聯(lián)邦德國衛(wèi)生部是德國醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域最高政策的制定與監(jiān)管機(jī)構(gòu)，主要負(fù)責(zé)起草相關(guān)法案、條例以及行政規(guī)范，內(nèi)容涵蓋疾病預(yù)防、醫(yī)療衛(wèi)生以及長期保障等方面。衛(wèi)生部主要通過各種政策規(guī)制活動，實(shí)現(xiàn)對各藥品價(jià)格監(jiān)管機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)與監(jiān)督。

　　 德國實(shí)行醫(yī)藥分離制度，無論是醫(yī)院還是診所，都不設(shè)藥房?；颊呖床『螅瑧{醫(yī)生開具的處方可以到任何一家藥店買藥。德國法律規(guī)定，藥店不得連鎖經(jīng)營，所有處 方藥的價(jià)格全國統(tǒng)一。德國市場上的藥品可分為專利藥和仿制藥兩種。對于專利藥，制藥企業(yè)有權(quán)自主定價(jià)。藥店和經(jīng)銷商可以依法在藥品進(jìn)價(jià)基礎(chǔ)上收取附加費(fèi)， 國家只規(guī)定附加費(fèi)的上限。無論在哪家藥店出售，同一種處方藥的附加費(fèi)都一樣。專利保護(hù)到期后，其他企業(yè)有權(quán)生產(chǎn)仿制藥。但隨著生產(chǎn)企業(yè)增多，藥品價(jià)格也就 隨之下降。

　　 德國藥品實(shí)行參考定價(jià)制度，并在實(shí)踐過程中不斷改進(jìn)完善。德國是第一個(gè)采用參考定價(jià)的國家，1989年《藥物參考價(jià)格體系法案》的出臺，標(biāo)志德國開始實(shí)行 參考定價(jià)制度。參考定價(jià)制度的目標(biāo)是通過消除治療效果相似的不同藥品之間的價(jià)格差異，提高藥品市場的透明度。但此種定價(jià)制度不可避免地存在缺點(diǎn)：一是專利 藥不受參考價(jià)格制約，從而獲得醫(yī)療保險(xiǎn)全額報(bào)銷政策，完全享受市場高價(jià)特權(quán)；二是對于療效相等的不同藥品采用固定標(biāo)準(zhǔn)，大大降低了藥品價(jià)格的敏感度，使得 藥品間額外附加價(jià)值得不到應(yīng)有的體現(xiàn)和回報(bào)。參考定價(jià)機(jī)制雖然可以有效控制仿制藥品的價(jià)格，但由于專利藥完全享有高價(jià)特權(quán)，高額的藥品報(bào)銷費(fèi)用使德國政府 不堪重負(fù)。此前，德國常有醫(yī)藥企業(yè)通過更換藥品名稱的“伎倆”，將舊藥高價(jià)賣出。

　 　 為了杜絕這一現(xiàn)象，德國政府于2011年1月出臺《藥品市場改革法》，正式將效用比較研究評價(jià)體系納入專利藥定價(jià)機(jī)制。《藥品市場改革法》規(guī)定，每種新藥 均需接受“醫(yī)療保健質(zhì)量和效率研究所”的“前期效用評估”。只有被評估比現(xiàn)有藥物療效更好后，新藥才有漲價(jià)的機(jī)會。通過科學(xué)評估創(chuàng)新藥附加價(jià)值，對其進(jìn)行 篩選分級、“按值作價(jià)”，從而通過價(jià)格體現(xiàn)創(chuàng)新藥不同程度的附加價(jià)值，實(shí)現(xiàn)實(shí)質(zhì)性創(chuàng)新激勵(lì)與藥品可支付性之間的有效平衡。

　　 德國實(shí)行強(qiáng)制性法定醫(yī)療保險(xiǎn)制度，絕大多數(shù)民眾都加入了法定醫(yī)療保險(xiǎn)。與許多其他同家不同，德國沒有社會醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷藥品目錄，原則上所有處方藥只要獲準(zhǔn) 進(jìn)入市場就能自動納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。但一些治療小病的非處方藥物和生活保健類藥物等一般不予報(bào)銷。德國法定醫(yī)療保險(xiǎn)按級別給患者報(bào)銷藥費(fèi)，12歲以下兒童 使用處方藥和非處方藥都可獲得全額報(bào)銷，12歲至18歲青年使用處方藥和特定適應(yīng)癥的非處方藥享受全額報(bào)銷。成人使用處方藥和特定適應(yīng)癥的非處方藥的共付 額占藥品價(jià)格的10%，患者為藥品最少支付5歐元，最多支付10歐元。

　　 德國的醫(yī)保機(jī)構(gòu)在藥品價(jià)格上也享有自主談判權(quán)，可以直接主導(dǎo)與制藥企業(yè)、醫(yī)院用藥、相關(guān)醫(yī)療服務(wù)的價(jià)格談判。這樣，一方面可以督促藥品生產(chǎn)商盡可能提高生產(chǎn)效率降低成本，另一方面也可以通過競爭機(jī)制使藥品的資源分配更加合理化和靈活化。