印度制藥公司在原料藥(API)領(lǐng)域的專長正在吸引日本制藥企業(yè)。日本是全球第二大醫(yī)藥市場,預(yù)計(jì)今后將繼續(xù)以復(fù)合年均增長率2.6%的速度發(fā)展,到2016年達(dá)到1274億美元。
隨著日本國內(nèi)醫(yī)療進(jìn)步和人口老齡化帶動(dòng)醫(yī)療開支增加,政府正在采取措施,鼓勵(lì)使用仿制藥,并通過最新修訂的藥事法放寬醫(yī)藥產(chǎn)品的規(guī)定,以減輕開支壓力。再加上日本作為亞洲最大原料藥消費(fèi)市場的地位,無疑給包括印度在內(nèi)的原料藥生產(chǎn)企業(yè)提供了新機(jī)遇。
印度API優(yōu)勢
亞洲原料藥市場正在以越來越快的步伐前進(jìn),2007~2011年,從占世界市場份額的24.5%增長到28.5%。預(yù)計(jì)到2017年,亞洲原料藥市場將會(huì)以每年8.2%的速度增長,將從目前的330億美元達(dá)到500億美元。業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為,在該地區(qū),印度、日本和中國將會(huì)占據(jù)大部分的份額。
日本制藥公司主要從事制劑的生產(chǎn),而這需要價(jià)值高的特色原料藥。由于印度是僅次于中國的全球第二大原料藥來源國,日本制藥公司正期待著印度能夠供應(yīng)高質(zhì)量和可靠的原料藥。
與此同時(shí),印度公司都熱衷于與日本方面建立技術(shù)合作關(guān)系,以增強(qiáng)它們的仿制藥生產(chǎn)能力和營銷合作關(guān)系。從印度方面來說,日本是高質(zhì)量原料藥、仿制藥、生物仿制藥和
醫(yī)療器械的一個(gè)重要市場。然而,印度出口整體收入中,很大一部分來自于原料藥。
據(jù)報(bào)道,2012~2013年,印度和日本的雙邊貿(mào)易額達(dá)到了186.1億美元,稍高于上一財(cái)政年度的184.3億美元。印度出口到日本的主要產(chǎn)品包括有機(jī)化學(xué)品(除了石油產(chǎn)品以外)、鐵礦石、寶石和珠寶、海產(chǎn)品、油料餅粕、鐵合金。日本對印度的直接投資從2004年的1.39億美元猛增至2008年的5.51億美元,創(chuàng)下歷史最高水平,這主要是由于雙方之間達(dá)成的巨額交易協(xié)議,尤其是在日本第一三共株式會(huì)社收購了印度蘭伯西公司之后。
在政府允許進(jìn)口5%的仿制藥之后,日本仿制藥市場的規(guī)模在不斷擴(kuò)大。根據(jù)日本貿(mào)易振興會(huì)(JETRO)提供的數(shù)據(jù),目前日本制藥市場發(fā)生了明顯的變化,一些印度公司正躍躍欲試,如位于艾哈邁達(dá)巴德的原料藥生產(chǎn)商迪氏曼制藥公司、位于海得拉巴的Suven Life sciences和位于昌迪加爾的Ind-Swift Labs公司已經(jīng)開始部署,希望最大限度地利用這一市場,隨之帶來更高的價(jià)值優(yōu)勢。
尋求獵物
日本大型制藥公司已經(jīng)在推進(jìn)兼并和收購工作。許多跨國藥廠通過與日本制藥公司建立合資
企業(yè),或者將其產(chǎn)品的經(jīng)銷權(quán)授權(quán)給日本公司,從而借道進(jìn)入日本市場。
日本制藥市場的重組已經(jīng)在近年來成為一種常態(tài)(這種情況在以往幾乎是不存在的)。JETRO指出,制藥公司一種新的經(jīng)營模式就是將業(yè)務(wù)外包給生物技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)企業(yè),這一行動(dòng)正備受關(guān)注。
日本前20大制藥公司(比如武田、安斯泰來、三菱、住友)都在積極尋找對印度大藥廠的兼并和收購機(jī)會(huì)。由于在日本的產(chǎn)品開發(fā)成本不斷上升,日本公司甚至對在印度合同生產(chǎn)和采購成品制劑也越來越感興趣。
日本公司都希望能發(fā)展到一個(gè)新的水平。許多日本企業(yè)正走上非自然增長之路,因此,它們正在印度物色那些能夠融入其業(yè)務(wù)部門的收購目標(biāo)。
2008年,第一三共株式會(huì)社以46億美元收購了印度大藥廠蘭伯西公司,這成為印度制藥行業(yè)規(guī)模最大的收購行動(dòng)。在此之后,好幾家日本公司紛紛將目光投向了印度。
