中國虎網(wǎng) 2016/1/20 0:00:00 來源:
未知
證券代碼:603998 證券簡稱:方盛制藥 公告編號:2016-008
湖南方盛制藥股份有限公司
關(guān)于藥品注冊進度的提示性公告
本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏,并對其內(nèi)容的真實性、準確性和完整性承擔(dān)個別及連帶責(zé)任。
近日,經(jīng)查詢國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站(以下簡稱“國家食藥監(jiān)總局”,網(wǎng)址 http://www.sfda.gov.cn/)獲悉:公司向國家食藥監(jiān)總局提交的“瑞格列奈二甲雙胍片”國產(chǎn)藥品注冊申請已處于“制證完畢-已發(fā)批 件”狀態(tài);“瑞舒伐他汀鈣片”、“硫酸氫氯吡格雷片”、“依折麥布”、“依折麥布片” 國產(chǎn)藥品注冊申請,均已處于“審批完畢-待制證”狀態(tài)。
待公司取得國家食藥監(jiān)總局簽發(fā)的正式文件后,公司將按照《上市公司行業(yè)信息披露指引第七號——醫(yī)藥制造》的有關(guān)規(guī)定及時披露所涉及的藥品信息、研發(fā)投入、市場狀況等有關(guān)情況。
“審批完畢-待制證”表示國家食藥監(jiān)總局已經(jīng)審批完畢,其行政受理服務(wù)中心正在制作批件。“制證完畢-已發(fā)批件”表示批件制作結(jié)束并已發(fā)送至相應(yīng)省 級食品藥品監(jiān)督管理局注冊處。由于國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)無法查詢到上述藥品的批準文號與具體通知內(nèi)容,因此,公司尚不知曉最終審批結(jié)果是否通過,敬請廣大投 資者注意投資風(fēng)險。
特此公告
湖南方盛制藥股份有限公司董事會
2016年1月19日
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