炸彈”藥物失去專利保護(hù)后的產(chǎn)品組合空白，大多數(shù)公司發(fā)現(xiàn)，它們需要在專業(yè)領(lǐng)域里擁有幾只中等銷售規(guī)模且對(duì)確定的疾病類別具有很好治療效果的產(chǎn)品，這是因?yàn)樵谛》肿?、初?jí)醫(yī)療保健市場(chǎng)上，制藥公司研發(fā)的新藥要與現(xiàn)有的醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)相比擁有優(yōu)勢(shì)，變得越來越困難。 　　專家推動(dòng)型市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)提供了更好的發(fā)展前景，尤其是對(duì)那些一開始在醫(yī)院內(nèi)使用的藥物來說。無論這是否制藥公司近來的一個(gè)戰(zhàn)略選擇，或者它們是否屬于少數(shù)幾家已經(jīng)開始參與這一領(lǐng)域的公司，專業(yè)特色似乎很適合當(dāng)前的市場(chǎng)環(huán)境。 　　除了戰(zhàn)略選擇以外，制藥行業(yè)未來發(fā)展的規(guī)模和速度還取決于許多因素，其中包括世界各地為制藥產(chǎn)品買單的付費(fèi)人是否以及如何做好準(zhǔn)備，是否買得起新一波面世的創(chuàng)新產(chǎn)品，這些產(chǎn)品來自于科研人員對(duì)分子生物學(xué)和疾病的遺傳起源更好的了解。反彈的跡象正在出現(xiàn)，因此，不要被制藥行業(yè)目前全行業(yè)的增速放緩所迷惑。這是一個(gè)周期，這個(gè)周期終將結(jié)束。