中國虎網(wǎng) 2014/9/3 0:00:00 來源:
未知
(記者/趙兵輝)近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了最新一期藥品質(zhì)量公告(總第5期),公布了對格列美脲片、小兒化痰止咳顆粒、康爾心膠囊、地 塞米松磷酸鈉注射液、小活絡(luò)丸、三七傷藥片、乙型肝炎表面抗原診斷試劑、亞硫酸氫鈉等148個(gè)品種13461批次產(chǎn)品的質(zhì)量抽驗(yàn)情況,以及經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo) 準(zhǔn)規(guī)定的99批次藥品。
公告顯示,被抽驗(yàn)藥品的總體質(zhì)量狀況良好,但也暴露出個(gè)別藥品生產(chǎn)企業(yè)在原輔料購進(jìn)、生產(chǎn)過程控制、無菌保障水平等方面存在一定缺陷,部分企業(yè)和單 位在藥品運(yùn)輸、貯藏等條件保障方面還存在一定問題。抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品的不合格項(xiàng)目主要有:含量測定、鑒別,以及檢查項(xiàng)中的溶出度、崩解時(shí) 限、有關(guān)物質(zhì)、微生物限度、含量均勻度、裝量差異、重量差異、可見異物、溶液的澄清度與顏色等。
在生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單中,廣東有兩家企業(yè)上榜。其中,廣州拜迪生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)的注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子的水分不符合規(guī)定,廣東元寧制藥股份有限公司生產(chǎn)的頭孢泊肟酯片含量測定不符合規(guī)定。
不合格產(chǎn)品名單(部分)
抗骨增生片(通化利民藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn))
小兒化痰止咳顆粒(湖南安信制藥有限公司等生產(chǎn))
感冒靈顆粒(云南滇中藥業(yè)有限公司等生產(chǎn))
龍膽瀉肝丸(水丸)(甘肅河西制藥有限責(zé)任公司等生產(chǎn))
腦血栓片(吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn))
三七傷藥片(陜西漢王藥業(yè)有限公司生產(chǎn))
舒肝健胃丸(山西康威制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn))
冠心丹參膠囊(陜西摩美得制藥有限公司生產(chǎn))
小兒感冒顆粒(陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司生產(chǎn))
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