從日本制藥公司的角度來看,此舉將使它們能夠從印度獲得生產(chǎn)和研究基礎(chǔ)設(shè)施,以及訓(xùn)練有素的科技
人才隊(duì)伍,并希望能掌握原料藥專業(yè)知識(shí)。因此,當(dāng)日本公司不斷增大它們的收購欲望時(shí),可以預(yù)見會(huì)有很多這樣的并購交易接踵而來。這種趨勢指向了兼并、經(jīng)營模式的重組和外包業(yè)務(wù)的增多。
隨著研究和開發(fā)成本的上升,近年來,日本公司一直在積極開展外包業(yè)務(wù),以優(yōu)化公司資源的運(yùn)行效率。
接受外包業(yè)務(wù)的包括生物技術(shù)和制藥公司、合同銷售組織,現(xiàn)場管理組織和合同研究組織。
在日本積極尋找機(jī)會(huì)以拓展其仿制藥銷售機(jī)會(huì)的印度制藥公司有Lupin和Zydus,它們也收購了日本公司。Lupin分別在2007和2011年收購了Kyowa和I’rom公司,Zydus在2007年收購了總部位于東京的Nippon Universal Pharmaceutical公司,以全力進(jìn)軍仿制藥市場。印度雷迪、Aurobindo Pharma和Dishman公司也通過在日本設(shè)立辦事處,來增強(qiáng)它們在該地區(qū)的影響力。
原料藥開道
雖然印度公司非常重視原料藥出口到日本業(yè)務(wù),但開拓日本市場是艱難和具有挑戰(zhàn)性的。日本的法律
法規(guī)嚴(yán)格并且繁瑣。而且在仿制藥行業(yè),質(zhì)量、及時(shí)性和審美感都要求很高。ValuGen制藥公司的首席執(zhí)行官Sriram Iyer表示,只有像Lupin、Zydus、雷迪、Biocon和Aurobindo Pharma這樣的印度公司才能取得成功,因?yàn)樗鼈円呀?jīng)在各個(gè)業(yè)務(wù)領(lǐng)域建立起了自己的競爭力。
隨著跨國制藥公司的進(jìn)入,日本制藥公司的數(shù)量一直在不斷增加,但是,過去幾年來,這一數(shù)字是下降的。這主要?dú)w因于日本國內(nèi)制藥行業(yè)的增長速度在放緩??鐕扑幑就顺鋈毡臼袌龅牧硗庖粋€(gè)原因是,研發(fā)和商業(yè)化之間存在時(shí)間滯后。
今天,日本制藥市場的價(jià)值規(guī)模估計(jì)在965億美元左右,位居全球第二,僅次于美國。
2010年,日本開放市場,允許進(jìn)口5%的仿制藥。在日本,仿制藥的價(jià)值都較高,但是競爭相當(dāng)激烈。因此,印度制藥公司基本上沒有參與的資格,它們與日本公司相比,還是存在著巨大的差距。
但現(xiàn)實(shí)情況是,許多印度公司,包括Biocon、Bal Pharma、Micro Labs、RL Fine Chem、Venus、Dishman、IndSwift和Suven Pharma,正在向日本出口產(chǎn)品,并且在日本具有影響力。由于日本制藥市場的增長平淡,一些公司前往印度,希望能抓住正在出現(xiàn)的新機(jī)會(huì)。印度預(yù)計(jì)將會(huì)在原料藥領(lǐng)域里受益于日本公司。印度強(qiáng)大的專業(yè)技術(shù)以及日益符合國際性標(biāo)準(zhǔn)是推動(dòng)原料藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素。
2009年,印度政府在曼谷簽署了第一份多邊貿(mào)易協(xié)定《印度-東盟自由貿(mào)易協(xié)定》(FTA);1993年制定了《轉(zhuǎn)向遠(yuǎn)東政策》以及與東盟簽署的全面經(jīng)濟(jì)伙伴關(guān)系協(xié)定(CEPA),這些協(xié)定預(yù)計(jì)將有助于該國在這些經(jīng)濟(jì)措施的激勵(lì)下擴(kuò)大發(fā)展的前景。這使得印度制藥公司更加關(guān)注日本市場。
而進(jìn)入日本市場所面臨的挑戰(zhàn),就是日本制藥工業(yè)協(xié)會(huì)制定了嚴(yán)格的規(guī)章條例。由于日本堅(jiān)持要求印度制藥公司完全透明,這使得訂單和交易的落實(shí)被推遲。
但隨著法規(guī)簡化、產(chǎn)品注冊加快和關(guān)稅壁壘降低,日本300億美元的仿制藥市場亟待挖掘。這無疑于為印度仿制藥進(jìn)入日本提供了巨大的出口潛力。印度
醫(yī)藥促進(jìn)會(huì)組織Pharmexcil一直堅(jiān)持不懈地工作,定期推動(dòng)印度制藥公司在日本的品牌形象。