近年來，中國醫(yī)藥行業(yè)一直保持蓬勃發(fā)展的態(tài)勢，醫(yī)藥企業(yè)也是捷報頻傳。據(jù)最新年報，上海醫(yī)藥2015年營收達1055.17億元，成為又一家挺進千 億俱樂部的醫(yī)藥公司。市場普遍認為，中國醫(yī)藥行業(yè)的市場潛力巨大，14億人口的巨大健康需求有望使中國在不遠的未來取代美國，成為全球規(guī)模最大的醫(yī)藥市 場。人們似乎在翹首期盼“下一家千億級”醫(yī)藥公司將會是誰？但另一方面，醫(yī)藥行業(yè)的馬太效應(yīng)也在逐步顯現(xiàn)，數(shù)據(jù)顯示，在已公布2015年年報的38家藥企 中，有10家企業(yè)的營收出現(xiàn)負增長，占比逾25%?？梢姡诟偁幖ち业氖袌鲋邢胍愜娡黄鸩⒎且资?。

　　曾經(jīng)運作過多個創(chuàng)新性項目的大健康領(lǐng)域投資機構(gòu)東方高圣認為，目前國內(nèi)傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)普遍對創(chuàng)新重視不夠，研發(fā)投入不足，依靠規(guī)模擴張的傳統(tǒng)粗放型增長路徑顯然在今后會難以為繼，未來中國醫(yī)藥企業(yè)的希望，必定寄托在掌握核心知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型藥企身上。

　　同時，相關(guān)政策的支持也為創(chuàng)新帶來了機會，去年第四季度，藥品上市許可持有人制度試點工作的開展引起了業(yè)內(nèi)人士的廣泛關(guān)注，從去年11月5日 起，我國十個城市將開展藥品上市許可持有人制度試點，藥品批準文號的持有人，包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)和科研人員，可以以自己的名義將藥品推向市場，并 對藥品全生命周期承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

　　東方高圣管理層認為，申請藥品批準文號的單位必須是藥品生產(chǎn)單位，這種上市許可與生產(chǎn)許可的“捆綁式”管理造成重復(fù)生產(chǎn)頻發(fā)，也抑制了醫(yī)藥研發(fā) 機構(gòu)的積極性。而“藥品上市許可持有人制度”采取上市許可與生產(chǎn)許可分離的管理模式。這種機制下，上市許可和生產(chǎn)許可相互獨立，上市許可持有人可以將產(chǎn)品 委托給不同的生產(chǎn)商生產(chǎn)。醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)不必將大量資源用于并不擅長的生產(chǎn)和管理，而是聚焦于核心批文的獲取，克服傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)重資產(chǎn)、低產(chǎn)出的弊病。

　　事實上，藥品上市許可持有人制度是國際較為通行的藥品上市、審批制度，世界領(lǐng)先的藥企早已借此實現(xiàn)了高速增長。據(jù)資料顯示，知名投行高盛最新選 出的全球免疫/腫瘤類銷量前10位的產(chǎn)品和20只處于中晚期臨床階段潛力產(chǎn)品中，75%的產(chǎn)品是通過非內(nèi)部研發(fā)而產(chǎn)生的，合作授權(quán)是最主要的來源，而廣泛 的聯(lián)盟以及并購也是重要途徑。

　　在國內(nèi)，已經(jīng)有企業(yè)在探索類似路徑的可行性，近日，新三板上市公司東方略宣布推出國內(nèi)企業(yè)醫(yī)藥創(chuàng)新的全新模式——阿波羅計劃，該計劃將發(fā)起30 億規(guī)模定增，所籌資金將投向肝病、心腦血管、抗腫瘤三個領(lǐng)域的海外臨床三期生物醫(yī)藥產(chǎn)品。這的確是一種嶄新的模式，通過借助資本市場力量，重金引入海外優(yōu) 質(zhì)試驗藥物，掌握核心醫(yī)藥批文，將生產(chǎn)與銷售外包，堅持“重研發(fā)、輕資產(chǎn)”的原則，最終成長為一家以核心知識產(chǎn)權(quán)為重心的醫(yī)藥企業(yè)。

　　資本的介入為醫(yī)藥企業(yè)解決了一大難題。傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)費用占比較低的一個重要原因就是新藥研發(fā)風(fēng)險高、成本大，企業(yè)往往望而卻步。資本市場提 供的大體量資金使得醫(yī)藥企業(yè)可以同時投資多個試驗藥物標(biāo)的，分散風(fēng)險。因此，這種依托資本市場支撐的新模式也使企業(yè)敢于在藥品研發(fā)上邁出更大的步子。

　　雖然具體哪家公司會成為下一家營收過千億的醫(yī)藥公司目前還不得而知，但依靠傳統(tǒng)模式注定難以再造輝煌。在新的形勢下，將發(fā)展重心轉(zhuǎn)移到核心知識產(chǎn)權(quán)的獲取，努力向產(chǎn)業(yè)鏈上游攀登，放眼全球，專注研發(fā)，則完全有可能實現(xiàn)彎道超車，成長為一匹沖擊千億目標(biāo)的黑馬。