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藥品新政促進(jìn)醫(yī)藥業(yè)洗牌

中國(guó)虎網(wǎng) 2015/11/23 0:00:00 來(lái)源: 未知

 

未來(lái)仿制藥研發(fā)壁壘將大幅提高,整個(gè)行業(yè)研發(fā)格局將發(fā)生重大變化,強(qiáng)者恒強(qiáng)促進(jìn)企業(yè)優(yōu)勝劣汰。

  國(guó)家食藥監(jiān)總局近期發(fā)布多項(xiàng)涉及藥品審評(píng)的政策性文件,包括《關(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批若干政策的公告》、《關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn) 的公告》及《關(guān)于8家企業(yè)11個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)不予批準(zhǔn)的公告》。“獎(jiǎng)懲并重”有望規(guī)范國(guó)內(nèi)藥物研發(fā)行為、激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新積極性。分析人士預(yù)計(jì)這將提升國(guó)內(nèi)企 業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力和醫(yī)藥研發(fā)水平,加速醫(yī)藥行業(yè)調(diào)整。

  中泰證券孫建認(rèn)為,政府在提升藥品審評(píng)效率,對(duì)于制藥企業(yè),藥審端政策波動(dòng)是行業(yè)洗牌的一種方式,會(huì)增加企業(yè)研發(fā)資金投入,集中度提升的趨勢(shì)不會(huì)改變。長(zhǎng)期依舊看好有豐富臨床渠道資源的CRO上市公司泰格醫(yī)藥(300347,股吧)、博濟(jì)醫(yī)藥(300404,股吧),及堅(jiān)持創(chuàng)新的恒瑞醫(yī)藥(600276,股吧)、華海藥業(yè)(600521,股吧)、綠葉制藥等。

  東北證券(000686,股吧)表示,從藥品審評(píng)審批新政可以看出對(duì)仿制藥市場(chǎng)收緊成為大趨勢(shì),而鼓勵(lì)罕見(jiàn)疾病的新藥研發(fā)、加快兒童用藥、老年人特有和多發(fā)疾病用藥的注冊(cè)審評(píng)對(duì)新藥、兒藥、慢性疾病用藥市場(chǎng)構(gòu)成利好??春脙核幭嚓P(guān)概念股康芝藥業(yè)(300086,股吧)、山大華特(000915,股吧)、亞寶藥業(yè)(600351,股吧)、濟(jì)川藥業(yè)(600566,股吧)、健民藥業(yè)等。以及慢性病用藥公司通化東寶(600867,股吧)、翰宇藥業(yè)(300199,股吧)、福瑞股份(300049,股吧)等。

  太平洋證券提 出,此次提出對(duì)新藥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)實(shí)行一次性批準(zhǔn),不再分期申報(bào)、分期審評(píng)審批;對(duì)艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病和罕見(jiàn)病、兒童用藥、先進(jìn)技術(shù)、創(chuàng)新治療 手段等疾病注冊(cè)申請(qǐng)實(shí)行單獨(dú)排隊(duì),加快審評(píng)審批。這將加速我國(guó)新藥上市速度,同時(shí)“十三五”規(guī)劃中也將推動(dòng)國(guó)內(nèi)新藥的創(chuàng)新,在腫瘤細(xì)胞治療、精準(zhǔn)醫(yī)療和靶 向藥物等前沿創(chuàng)新技術(shù)領(lǐng)域?qū)狳c(diǎn)涌現(xiàn)。另一方面,此次明確提出仿制藥按與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則受理和審評(píng)審批,未能與原研藥進(jìn)行對(duì)比研究的,應(yīng)按照 創(chuàng)新藥的技術(shù)要求開(kāi)展研究。嚴(yán)格審查藥品的安全性和有效性,嚴(yán)懲臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假行為。未來(lái)仿制藥研發(fā)壁壘將大幅提高,整個(gè)行業(yè)研發(fā)格局將發(fā)生重大變化, 強(qiáng)者恒強(qiáng)促進(jìn)企業(yè)優(yōu)勝劣汰。

  行業(yè)評(píng)判

  安信證券 “大港口”紀(jì)元拉開(kāi)帷幕

  交通運(yùn)輸部將著力推進(jìn)區(qū)域港口發(fā)展一體化進(jìn)程,促進(jìn)港口轉(zhuǎn)型升級(jí)。未來(lái)在政策支持、中央統(tǒng)籌之下,區(qū)域內(nèi)港口整合將會(huì)掀起一輪新高潮。日照具備山東省級(jí)平臺(tái)潛力,能源合作有望超出預(yù)期。唐山曹妃甸或?qū)⒊蔀榭袋c(diǎn),未來(lái)唐山港(601000,股吧)口開(kāi)發(fā)或?qū)⑦M(jìn)入以公共碼頭建設(shè)為主的新階段。投資首推山東省內(nèi)既有平臺(tái)又有戰(zhàn)略合作潛力的日照港(600017,股吧),其次大連港(601880,股吧),關(guān)注營(yíng)口港(600317,股吧)、寧波港(601018,股吧)。

