在事件發(fā)生后，金耀藥業(yè)第一時(shí)間對(duì)相關(guān)批次留樣的產(chǎn)品進(jìn)行了復(fù)驗(yàn)，并暫停銷售相關(guān)批次產(chǎn)品。天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)的藥品化妝品安全監(jiān)管處對(duì)金耀藥業(yè)進(jìn)行了飛行檢查，調(diào)取相關(guān)資料，檢查結(jié)果顯示該品種的原輔料采購、生產(chǎn)過程符合國家GMP要求，藥品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。

　　同時(shí)，公司協(xié)同天津市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心迅速派出專家趕赴浙江，對(duì)患者用藥過程進(jìn)行深入調(diào)查。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，涉事患者在使用黃體酮注射液過程中，存在未按照說明書規(guī)定用藥現(xiàn)象。按照本品種說明書要求，黃體酮注射液每次用量須在20毫克以內(nèi)，用藥不得超過10天用量。

　　天津市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主任宋立剛在接受39健康網(wǎng)編輯采訪時(shí)表示，金耀藥業(yè)的藥品質(zhì)量是合格的，生產(chǎn)是依法依規(guī)的。

　　目前，國內(nèi)外供應(yīng)的黃體酮最大濃度約每毫升20mg，市場(chǎng)上并沒有高濃度規(guī)格的黃體酮，所以醫(yī)生會(huì)相應(yīng)加大劑量。上海醫(yī)工院制劑和臨床藥學(xué)專家金方教授表示，超劑量使用黃體酮在臨床是普遍現(xiàn)象。

　　“這個(gè)事件的發(fā)生屬于超說明書用藥的范疇，是醫(yī)藥發(fā)展不同步、不協(xié)調(diào)造成的。”天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師宋學(xué)茹主任表示，在臨床飛速發(fā)展的今天，藥品的研發(fā)滯后于臨床的需求。當(dāng)二者出現(xiàn)矛盾的時(shí)候，臨床可能會(huì)超范圍，包括指癥超范圍、劑量超范圍、用藥途徑和時(shí)間超范圍。在患者知情同意的情況下，醫(yī)生權(quán)衡利弊，可以超范圍、超說明書用藥。

　　目前臨床上有口服、陰道用黃體酮、孕酮制劑，對(duì)敏感人群可以替代或部分替代肌肉注射制劑，以減少不良反應(yīng)發(fā)生。宋立剛建議廣大醫(yī)務(wù)工作者在使用黃體酮時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行油溶劑注射操作規(guī)范，做到深部肌肉注射。長期肌肉注射的病人，注射部位要經(jīng)常更換，防止局部形成硬結(jié)。

　　金耀藥業(yè)董事長李靜指出，作為藥品生產(chǎn)企業(yè)，特別是皮質(zhì)激素類藥物的制藥企業(yè)，在今后臨床推廣激素類藥物的工作中，將堅(jiān)持合理用藥的理念，為臨床醫(yī)師推薦安全有效的用藥方案，爭(zhēng)取最大限度的發(fā)揮藥物療效，盡可能減少副作用，保障用藥安全。