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福建食藥監(jiān)多措并舉加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管取得初效

中國虎網(wǎng) 2015/11/3 0:00:00 來源: 未知
   2015年以來,按照“基礎(chǔ)鞏固季”和“大摸底、大排查、大整治”工作要求,福建省食品藥品監(jiān)督管理局以問題為導(dǎo)向,以防范風(fēng)險(xiǎn)為核心,落實(shí)工作責(zé)任,創(chuàng)新監(jiān)管思路,突出專項(xiàng)整治,藥品流通監(jiān)管工作取得了新的成效。

  一是扎實(shí)做好“基礎(chǔ)鞏固季”工作。為夯實(shí)工作基礎(chǔ),專門下發(fā)了《福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于報(bào)送零售藥店(含零售連鎖門店)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的通知》,進(jìn)一步完善監(jiān)管主體信息檔案數(shù)據(jù)。

  二是組織推動(dòng)GSP認(rèn)證工作。為 確保年底前符合條件的藥品經(jīng)營企業(yè)完成新版GSP認(rèn)證,針對GSP認(rèn)證過程中出現(xiàn)的問題,及時(shí)下發(fā)《藥品經(jīng)營質(zhì)量認(rèn)證管理規(guī)范工作程序》、《關(guān)于加快推進(jìn) 藥品經(jīng)營企業(yè)認(rèn)證工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》,進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)、程序和要求,督促市、縣兩級局加快推進(jìn)零售藥店認(rèn)證工作。

  三是有序推進(jìn)藥品電子監(jiān)管。目前,全省藥品批發(fā)企業(yè)已全部入網(wǎng),藥品零售連鎖總部的入網(wǎng)數(shù)為100家,完成工作量的70%,零售單體藥店入網(wǎng)數(shù)為5877家,占總數(shù)的70%。

  四是努力服務(wù)醫(yī)改工作大局。認(rèn)真開展10家藥品配送企業(yè)配送服務(wù)能力調(diào)研,為保障福建省基本藥物及時(shí)配送到位做好前期準(zhǔn)備工作。參與新一輪藥品集中采購相關(guān)工作,組織專家對企業(yè)申投訴涉及藥品質(zhì)量方面的問題進(jìn)行調(diào)查研究、出具認(rèn)定意見。及時(shí)跟蹤了解各地遴選10家基藥和非基藥配送企業(yè)工作進(jìn)展情況。

  五是優(yōu)化服務(wù)助力行業(yè)發(fā)展。積極推進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)審批改革,簡化新辦藥品經(jīng)營企業(yè)的籌建審批環(huán)節(jié)和程序,推進(jìn)《藥品經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查與GSP認(rèn)證合并進(jìn)行,實(shí)現(xiàn)“申報(bào)材料同時(shí)提交、現(xiàn)場檢查一次完成、許可事項(xiàng)一并核發(fā)”行政審批新模式。

 

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