中國虎網(wǎng) 2016/2/23 0:00:00 來源:
未知
2月23日訊 身陷“質量門”和“無證門”風波的青海春天藥用科技股份有限公司（以下簡稱青海春天），現(xiàn)在可以暫緩一口氣了。
2月20日，青海春天公告稱，青海食藥監(jiān)局同意將公司控股子公司青海春天藥用資源利用有限公司（以下簡稱春天藥用）的《
藥品生產(chǎn)許可證》有效期延續(xù)至2016年3月31日。在此期間青海春天需要根據(jù)青海省海東市食藥監(jiān)局的《申請材料補充通知書》補充換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》自查報告及補交電子文件。
不過，青海春天在公告里還表示，到期后能否獲得新的《藥品生產(chǎn)許可證》還存在不確定性。
先是被證監(jiān)會指出未更換新版《藥品生產(chǎn)許可證》，又被食藥監(jiān)總局（以下簡稱CFDA）質疑蟲草中砷含量超標，這個猴年著實讓青海春天感受了一把“上躥下跳”。
2月20日，青海春天公告表示，春天藥用已開始根據(jù)該《申請材料補充通知書》的要求開展相關工作，以加快換發(fā)新證的相關工作。
CFDA此前表示，“為便于統(tǒng)一管理，對2015年底尚未到期的《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機構制劑許可證》，由各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局在 2015年底前為其更換新版許可證，有效期與原證一致。”并且，“未按規(guī)定通過藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2010年修訂）認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)（或生產(chǎn)范 圍），自2016年1月1日起不得進行藥品生產(chǎn)，不予換發(fā)新版《藥品生產(chǎn)許可證》。”
對于春天藥用沒有獲得新《藥品生產(chǎn)許可證》的具體原因，《每日經(jīng)濟新聞》記者致電青海食藥監(jiān)局，并應對方要求發(fā)送采訪提綱，不過截至發(fā)稿未收到回復。
盡管春天藥用獲得了一個多月的緩沖期，但業(yè)內對其能否順利換證表示擔憂。青海春天在公告里坦言，春天藥用到期后能否獲得新的《藥品生產(chǎn)許可證》還存在不確定性。
CFDA不久前曾公告表示，冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品中，砷含量為4.4～9.9mg/kg，長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產(chǎn)品會 造成砷過量攝入，并可能在人體內蓄積，存在較高風險。雖然青海春天要求CFDA拿出依據(jù)證明其產(chǎn)品存在的問題，但像一顆隨時引爆的定時炸彈。
一家中藥企業(yè)人士此前向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，“國家食藥監(jiān)總局的消費提示中指明了冬蟲夏草屬于中
藥材，不屬于藥食兩用物質，‘極草’純片以前上市時就有一些非議，主要爭論點也是這個。”
對此，北京鼎臣
醫(yī)藥管理咨詢中心負責人史立臣表示，“極草不屬于藥品，《藥品生產(chǎn)許可證》對其生產(chǎn)沒有影響。但如果沒有該證，則
企業(yè)的經(jīng)營性質就要發(fā)生改變，屆時極草的身份會變得很尷尬。”
網(wǎng)站聲明：
1、本網(wǎng)部分資訊為網(wǎng)上搜集轉載，為網(wǎng)友學習交流之用，不做其它商業(yè)用途，且均盡最大努力標明作者和出處。對于本網(wǎng)刊載作品涉及版權等問題的，請作者第一時間與本網(wǎng)站聯(lián)系，聯(lián)系郵箱：tignet@vip.163.com 本網(wǎng)站核實確認后會盡快予以妥當處理。對于本網(wǎng)轉載作品，并不意味著認同該作品的觀點或真實性。如其他媒體、網(wǎng)站或個人轉載使用，請與著作權人聯(lián)系，并自負法律責任。
2、凡本網(wǎng)注明"來源：虎網(wǎng)"的所有作品，版權均屬虎網(wǎng)所有，未經(jīng)本網(wǎng)授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式使用；已經(jīng)本網(wǎng)授權的，應在授權范圍內使用，且必須注明"來源：虎網(wǎng)"。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其法律責任。