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食藥總局抽驗(yàn)45批次藥品不合格

中國(guó)虎網(wǎng) 2015/1/5 0:00:00 來(lái)源: 未知

  

   廣州日?qǐng)?bào)訊 (記者涂端玉)昨日,記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)獲悉,其發(fā)布了最新一期藥品質(zhì)量公告,公布了對(duì)阿昔洛韋滴眼液、紫杉醇注射液、桂枝茯苓丸、乳酸 菌素分散片、復(fù)方魚(yú)腥草片等21個(gè)品種3200批藥品的質(zhì)量抽驗(yàn)情況及經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的45批次藥品。

    公告稱(chēng),生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品有:西安必康制藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的甘露聚糖肽口服溶液、昆明振華制藥廠有限公司的紅霉素眼膏、湖南補(bǔ)天藥 業(yè)有限公司的健兒消食口服液等;在經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品包括,安徽三超藥業(yè)有限公司的滴眼用利福平、悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司的紫杉醇注 射液、哈爾濱泰華藥業(yè)股份有限公司的乳癖消顆粒等。

    公告稱(chēng),抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品的不合格項(xiàng)目主要有含量測(cè)定項(xiàng)和檢查項(xiàng)中的溶出度、微生物限度、有關(guān)物質(zhì)、pH值、水分、酸度、可見(jiàn)異物等。其透 露,被抽驗(yàn)藥品總體質(zhì)量穩(wěn)定,個(gè)別藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程控制、無(wú)菌保障水平等方面存在一定缺陷,個(gè)別企業(yè)連續(xù)多批次抽驗(yàn)不合格,反映出少數(shù)企業(yè)質(zhì)量管理 存在嚴(yán)重缺陷。

    據(jù)悉,抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品已被采取控制措施,生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位也將被依法查處。

 

 

 

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