  東北證券 關(guān)注專(zhuān)網(wǎng)通信

  巴黎恐怖事件發(fā)生,對(duì)公用事業(yè)領(lǐng)域,各種體育、經(jīng)貿(mào)、展覽以及突發(fā)事件等大型活動(dòng)的指揮調(diào)度及組織安全保障能力提出更高要求,專(zhuān)網(wǎng)通信行業(yè)作用 無(wú)可替代。在基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)領(lǐng)域,鐵路、港口、公路、水利等大型基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),也需要專(zhuān)網(wǎng)通信提高生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)效率和保障運(yùn)營(yíng)安全。預(yù)計(jì)未來(lái)3到5年專(zhuān)網(wǎng)通信市 場(chǎng)規(guī)模將超100億元。關(guān)注專(zhuān)網(wǎng)通信領(lǐng)域的海能達(dá)(002583,股吧)、齊星鐵塔(002359,股吧)、東方通信(600776,股吧)、海格通信(002465,股吧)。

  興業(yè)證券 園區(qū)企業(yè)轉(zhuǎn)型有紅利

  上海股交中心科技創(chuàng)新板已準(zhǔn)備就緒,年內(nèi)將推出,掛牌企業(yè)將貫穿初創(chuàng)型到成熟型各階段科技型企業(yè)。新三板、科創(chuàng)板以及各地股權(quán)托管交易中心未來(lái)將持續(xù)為中小企業(yè)發(fā)展融資提供便利,園區(qū)企業(yè)轉(zhuǎn)型創(chuàng)投產(chǎn)業(yè)將充分享受政策紅利。建議關(guān)注國(guó)興地產(chǎn)(000838,股吧)(轉(zhuǎn)型拓展高科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園)、張江高科(600895,股吧)(擁有上海股交中心23.25%股權(quán),創(chuàng)投布局較早)、南京高科(600064,股吧)、中江地產(chǎn)(600053,股吧)(九鼎投資入股)、華夏幸福(600340,股吧)。

  投資策略

  華泰證券(601688,股吧)碳纖維發(fā)展空間廣闊

  新能源汽 車(chē)持續(xù)火爆,2015年1~10月累計(jì)生產(chǎn)20.69萬(wàn)輛,同比增長(zhǎng)3倍,預(yù)計(jì)全年產(chǎn)量將超過(guò)30萬(wàn)輛。作為新能源汽車(chē)未來(lái)輕量化的最佳材料碳纖維,未來(lái) 應(yīng)用空間不容小覷。碳纖維復(fù)合材料材質(zhì)輕,抗拉升強(qiáng)度高,應(yīng)用于新能源汽車(chē)將有效提高純電續(xù)航里程,解決目前限制其發(fā)展的瓶頸。

  我國(guó)碳纖維行業(yè)面臨低端產(chǎn)品成本價(jià)格倒掛,高端產(chǎn)品技術(shù)尚未突破的問(wèn)題,且大部分產(chǎn)品和設(shè)備依賴進(jìn)口,因而未來(lái)技術(shù)突破、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和設(shè)備國(guó)產(chǎn)化是必經(jīng)之路。建議積極關(guān)注打造國(guó)內(nèi)第一條高性能碳纖維生產(chǎn)線的精功科技(002006,股吧),同時(shí)關(guān)注光熱行業(yè),包括首航節(jié)能(002665,股吧)、天壕環(huán)境(300332,股吧)以及三板公司中海陽(yáng)。精功科技增資參股華宇電氣進(jìn)軍軍工,華宇電氣具有武器裝備科研生產(chǎn)許可和三級(jí)保密資格單位證書(shū),明年開(kāi)始貢獻(xiàn)利潤(rùn);公司千噸碳纖維生產(chǎn)線業(yè)務(wù)按計(jì)劃推進(jìn),年底前完成樣機(jī)研制。

  海通證券(600837,股吧)彩票“大年”有投資機(jī)會(huì)

  彩票產(chǎn)業(yè)有“大小年”之分,歐洲杯、奧運(yùn)會(huì)預(yù)計(jì)將促成2016年彩票產(chǎn)業(yè)“大年”。競(jìng)猜型彩票銷(xiāo)售額伴隨著每年的體育盛事逐步上升,目前占體彩銷(xiāo)售25.5%。與游戲一樣,彩票是互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)的輕資產(chǎn)變現(xiàn)工具,在最大化流量?jī)r(jià)值的沖動(dòng)下,互聯(lián)網(wǎng)/移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)彩票是產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)。據(jù)iResearch統(tǒng)計(jì),目前100%的彩票公司擁有自己網(wǎng)站,43%的彩票公司擁有互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售渠道。

  11月14日,國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于第一批取消62項(xiàng)中央指定地方實(shí)施行政審批事項(xiàng)的決定》,包括取消中央對(duì)各省彩票銷(xiāo)售機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售實(shí)施方案審批以及 取消彩票銷(xiāo)售機(jī)構(gòu)開(kāi)展派獎(jiǎng)的行政審批;11月16日,財(cái)政部發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)彩票資金構(gòu)成比例政策管理的通知》,彩票尤其是互聯(lián)網(wǎng)彩票政策有望 進(jìn)一步明朗。建議關(guān)注安妮股份(002235,股吧)、人民網(wǎng)(603000,股吧)、中體產(chǎn)業(yè)(600158,股吧)、鴻博股份(002229,股吧)、高鴻股份(000851,股吧)、東港股份(002117,股吧)、粵傳媒(002181,股吧)、綜藝股份(600770,股吧)。

 

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