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CpG乙肝疫苗獲批臨床研究

中國虎網(wǎng) 2013/7/13 0:00:00 來源: 未知
 7月11日晚間,沃森生物(300142)公告,由公司、江蘇沃森生物技術(shù)有限公司以及長春華普生物技術(shù)有限公司共同申報臨床研究的重組(漢遜酵母)乙型肝炎疫苗(CpG ODN佐劑)(簡稱“CpG乙肝疫苗”)獲得國家食品藥監(jiān)局批準進入臨床研究。公司于7月11日收到國家食品藥監(jiān)局頒發(fā)的CpG乙肝疫苗的藥物臨床試驗批件。   獲得臨床試驗批件,標(biāo)志著公司在新型佐劑疫苗研發(fā)方面取得階段性成果,標(biāo)志著疫苗進入臨床研究階段。獲得CpG乙肝疫苗藥品臨床試驗批件后,公司將按照國家臨床試驗的要求及藥物臨床試驗批件審批結(jié)論的具體要求開展Ⅰ、Ⅱ期臨床研究和相關(guān)研究工作。公司表示,該產(chǎn)品獲得藥物臨床試驗批件,對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生較大影響。   此外,公司擬分別以自有資金30000萬元、16250萬元、30000萬元受讓寧波普諾生物醫(yī)藥有限公司100%股權(quán)、圣泰(莆田)藥業(yè)有限公司100%股權(quán)、山東實杰生物藥業(yè)有限公司100%股權(quán)。   另公司發(fā)布2013年半年度業(yè)績預(yù)告,公司預(yù)計上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤盈利約7550萬元~10780萬元,比上年同期下降約0%~30%.報告期內(nèi),公司疫苗市場競爭加劇,限制了公司銷售規(guī)模的擴大,同時,受財務(wù)費用增加及并購產(chǎn)生的無形資產(chǎn)攤銷的影響,公司利潤較去年同期下降。
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